- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125875
결찰 후 식도정맥류가 있는 간경변증 환자에서 위의 서파와 자율신경 기능 -임상 연구
2019년 10월 11일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간경변증 환자에서 위의 서파와 자율신경 기능
본 연구는 2019년 5월부터 남경의과대학 제1부속병원에 입원한 간경변증으로 인한 식도정맥류 환자 20명을 대상으로 하여 무작위로 8명의 위용종 환자를 대조군으로 선정하고자 한다. 일반임상자료, 영상자료 , 내시경 데이터 및 검사실 지표를 수집했습니다. 간경변성 식도 정맥류 환자에서 수술 전과 수술 후 24시간에 위전도(EGG) 및 심박변이도(HRV)를 시행하고 소화불량 척도를 작성했습니다.위전위도(EGG) 및 심장 변동성 위용종 환자를 대상으로 수술 전후 24시간(HRV)을 시행하고 소화불량 척도를 채웠다. 과느림 비율 및 리듬 장애 비율. HRV는 고주파수(HF)/저주파수(LF)로 환자의 자율 신경계의 균형 상태를 평가합니다. 실험 결과의 쌍을 이룬 샘플 분석을 위해 SPSS 소프트웨어를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 5월부터 난징의대 제1부속병원에 입원한 간경변성 식도정맥류 환자 20명.
위 폴립이 있는 8명의 환자를 무작위로 대조군으로 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 식도정맥류 간경변증으로 내시경 결찰술을 받은 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 소화관 출혈, 불안정한 활력징후
- 간성뇌증
- 심사관과 협조하지 않으려는 경우
- 피부 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
식도 정맥류의 간경변 환자
|
심박수 변동성
심박수 변동성
|
|
위 용종 환자
|
심박수 변동성
심박수 변동성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 환자의 위 서파, 수술 1일 후 기준 위 서파 변화, 수술 5일 후 기준 위 서파 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 5일
|
EGG 정상 서파비, 과속비, 과속비, 율동이상률로 환자의 위전기리듬을 평가 정상 서파비, 과속비, 과느림비, 율동이상비로 환자의 위전기리듬을 평가 정상으로 환자의 위전기리듬을 평가 서파비, 과속비, 과속비, 율동이상율 정상 서파율, 과속율, 과슬로우율, 율동이상율로 환자의 위전기리듬 평가
|
수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 환자의 LF/HF, 수술 1일 후 Baseline LF/HF에서 변경, 수술 5일 후 Baseline LF/HF에서 변경
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 5일
|
HRV는 고주파(HF)/저주파(LF)로 환자의 자율신경계 균형을 평가합니다.
|
수술 전, 수술 후 1일, 수술 후 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .