Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pijngerelateerde veranderingen in cerebraal bloedvolume bij patiënten met brandwonden met neuropathische pijn

13 november 2019 bijgewerkt door: Hangang Sacred Heart Hospital
De onderzoekers zullen verhoogde of verlaagde CBV waarnemen bij patiënten met thermisch letsel in vergelijking met de CBV bij gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van chronische pijn is hoog na thermisch letsel. Neuropathische pijn na het verbranden veroorzaakt chronische handicaps die vaak moeilijk effectief te behandelen zijn.

Om veranderingen in het pijnnetwerk geassocieerd met neuropathische pijn te bestuderen, zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden gebruikt om het cerebrale bloedvolume (CBV) te evalueren bij patiënten die gewond zijn geraakt door brandwonden. Meer dan vijftig deelnemers worden geworven. De deelnemers zullen bestaan ​​uit 30 proefpersonen met neuropathische pijn veroorzaakt door thermisch letsel en 20 gezonde controles. De 30 patiënten met neuropathische pijn zullen worden onderverdeeld in 15 groepen met elektrische verwondingen en 15 groepen met niet-elektrische brandwonden. Tot de patiënten behoren de patiënten met ernstige neuropathische pijn die ten minste een 5 scoort op de visuele analoge schaal (VAS), ondanks behandelingen met gabapentinemedicatie en andere fysieke modaliteiten. De intensiteit van neuropathische pijn wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Depressieve stemming wordt beoordeeld met behulp van de Beck Depression Scale. CBV-kaarten zullen worden vergeleken tussen patiënten met brandwonden en controles. En de relatie tussen individuele deelnemer CBV (gemeten in voxels), BDS en VAS-score zal ook worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cheong Hoon Seo, Dr.
  • Telefoonnummer: +82 2 2639 5738
  • E-mail: chseomd@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, republiek van, 150-719
        • Werving
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten klaagden over ernstige neuropatische pijn met een score van ten minste 5 op de 10-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), ondanks dat ze meer dan 1 week na opname op de afdeling revalidatiegeneeskunde werden behandeld met medicijnen en fysiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verbranden
  • ernstige neuropatische pijn scoorde ten minste 5 op de 10-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS).

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hartstilstand
  • geschiedenis van neurologische ziekte of hersenoperatie
  • onstabiele hartziekte of aanwezigheid van een pacemaker
  • psychiatrische stoornis
  • suikerziekte
  • abnormale nierfunctie
  • contra-indicatie voor MRI
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten verbranden
De proefpersonen klagen over ernstige neuropathische pijn die minstens een 5 scoort op de visuele analoge schaal (VAS), ondanks behandelingen met gabapentinemedicatie en andere fysieke modaliteiten.
Diagnostische toets: magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zal worden gebruikt om het cerebrale bloedvolume (CBV) van het pijnnetwerk te evalueren
Gezonde controles
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde controles
Diagnostische toets: magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zal worden gebruikt om het cerebrale bloedvolume (CBV) van het pijnnetwerk te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrale bloedvolume
Tijdsspanne: 1 week
magnetische resonantie beeldvorming (MRI) werd gebruikt om het cerebrale bloedvolume (CBV) van het pijnnetwerk te evalueren
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week
De intensiteit van neuropathische pijn werd gemeten met behulp van de visuele analoge schaal, nul ("0") vertegenwoordigde geen pijn en 10 vertegenwoordigde ondraaglijke symptomen
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische resonantie beeldvorming (MRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren