- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04125576
Jämförelse av smärtrelaterade förändringar i cerebral blodvolym hos brännskadapatienter med neuropatisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av kronisk smärta har visat sig vara hög efter termisk skada. Neuropatisk smärta efter brännskador orsakar kroniska funktionsnedsättningar som ofta är svåra att behandla effektivt.
För att studera förändringar i smärtnätverket i samband med neuropatisk smärta kommer magnetisk resonanstomografi (MRT) att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) hos patienter som skadats av brännskador. Över de femtio deltagarna kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att bestå av 30 personer med neuropatisk smärta orsakad av termisk skada och 20 friska kontroller. De 30 patienterna med neuropatisk smärta kommer att ingå indelade i 15 elektriska skadegrupper och 15 icke-elektriska brännskadagrupper. Patienterna inkluderas patienter med svår neuropatisk smärta som bedöms som minst 5 på den visuella analoga skalan (VAS), trots behandlingar med gabapentinmedicin och andra fysiska modaliteter. Intensiteten av neuropatisk smärta kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Depressivt humör kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Scale. CBV-kartor kommer att jämföras mellan brännskadapatienter och kontroller. Och förhållandet mellan individuella deltagares CBV (mätt i voxels), BDS och VAS-poäng kommer också att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republiken av, 150-719
- Rekrytering
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brännskada patienter
- svår neuropatisk smärta bedömd som minst 5 på den 10-gradiga numeriska betygsskalan (NRS).
Exklusions kriterier:
- hjärtstoppshistorik
- historia av neurologisk sjukdom eller hjärnkirurgi
- instabil hjärtsjukdom eller närvaro av en pacemaker
- psykiatrisk störning
- diabetes mellitus
- onormal njurfunktion
- kontraindikation för MRT
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brännskada patienter
Försökspersonerna klagar över svår neuropatisk smärta som bedöms som minst 5 på den visuella analoga skalan (VAS), trots behandlingar med gabapentinmedicin och andra fysiska modaliteter.
|
magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket
|
|
Friska kontroller
ålder och kön matchade friska kontroller
|
magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral blodvolym
Tidsram: 1 vecka
|
magnetisk resonanstomografi (MRT) användes för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka
|
Intensiteten av neuropatisk smärta mättes med hjälp av den visuella analoga skalan, noll ("0") representerade ingen smärta och 10 representerade outhärdliga symtom
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park CH, Seo CH, Jung MH, Joo SY, Jang S, Lee HY, Ohn SH. Investigation of cognitive circuits using steady-state cerebral blood volume and diffusion tensor imaging in patients with mild cognitive impairment following electrical injury. Neuroradiology. 2017 Sep;59(9):915-921. doi: 10.1007/s00234-017-1876-1. Epub 2017 Jul 8.
- Seo CH, Park CH, Jung MH, Jang S, Joo SY, Kang Y, Ohn SH. Preliminary Investigation of Pain-Related Changes in Cerebral Blood Volume in Patients With Phantom Limb Pain. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Nov;98(11):2206-2212. doi: 10.1016/j.apmr.2017.03.010. Epub 2017 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HangangSHH-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .