Сравнение связанных с болью изменений объема мозговой крови у ожоговых больных с нейропатической болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что распространенность хронической боли высока после термической травмы. Послеожоговая невропатическая боль вызывает хроническую инвалидность, которую часто трудно эффективно лечить.
Для изучения изменений в болевой сети, связанных с невропатической болью, будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки церебрального объема крови (ОЦК) у пациентов, получивших ожоговую травму. Будет набрано более пятидесяти участников. Участниками будут 30 человек с нейропатической болью, вызванной термической травмой, и 20 здоровых людей. 30 пациентов с невропатической болью будут разделены на 15 групп с электрическими травмами и 15 групп с неэлектрическими ожогами. Пациенты включали пациентов с тяжелой нейропатической болью, которая оценивалась как минимум в 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), несмотря на лечение габапентином и другие физические воздействия. Интенсивность невропатической боли будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Депрессивное настроение будет оцениваться с помощью шкалы депрессии Бека. Карты CBV будут сравниваться между пациентами с ожогами и контрольной группой. Также будет изучена взаимосвязь между CBV отдельного участника (измеряется в вокселах), BDS и оценкой по ВАШ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Корея, Республика, 150-719
- Рекрутинг
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожоговые больные
- сильная невропатическая боль, оцененная как минимум в 5 баллов по 10-балльной числовой шкале оценки (NRS).
Критерий исключения:
- история остановки сердца
- история неврологических заболеваний или операций на головном мозге
- нестабильная болезнь сердца или наличие кардиостимулятора
- психическое расстройство
- сахарный диабет
- нарушение функции почек
- противопоказание к МРТ
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожоговые больные
Субъекты жалуются на сильную невропатическую боль, которая оценивается как минимум в 5 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), несмотря на лечение габапентином и другие физические воздействия.
|
магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для оценки церебрального объема крови (CBV) болевой сети
|
|
Здоровые элементы управления
возраст и пол соответствовали здоровому контролю
|
магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для оценки церебрального объема крови (CBV) болевой сети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем мозговой крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
магнитно-резонансная томография (МРТ) использовалась для оценки церебрального объема крови (CBV) болевой сети
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 неделя
|
Интенсивность невропатической боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы, ноль ("0") означал отсутствие боли, а 10 - невыносимые симптомы.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HangangSHH-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .