Aivoveren tilavuuden kipuun liittyvien muutosten vertailu palovammapotilailla, joilla on neuropaattista kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen kivun esiintyvyyden on osoitettu olevan korkea lämpövaurion jälkeen. Palovamman jälkeinen neuropaattinen kipu aiheuttaa kroonisia vammoja, joita on usein vaikea hoitaa tehokkaasti.
Neuropaattiseen kipuun liittyvien kipuverkoston muutosten tutkimiseksi magneettikuvausta (MRI) käytetään aivoveren tilavuuden (CBV) arvioimiseen potilailla, jotka ovat loukkaantuneet palovammosta. Yli viisikymmentä osallistujaa rekrytoidaan. Osallistujat koostuvat 30 koehenkilöstä, joilla on lämpövaurion aiheuttama neuropaattinen kipu, ja 20 tervettä kontolia. 30 neuropaattista kipua sairastavaa potilasta jaetaan 15 sähkövammaryhmään ja 15 ei-sähköiseen palovammaryhmään. Potilaat ovat mukana potilaat, joilla on vaikea neuropaattinen kipu, joka on arvioitu vähintään 5:llä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), gabapentiinilääkityshoidosta ja muista fyysisistä menetelmistä huolimatta. Neuropaattisen kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Masennusta arvioidaan Beck Depression Scale -asteikolla. CBV-karttoja verrataan palovammojen ja kontrollien välillä. Ja yksittäisen osallistujan CBV:n (mitattu vokseleissa), BDS- ja VAS-pisteiden välistä suhdetta tarkastellaan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korean tasavalta, 150-719
- Rekrytointi
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa potilaita
- vaikea neuropaattinen kipu, joka on arvioitu vähintään 5 10-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Poissulkemiskriteerit:
- sydänpysähdyshistoria
- neurologinen sairaus tai aivoleikkaus
- epävakaa sydänsairaus tai sydämentahdistimen läsnäolo
- psykiatrinen häiriö
- diabetes mellitus
- epänormaali munuaisten toiminta
- vasta-aihe MRI:lle
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polttaa potilaita
Koehenkilöt valittavat vakavasta neuropaattisesta kivusta, joka on luokiteltu vähintään 5:ksi visuaalisella analogiasteikolla (VAS), gabapentiinilääkityshoidosta ja muista fyysisistä menetelmistä huolimatta.
|
magneettikuvausta (MRI) käytetään kipuverkoston aivoveren tilavuuden (CBV) arvioimiseen
|
|
Terveet kontrollit
ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä verrokkeja
|
magneettikuvausta (MRI) käytetään kipuverkoston aivoveren tilavuuden (CBV) arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoveren tilavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytettiin aivoveren tilavuuden (CBV) arvioimiseen kipuverkostossa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Neuropaattisen kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla, nolla ("0") merkitsi ei kipua ja 10 edusti sietämättömiä oireita.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .