- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125875
Onda Lenta Gástrica e Função Nervosa Autônoma em Pacientes Cirróticos com Varizes Esofágicas Após Ligadura-A Pesquisa Clínica
11 de outubro de 2019 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Onda Lenta Gástrica e Função Nervosa Autônoma em Pacientes Cirróticos com
Este estudo destina-se a incluir 20 pacientes com varizes esofágicas causadas por cirrose hepática que foram admitidos no primeiro hospital afiliado da universidade médica de nanjing em maio de 2019 e selecionar aleatoriamente 8 pacientes com pólipos gástricos como grupo de controle. Dados clínicos gerais, dados de imagem , dados endoscópicos e indicadores laboratoriais foram coletados.Eletrogastrograma (EGG) e Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) foram realizados antes e 24 horas após a operação em pacientes com varizes esofágicas cirróticas, e a escala de dispepsia foi preenchida.Eletrogastrograma (EGG) e variabilidade cardíaca (HRV) foram realizados em pacientes com pólipos gástricos 24 horas antes e depois da cirurgia, e a escala de dispepsia foi preenchida. O EGG usa o eletrodo de superfície para registrar a atividade mioelétrica gástrica e avalia o ritmo gástrico do paciente pela taxa de onda lenta normal, taxa de velocidade excessiva, taxa de overslow e taxa de distúrbio do ritmo. O HRV avalia o estado de equilíbrio do sistema nervoso autônomo do paciente com alta frequência (HF)/baixa frequência (LF). O software SPSS foi usado para análise de amostras pareadas de resultados experimentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
20 pacientes com varizes esofágicas cirróticas que foram admitidos no Primeiro Hospital Afiliado da Nanjing Medical University desde maio de 2019.
Oito pacientes com pólipos gástricos foram selecionados aleatoriamente como controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com cirrose de varizes esofágicas submetidos à ligadura endoscópica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Hemorragia no trato digestivo, sinais vitais instáveis
- Encefalopatia hepática
- Não está disposto a cooperar com o examinador
- alergias de pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cirrose de varizes esofágicas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Variabilidade do batimento cardíaco
|
|
Pacientes com pólipos gástricos
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Variabilidade do batimento cardíaco
Variabilidade do batimento cardíaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Onda Lenta Gástrica de pacientes antes da cirurgia, Alteração da Onda Lenta Gástrica Inicial 1 dia após a cirurgia, Alteração da Onda Lenta Gástrica Inicial 5 dias após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
|
O EGG avalia o ritmo elétrico gástrico do paciente pela razão de onda lenta normal, razão de excesso de velocidade, razão de excesso de lentidão e razão de distúrbio do ritmo Avaliando o ritmo elétrico gástrico do paciente pela razão de onda lenta normal, razão de velocidade excessiva, razão de excesso de lentidão e razão de distúrbio do ritmo Avaliação do ritmo elétrico gástrico do paciente pelo normal taxa de onda lenta, taxa de velocidade excessiva, taxa de velocidade excessiva e taxa de distúrbio do ritmo Avaliação do ritmo elétrico gástrico do paciente pela taxa normal de onda lenta, taxa de velocidade excessiva, taxa de excesso de lentidão e taxa de distúrbio do ritmo
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antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LF/HF de pacientes antes da cirurgia, alteração da linha de base LF/HF 1 dia após a cirurgia, alteração da linha de base LF/HF 5 dias após a cirurgia
Prazo: antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
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A VFC avalia o equilíbrio do sistema nervoso autônomo do paciente com alta frequência (HF)/baixa frequência (LF)
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antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-SR-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .