Onda lenta gástrica y función nerviosa autonómica en pacientes cirróticos con várices esofágicas después de la investigación clínica de ligadura A
11 de octubre de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Onda lenta gástrica y función nerviosa autónoma en pacientes cirróticos con
Este estudio está destinado a incluir a 20 pacientes con varices esofágicas causadas por cirrosis hepática que ingresaron en el primer hospital afiliado de la universidad médica de nanjing desde mayo de 2019, y seleccionar al azar a 8 pacientes con pólipos gástricos como grupo de control. Datos clínicos generales, datos de imágenes , se recogieron datos endoscópicos e indicadores de laboratorio. Se realizó Electrogastrograma (EGG) y Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) antes y 24 horas después de la operación en pacientes con varices esofágicas cirróticas, y se llenó la escala de dispepsia. Electrogastrograma (EGG) y variabilidad cardíaca (HRV) se realizaron en pacientes con pólipos gástricos 24 horas antes y después de la cirugía, y se llenó la escala de dispepsia. El EGG usa el electrodo de superficie para registrar la actividad mioeléctrica gástrica y evalúa el ritmo gástrico del paciente por relación de onda lenta normal, relación de sobrevelocidad, relación de lentitud excesiva y relación de trastorno del ritmo. El HRV evalúa el estado de equilibrio del sistema nervioso autónomo del paciente con alta frecuencia (HF)/baja frecuencia (LF). Se utilizó el software SPSS para el análisis de muestras pareadas de los resultados experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
20 pacientes con várices esofágicas cirróticas que ingresaron en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Nanjing desde mayo de 2019.
Ocho pacientes con pólipos gástricos fueron seleccionados al azar como controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con cirrosis de várices esofágicas que se sometieron a ligadura endoscópica
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Hemorragia en el tracto digestivo, signos vitales inestables
- Encefalopatía hepática
- No está dispuesto a cooperar con el examinador.
- Alergias de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cirrosis de várices esofágicas
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Variabilidad del ritmo cardíaco
|
|
Pacientes con pólipos gástricos
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Variabilidad del ritmo cardíaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Onda lenta gástrica de los pacientes antes de la cirugía, Cambio desde la Onda lenta gástrica inicial 1 día después de la cirugía, Cambio desde la Onda lenta gástrica inicial 5 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 5 días después de la cirugía
|
El EGG evalúa el ritmo eléctrico gástrico del paciente mediante una relación de ondas lentas normal, una relación de sobrevelocidad, una relación de sobrelentificación y una relación de trastornos del ritmo Evaluación del ritmo eléctrico gástrico del paciente mediante una relación de ondas lentas normales, una relación de sobrevelocidad, una relación de sobrelentificación y una relación de trastornos del ritmo Evaluación del ritmo eléctrico gástrico del paciente según lo normal relación de ondas lentas, relación de sobrevelocidad, relación de sobrelentificación y relación de trastornos del ritmo Evaluación del ritmo eléctrico gástrico del paciente mediante la relación normal de ondas lentas, relación de sobrevelocidad, relación de sobrelentificación y relación de trastornos del ritmo
|
antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 5 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LF/HF de pacientes antes de la cirugía, cambio desde el inicio LF/HF 1 día después de la cirugía, cambio desde el inicio LF/HF 5 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 5 días después de la cirugía
|
HRV evalúa el equilibrio del sistema nervioso autónomo del paciente con alta frecuencia (HF) / baja frecuencia (LF)
|
antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 5 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-SR-086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .