Gastrisk langsom bølge og autonom nervefunksjon hos cirrhotiske pasienter med esophageal varices etter ligering - en klinisk forskning
11. oktober 2019 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Gastrisk langsom bølge og autonom nervefunksjon hos cirrhotiske pasienter med
Denne studien er ment å inkludere 20 pasienter med esophageal varicer forårsaket av levercirrhose som ble innlagt på det første tilknyttede sykehuset ved Nanjing Medical University fra mai 2019, og tilfeldig velge 8 pasienter med gastriske polypper som kontrollgruppe. Generelle kliniske data, bildedata , ble endoskopiske data og laboratorieindikatorer samlet inn. Elektrogastrogram (EGG) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ble utført før og 24 timer etter operasjon hos pasienter med cirrhotic esophageal varices, og dyspepsiskalaen ble fylt ut.Elektrrogastrogram (EGG) og hjertevariabilitet (HRV) ble utført hos pasienter med gastriske polypper 24 timer før og etter operasjonen, og dyspepsiskalaen ble fylt.EGG bruker overflateelektroden til å registrere gastrisk myoelektrisk aktivitet, og evaluerer pasientens gastriske rytme ved normal saktebølgeforhold, overhastighetsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelse ratio. HRV evaluerer balansetilstanden til pasientens autonome nervesystem med høyfrekvens (HF)/lavfrekvens (LF). SPSS-programvare ble brukt for paret prøveanalyse av eksperimentelle resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasienter med cirrhotiske esophageal varicer som ble innlagt på First Affiliated Hospital ved Nanjing Medical University siden mai 2019.
Åtte pasienter med magepolypper ble tilfeldig valgt som kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med cirrhose av esophageal varices som gjennomgikk endoskopisk ligering
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Blødning i fordøyelseskanalen, ustabile vitale tegn
- Hepatisk encefalopati
- Uvillig til å samarbeide med sensor
- Hudallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med cirrhose av esophageal varices
|
Hjertefrekvensvariasjon
Hjertefrekvensvariasjon
|
|
Pasienter med magepolypper
|
Hjertefrekvensvariasjon
Hjertefrekvensvariasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastric Slow Wave av pasienter før operasjonen, Endring fra Baseline Gastric Slow Wave 1 dag etter operasjonen, Endring fra Baseline Gastric Slow Wave 5 dager etter operasjonen
Tidsramme: før operasjonen, 1 dag etter operasjonen og 5 dager etter operasjonen
|
EGG evaluerer pasientens mageelektriske rytme ved normal sakte bølgeforhold, overhastighetsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering av pasientens gastriske elektriske rytme ved normal saktebølgeforhold, overhastighetsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering av pasientens mageelektriske rytme sakte bølgeforhold, overhastighetsforhold, for lavt forhold og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering av pasientens elektriske magerytme ved normal sakte bølgeforhold, overhastighetsforhold, for lavt forhold og rytmeforstyrrelsesforhold
|
før operasjonen, 1 dag etter operasjonen og 5 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LF/HF av pasienter før operasjonen, Endring fra baseline LF/HF 1 dag etter operasjonen, Endring fra baseline LF/HF 5 dager etter operasjonen
Tidsramme: før operasjonen, 1 dag etter operasjonen og 5 dager etter operasjonen
|
HRV vurderer balansen i pasientens autonome nervesystem med høy frekvens (HF) / lav frekvens (LF)
|
før operasjonen, 1 dag etter operasjonen og 5 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-SR-086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .