Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie związanych z bólem zmian objętości krwi mózgowej u pacjentów z oparzeniami i bólem neuropatycznym

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hangang Sacred Heart Hospital
Badacze będą obserwować zwiększone lub zmniejszone CBV u pacjentów z urazem termicznym w porównaniu z CBV u zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że częstość występowania bólu przewlekłego jest wysoka po urazie termicznym. Ból neuropatyczny po oparzeniach powoduje chroniczną niepełnosprawność, często trudną do skutecznego leczenia.

Aby zbadać zmiany w sieci bólu związane z bólem neuropatycznym, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykorzystane do oceny objętości krwi mózgowej (CBV) u pacjentów, którzy zostali ranni w wyniku oparzenia. Zrekrutowanych zostanie ponad pięćdziesięciu uczestników. Uczestnikami będzie 30 osób z bólem neuropatycznym spowodowanym urazem termicznym oraz 20 osób zdrowych. 30 pacjentów z bólem neuropatycznym zostanie podzielonych na 15 grup z urazami elektrycznymi i 15 grup z oparzeniami nieelektrycznymi. Do pacjentów zaliczono pacjentów z ciężkim bólem neuropatycznym, który oceniono na co najmniej 5 w wizualnej skali analogowej (VAS), pomimo leczenia gabapentyną i innymi metodami fizycznymi. Intensywność bólu neuropatycznego będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Nastrój depresyjny zostanie oceniony za pomocą Skali Depresji Becka. Mapy CBV zostaną porównane między pacjentami z oparzeniami a grupą kontrolną. Zbadany zostanie również związek między indywidualnym uczestnikiem CBV (mierzonym w wokselach), BDS i wynikiem VAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cheong Hoon Seo, Dr.
  • Numer telefonu: +82 2 2639 5738
  • E-mail: chseomd@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republika Korei, 150-719
        • Rekrutacyjny
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skarżyli się na silny ból neuropatyczny, oceniany co najmniej na 5 w 10-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), pomimo stosowania leków i fizykoterapii przez ponad tydzień po przyjęciu na Oddział Rehabilitacji Medycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Parzyć pacjentów
  • silny ból neuropatyczny oceniony na co najmniej 5 punktów w 10-punktowej numerycznej skali oceny (NRS).

Kryteria wyłączenia:

  • historia zatrzymania akcji serca
  • historia choroby neurologicznej lub operacji mózgu
  • niestabilna choroba serca lub obecność rozrusznika serca
  • zaburzenie psychiczne
  • cukrzyca
  • nieprawidłowa czynność nerek
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parzyć pacjentów
Pacjenci skarżą się na silny ból neuropatyczny, który ocenia się na co najmniej 5 w wizualnej skali analogowej (VAS), pomimo leczenia gabapentyną i innymi metodami fizycznymi.
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny (MRI)
rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny objętości krwi mózgowej (CBV) sieci bólu
Zdrowe kontrole
wiek i płeć odpowiadały zdrowym kontrolom
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny (MRI)
rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny objętości krwi mózgowej (CBV) sieci bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość krwi mózgowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zastosowano do oceny objętości krwi mózgowej (CBV) sieci bólu
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
Intensywność bólu neuropatycznego mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej, zero („0”) oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało objawy nie do zniesienia
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj