Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání změn objemu mozkové krve souvisejících s bolestí u popálených pacientů s neuropatickou bolestí

13. listopadu 2019 aktualizováno: Hangang Sacred Heart Hospital
Výzkumníci budou pozorovat zvýšení nebo snížení CBV u pacientů s tepelným poškozením ve srovnání s CBV u zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že prevalence chronické bolesti je vysoká po tepelném poranění. Neuropatická bolest po spálení způsobuje chronické postižení, které je často obtížné účinně léčit.

Ke studiu změn v síti bolesti spojené s neuropatickou bolestí bude použito zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k hodnocení objemu krve v mozku (CBV) u pacientů, kteří byli zraněni popáleninami. Bude vybráno více než padesát účastníků. Účastníky bude 30 subjektů s neuropatickou bolestí způsobenou tepelným poškozením a 20 zdravých kontrol. 30 pacientů s neuropatickou bolestí bude rozděleno do skupiny 15 elektrických poranění a 15 skupiny neelektrických popálenin. Mezi pacienty jsou zahrnuti pacienti s těžkou neuropatickou bolestí, která je hodnocena alespoň 5 na vizuální analogové škále (VAS), navzdory léčbě gabapentinem a jinými fyzikálními modalitami. Intenzita neuropatické bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Depresivní nálada bude hodnocena pomocí Beckovy škály deprese. CBV mapy budou porovnány mezi popálenými pacienty a kontrolami. Dále bude zkoumán vztah mezi jednotlivými účastníky CBV (měřeno ve voxelech), BDS a VAS skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cheong Hoon Seo, Dr.
  • Telefonní číslo: +82 2 2639 5738
  • E-mail: chseomd@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korejská republika, 150-719
        • Nábor
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti si stěžovali na těžkou neuropatickou bolest hodnocenou nejméně 5 na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS), přestože byli léčeni léky a fyzikální terapií déle než 1 týden po přijetí na Kliniku rehabilitačního lékařství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popálené pacienty
  • těžká neuropatická bolest hodnocená nejméně 5 na 10bodové numerické hodnotící škále (NRS).

Kritéria vyloučení:

  • historie srdeční zástavy
  • anamnéza neurologického onemocnění nebo operace mozku
  • nestabilní srdeční onemocnění nebo přítomnost kardiostimulátoru
  • psychiatrická porucha
  • diabetes mellitus
  • abnormální funkce ledvin
  • kontraindikace pro MRI
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Popálené pacienty
Subjekty si stěžují na těžkou neuropatickou bolest, která je hodnocena alespoň 5 na vizuální analogové škále (VAS), navzdory léčbě gabapentinem a jinými fyzikálními modalitami.
Diagnostický test: magnetická rezonance (MRI)
magnetická rezonance (MRI) bude použita k hodnocení objemu mozkové krve (CBV) sítě bolesti
Zdravé kontroly
věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám
Diagnostický test: magnetická rezonance (MRI)
magnetická rezonance (MRI) bude použita k hodnocení objemu mozkové krve (CBV) sítě bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem mozkové krve
Časové okno: 1 týden
magnetická rezonance (MRI) byla použita k vyhodnocení objemu mozkové krve (CBV) sítě bolesti
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden
Intenzita neuropatické bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály, nula („0“) představovala žádnou bolest a 10 představovalo nesnesitelné příznaky
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na magnetická rezonance (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit