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Confronto dei cambiamenti correlati al dolore nel volume del sangue cerebrale nei pazienti ustionati con dolore neuropatico

13 novembre 2019 aggiornato da: Hangang Sacred Heart Hospital
Gli investigatori osserveranno un aumento o una diminuzione del CBV nei pazienti con danno termico rispetto al CBV nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la prevalenza del dolore cronico è elevata dopo una lesione termica. Il dolore neuropatico post-ustione provoca disabilità croniche spesso difficili da trattare in modo efficace.

Per studiare i cambiamenti nella rete del dolore associata al dolore neuropatico, verrà utilizzata la risonanza magnetica (MRI) per valutare il volume del sangue cerebrale (CBV) nei pazienti che sono stati feriti dall'ustione. Verranno reclutati oltre cinquanta partecipanti. I partecipanti saranno composti da 30 soggetti con dolore neuropatico causato da danno termico e 20 controlli sani. I 30 pazienti con dolore neuropatico saranno suddivisi in 15 gruppi di lesioni elettriche e 15 gruppi di lesioni da ustioni non elettriche. I pazienti sono inclusi i pazienti con grave dolore neuropatico valutato almeno 5 sulla scala analogica visiva (VAS), nonostante i trattamenti con farmaci gabapentin e altre modalità fisiche. L'intensità del dolore neuropatico sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). L'umore depressivo sarà valutato utilizzando la Beck Depression Scale. Le mappe CBV saranno confrontate tra pazienti ustionati e controlli. Verrà inoltre esaminata la relazione tra il CBV del singolo partecipante (misurato in voxel), il punteggio BDS e VAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, Repubblica di, 150-719
        • Reclutamento
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti lamentavano un grave dolore neuropatico valutato almeno 5 sulla scala di valutazione numerica a 10 punti (NRS), nonostante fossero stati trattati con farmaci e terapia fisica per più di 1 settimana dopo essere stati ammessi al Dipartimento di Medicina Riabilitativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bruciare i pazienti
  • grave dolore neuropatico valutato almeno 5 sulla scala di valutazione numerica a 10 punti (NRS).

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di arresto cardiaco
  • storia di malattia neurologica o chirurgia cerebrale
  • cardiopatia instabile o presenza di un pacemaker cardiaco
  • disturbo psichiatrico
  • diabete mellito
  • funzione renale anormale
  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bruciare i pazienti
I soggetti lamentano un grave dolore neuropatico valutato almeno 5 sulla scala analogica visiva (VAS), nonostante i trattamenti con farmaci gabapentin e altre modalità fisiche.
Test diagnostico: risonanza magnetica (MRI)
la risonanza magnetica (MRI) verrà utilizzata per valutare il volume del sangue cerebrale (CBV) della rete del dolore
Controlli sani
età e sesso abbinati a controlli sani
Test diagnostico: risonanza magnetica (MRI)
la risonanza magnetica (MRI) verrà utilizzata per valutare il volume del sangue cerebrale (CBV) della rete del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume ematico cerebrale
Lasso di tempo: 1 settimana
la risonanza magnetica (MRI) è stata utilizzata per valutare il volume del sangue cerebrale (CBV) della rete del dolore
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
L'intensità del dolore neuropatico è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva, zero ("0") non rappresentava dolore e 10 rappresentava sintomi insopportabili
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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