Az agyi vértérfogat fájdalommal összefüggő változásainak összehasonlítása égési sérülésben szenvedő betegeknél neuropátiás fájdalomban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalom prevalenciája magasnak bizonyult hősérülés után. Az égés utáni neuropátiás fájdalom krónikus fogyatékosságokat okoz, amelyeket gyakran nehéz hatékonyan kezelni.
A neuropátiás fájdalommal összefüggő fájdalomhálózat változásainak tanulmányozására mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmaznak az agyi vértérfogat (CBV) értékelésére olyan betegeknél, akik égési sérülést szenvedtek. Az ötvennél több résztvevőt toboroznak. A résztvevők 30, hősérülés okozta neuropátiás fájdalomban szenvedő alanyból és 20 egészséges testből állnak. A 30 neuropátiás fájdalomban szenvedő beteget 15 elektromos sérüléses és 15 nem elektromos égési sérüléses csoportba sorolják. A betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek súlyos, a vizuális analóg skálán (VAS) legalább 5-ös besorolású neuropátiás fájdalma van, annak ellenére, hogy a gabapentin gyógyszeres kezelést és más fizikai módszereket alkalmaztak. A neuropátiás fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük. A depresszív hangulatot a Beck-depressziós skála segítségével értékeljük. A CBV térképeket összehasonlítják az égett betegek és a kontrollok között. Az egyes résztvevők CBV (voxelben mérve), a BDS és a VAS pontszám közötti kapcsolatot is megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Koreai Köztársaság, 150-719
- Toborzás
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Égesd meg a betegeket
- súlyos neuropátiás fájdalom, amelyet a 10 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) legalább 5-re értékeltek.
Kizárási kritériumok:
- szívmegállás története
- neurológiai betegség vagy agyműtét anamnézisében
- instabil szívbetegség vagy szívritmus-szabályozó jelenléte
- pszichiátriai zavar
- diabetes mellitus
- kóros veseműködés
- az MRI ellenjavallata
- terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Égesd meg a betegeket
Az alanyok súlyos neuropátiás fájdalomra panaszkodnak, amely a vizuális analóg skálán (VAS) legalább 5-ös besorolást kapott, a gabapentin gyógyszeres kezelés és más fizikai módok ellenére.
|
mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak a fájdalomhálózat agyi vértérfogatának (CBV) értékelésére
|
|
Egészséges ellenőrzések
életkora és neme megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak a fájdalomhálózat agyi vértérfogatának (CBV) értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi vérmennyiség
Időkeret: 1 hét
|
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmaztak a fájdalomhálózat agyi vértérfogatának (CBV) értékelésére
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 hét
|
A neuropátiás fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével mérték, a nulla ("0") a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen tüneteket jelentette.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HangangSHH-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .