- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125576
Comparação de alterações relacionadas à dor no volume de sangue cerebral em pacientes queimados com dor neuropática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de dor crônica tem se mostrado alta após lesão térmica. A dor neuropática pós-queimadura causa incapacidades crônicas que muitas vezes são difíceis de tratar de forma eficaz.
Para estudar as mudanças na rede de dor associada à dor neuropática, a ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) em pacientes que sofreram queimaduras. Mais de cinquenta participantes serão recrutados. Os participantes serão 30 sujeitos com dor neuropática causada por lesão térmica e 20 controles saudáveis. Os 30 pacientes com dor neuropática serão divididos em 15 grupos de lesões elétricas e 15 grupos de queimaduras não elétricas. Os pacientes são incluídos os pacientes com dor neuropática grave com classificação de pelo menos 5 na escala visual analógica (VAS), apesar dos tratamentos com medicação gabapentina e outras modalidades físicas. A intensidade da dor neuropática será medida usando a escala visual analógica (VAS). O humor depressivo será avaliado por meio da Escala de Depressão de Beck. Mapas de CBV serão comparados entre pacientes queimados e controles. E a relação entre o participante individual CBV (medido em voxels), BDS e pontuação VAS também será examinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republica da Coréia, 150-719
- Recrutamento
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes queimados
- dor neuropática severa avaliada em pelo menos 5 na escala numérica de 10 pontos (NRS).
Critério de exclusão:
- histórico de parada cardíaca
- história de doença neurológica ou cirurgia cerebral
- doença cardíaca instável ou presença de um marca-passo cardíaco
- desordem psiquiátrica
- diabetes melito
- função renal anormal
- contra-indicação para ressonância magnética
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes queimados
Os sujeitos queixam-se de dor neuropática severa que é classificada pelo menos 5 na escala visual analógica (VAS), apesar dos tratamentos com medicação gabapentina e outras modalidades físicas.
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A ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor
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Controles saudáveis
controles saudáveis pareados por idade e sexo
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A ressonância magnética (MRI) será usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de sangue cerebral
Prazo: 1 semana
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A ressonância magnética (MRI) foi usada para avaliar o volume sanguíneo cerebral (CBV) da rede de dor
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 1 semana
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A intensidade da dor neuropática foi medida usando a escala visual analógica, zero ("0") representava ausência de dor e 10 representava sintomas insuportáveis
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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