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Onda Lenta Gástrica e Função Nervosa Autônoma em Pacientes Cirróticos com Varizes Esofágicas Após Ligadura-A Pesquisa Clínica

Onda Lenta Gástrica e Função Nervosa Autônoma em Pacientes Cirróticos com

Este estudo destina-se a incluir 20 pacientes com varizes esofágicas causadas por cirrose hepática que foram admitidos no primeiro hospital afiliado da universidade médica de nanjing em maio de 2019 e selecionar aleatoriamente 8 pacientes com pólipos gástricos como grupo de controle. Dados clínicos gerais, dados de imagem , dados endoscópicos e indicadores laboratoriais foram coletados.Eletrogastrograma (EGG) e Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) foram realizados antes e 24 horas após a operação em pacientes com varizes esofágicas cirróticas, e a escala de dispepsia foi preenchida.Eletrogastrograma (EGG) e variabilidade cardíaca (HRV) foram realizados em pacientes com pólipos gástricos 24 horas antes e depois da cirurgia, e a escala de dispepsia foi preenchida. O EGG usa o eletrodo de superfície para registrar a atividade mioelétrica gástrica e avalia o ritmo gástrico do paciente pela taxa de onda lenta normal, taxa de velocidade excessiva, taxa de overslow e taxa de distúrbio do ritmo. O HRV avalia o estado de equilíbrio do sistema nervoso autônomo do paciente com alta frequência (HF)/baixa frequência (LF). O software SPSS foi usado para análise de amostras pareadas de resultados experimentais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

20 pacientes com varizes esofágicas cirróticas que foram admitidos no Primeiro Hospital Afiliado da Nanjing Medical University desde maio de 2019. Oito pacientes com pólipos gástricos foram selecionados aleatoriamente como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos com cirrose de varizes esofágicas submetidos à ligadura endoscópica
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Hemorragia no trato digestivo, sinais vitais instáveis
  • Encefalopatia hepática
  • Não está disposto a cooperar com o examinador
  • alergias de pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com cirrose de varizes esofágicas
Variabilidade do batimento cardíaco
Variabilidade do batimento cardíaco
Pacientes com pólipos gástricos
Variabilidade do batimento cardíaco
Variabilidade do batimento cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Onda Lenta Gástrica de pacientes antes da cirurgia, Alteração da Onda Lenta Gástrica Inicial 1 dia após a cirurgia, Alteração da Onda Lenta Gástrica Inicial 5 dias após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
O EGG avalia o ritmo elétrico gástrico do paciente pela razão de onda lenta normal, razão de excesso de velocidade, razão de excesso de lentidão e razão de distúrbio do ritmo Avaliando o ritmo elétrico gástrico do paciente pela razão de onda lenta normal, razão de velocidade excessiva, razão de excesso de lentidão e razão de distúrbio do ritmo Avaliação do ritmo elétrico gástrico do paciente pelo normal taxa de onda lenta, taxa de velocidade excessiva, taxa de velocidade excessiva e taxa de distúrbio do ritmo Avaliação do ritmo elétrico gástrico do paciente pela taxa normal de onda lenta, taxa de velocidade excessiva, taxa de excesso de lentidão e taxa de distúrbio do ritmo
antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LF/HF de pacientes antes da cirurgia, alteração da linha de base LF/HF 1 dia após a cirurgia, alteração da linha de base LF/HF 5 dias após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
A VFC avalia o equilíbrio do sistema nervoso autônomo do paciente com alta frequência (HF)/baixa frequência (LF)
antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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