Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtrelaterade förändringar i cerebral blodvolym hos brännskadapatienter med neuropatisk smärta

13 november 2019 uppdaterad av: Hangang Sacred Heart Hospital
Utredarna kommer att observera ökad eller minskad CBV hos patienter med termisk skada jämfört med CBV hos friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av kronisk smärta har visat sig vara hög efter termisk skada. Neuropatisk smärta efter brännskador orsakar kroniska funktionsnedsättningar som ofta är svåra att behandla effektivt.

För att studera förändringar i smärtnätverket i samband med neuropatisk smärta kommer magnetisk resonanstomografi (MRT) att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) hos patienter som skadats av brännskador. Över de femtio deltagarna kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att bestå av 30 personer med neuropatisk smärta orsakad av termisk skada och 20 friska kontroller. De 30 patienterna med neuropatisk smärta kommer att ingå indelade i 15 elektriska skadegrupper och 15 icke-elektriska brännskadagrupper. Patienterna inkluderas patienter med svår neuropatisk smärta som bedöms som minst 5 på den visuella analoga skalan (VAS), trots behandlingar med gabapentinmedicin och andra fysiska modaliteter. Intensiteten av neuropatisk smärta kommer att mätas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS). Depressivt humör kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Scale. CBV-kartor kommer att jämföras mellan brännskadapatienter och kontroller. Och förhållandet mellan individuella deltagares CBV (mätt i voxels), BDS och VAS-poäng kommer också att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republiken av, 150-719
        • Rekrytering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna klagade över svår neuropatisk smärta med betyget minst 5 på den 10-gradiga numeriska betygsskalan (NRS), trots att de behandlats med läkemedel och sjukgymnastik i mer än 1 vecka efter att de tagits in på avdelningen för rehabiliteringsmedicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännskada patienter
  • svår neuropatisk smärta bedömd som minst 5 på den 10-gradiga numeriska betygsskalan (NRS).

Exklusions kriterier:

  • hjärtstoppshistorik
  • historia av neurologisk sjukdom eller hjärnkirurgi
  • instabil hjärtsjukdom eller närvaro av en pacemaker
  • psykiatrisk störning
  • diabetes mellitus
  • onormal njurfunktion
  • kontraindikation för MRT
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Brännskada patienter
Försökspersonerna klagar över svår neuropatisk smärta som bedöms som minst 5 på den visuella analoga skalan (VAS), trots behandlingar med gabapentinmedicin och andra fysiska modaliteter.
magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket
Friska kontroller
ålder och kön matchade friska kontroller
magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att användas för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral blodvolym
Tidsram: 1 vecka
magnetisk resonanstomografi (MRT) användes för att utvärdera cerebral blodvolym (CBV) av smärtnätverket
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka
Intensiteten av neuropatisk smärta mättes med hjälp av den visuella analoga skalan, noll ("0") representerade ingen smärta och 10 representerade outhärdliga symtom
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera