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Comparação de alterações relacionadas à dor no volume de sangue cerebral em pacientes queimados com dor neuropática

13 de novembro de 2019 atualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Os investigadores observarão CBV aumentado ou diminuído em pacientes com lesão térmica em comparação com o CBV em controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A prevalência de dor crônica tem se mostrado alta após lesão térmica. A dor neuropática pós-queimadura causa incapacidades crônicas que muitas vezes são difíceis de tratar de forma eficaz.

Para estudar as mudanças na rede de dor associada à dor neuropática, a ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) em pacientes que sofreram queimaduras. Mais de cinquenta participantes serão recrutados. Os participantes serão 30 sujeitos com dor neuropática causada por lesão térmica e 20 controles saudáveis. Os 30 pacientes com dor neuropática serão divididos em 15 grupos de lesões elétricas e 15 grupos de queimaduras não elétricas. Os pacientes são incluídos os pacientes com dor neuropática grave com classificação de pelo menos 5 na escala visual analógica (VAS), apesar dos tratamentos com medicação gabapentina e outras modalidades físicas. A intensidade da dor neuropática será medida usando a escala visual analógica (VAS). O humor depressivo será avaliado por meio da Escala de Depressão de Beck. Mapas de CBV serão comparados entre pacientes queimados e controles. E a relação entre o participante individual CBV (medido em voxels), BDS e pontuação VAS também será examinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republica da Coréia, 150-719
        • Recrutamento
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes queixaram-se de dor neuropática intensa avaliada em pelo menos 5 na escala numérica de 10 pontos (NRS), apesar de terem sido tratados com medicamentos e fisioterapia por mais de 1 semana após a admissão no Departamento de Medicina de Reabilitação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes queimados
  • dor neuropática severa avaliada em pelo menos 5 na escala numérica de 10 pontos (NRS).

Critério de exclusão:

  • histórico de parada cardíaca
  • história de doença neurológica ou cirurgia cerebral
  • doença cardíaca instável ou presença de um marca-passo cardíaco
  • desordem psiquiátrica
  • diabetes melito
  • função renal anormal
  • contra-indicação para ressonância magnética
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes queimados
Os sujeitos queixam-se de dor neuropática severa que é classificada pelo menos 5 na escala visual analógica (VAS), apesar dos tratamentos com medicação gabapentina e outras modalidades físicas.
A ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor
Controles saudáveis
controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo
A ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de sangue cerebral
Prazo: 1 semana
A ressonância magnética (MRI) foi usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 1 semana
A intensidade da dor neuropática foi medida usando a escala visual analógica, zero ("0") representava ausência de dor e 10 representava sintomas insuportáveis
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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