Mahalaukun hidasaalto ja autonominen hermostotoiminta kirroosipotilailla, joilla on ruokatorven suonikohjuja ligaation jälkeen - Kliininen tutkimus
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mahalaukun hidasaalto ja autonominen hermostotoiminta kirroosipotilailla
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 20 potilasta, joilla on maksakirroosin aiheuttama ruokatorven suonikohju ja jotka otettiin nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen osasairaalaan toukokuusta 2019 alkaen, ja valitaan satunnaisesti kontrolliryhmäksi 8 potilasta, joilla on mahapolyyppeja. Yleiset kliiniset tiedot, kuvantamistiedot , kerättiin endoskooppisia tietoja ja laboratorioindikaattoreita. Sähköastrogrammi (EGG) ja sykevaihtelu (HRV) tehtiin ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaille, joilla oli kirroottinen ruokatorven suonikohju, ja dyspepsia-asteikko täytettiin. Elektrostrogrammi (EGG) ja sydämen vaihtelu (HRV) tehtiin potilaille, joilla oli mahapolyyppeja 24 tuntia ennen ja jälkeen leikkauksen, ja dyspepsia-asteikko täytettiin. EGG käyttää pintaelektrodia mahalaukun myoelektrisen toiminnan tallentamiseen ja arvioi potilaan maharytmiä normaalilla hitaan aallon suhteella, ylinopeussuhteella, ylihidas suhde ja rytmihäiriösuhde. HRV arvioi potilaan autonomisen hermoston tasapainotilan korkean taajuuden (HF)/Low Frequency (LF) avulla. SPSS-ohjelmistoa käytettiin koetulosten parinäytteen analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta, joilla on kirroottinen ruokatorven suonikohju ja jotka on otettu Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan toukokuusta 2019 lähtien.
Kahdeksan potilasta, joilla oli mahapolyyppeja, valittiin satunnaisesti kontrolleiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjujen kirroosi ja joille tehtiin endoskooppinen ligaatio
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto, epävakaat elintoiminnot
- Hepaattinen enkefalopatia
- Ei halua tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa
- Ihon allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjujen kirroosi
|
Sykevaihtelu
Sykevaihtelu
|
|
Potilaat, joilla on mahapolyyppeja
|
Sykevaihtelu
Sykevaihtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mahalaukun hidas aalto ennen leikkausta, muutos lähtötilanteen mahalaukun hidasaaltoarvosta 1 päivä leikkauksen jälkeen, muutos lähtötilanteen mahalaukun hidasaaltoarvosta 5 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
EGG arvioi potilaan mahalaukun sähkörytmin normaalilla hidasaaltosuhteella, ylinopeussuhteella, ylihidastussuhteella ja rytmihäiriösuhteella Potilaan mahalaukun sähkörytmin arvioiminen normaalilla hidasaaltosuhteella, ylinopeussuhteella, ylinopeussuhteella ja rytmihäiriösuhteella Potilaan mahalaukun sähkörytmin arvioiminen normaalilla hidas aaltosuhde, ylinopeussuhde, ylihidastussuhde ja rytmihäiriösuhde Potilaan mahalaukun sähköisen rytmin arvioiminen normaalin hidasaallon suhteen, ylinopeussuhteen, ylinopeussuhteen ja rytmihäiriösuhteen perusteella
|
ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden LF/HF ennen leikkausta, muutos lähtötason LF/HF:stä 1 päivä leikkauksen jälkeen, muutos lähtötilan LF/HF:stä 5 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
HRV arvioi potilaan autonomisen hermoston tasapainoa korkeataajuuksilla (HF) / matalataajuuksilla (LF)
|
ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-SR-086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .