Wolna fala żołądka i autonomiczna funkcja nerwowa u pacjentów z marskością wątroby i żylakami przełyku po podwiązaniu — badania kliniczne
11 października 2019 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Żołądkowa wolna fala i autonomiczna funkcja nerwowa u pacjentów z marskością wątroby
Badanie to ma obejmować 20 pacjentów z żylakami przełyku spowodowanymi marskością wątroby, którzy zostali przyjęci do pierwszego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu medycznego w Nanjing od maja 2019 r., oraz losowo wybranych 8 pacjentów z polipami żołądka jako grupę kontrolną. Ogólne dane kliniczne, dane obrazowe , zebrano dane endoskopowe i wskaźniki laboratoryjne. Wykonano elektrogastrogram (EGG) i zmienność rytmu serca (HRV) przed i 24 godziny po operacji u pacjentów z marskością żylaków przełyku oraz wypełniono skalę dyspepsji. Elektrogastrogram (EGG) i zmienność serca (HRV) przeprowadzono u pacjentów z polipami żołądka 24 godziny przed i po operacji, a także wypełniono skalę dyspepsji. EGG wykorzystuje elektrodę powierzchniową do rejestrowania aktywności mioelektrycznej żołądka i ocenia rytm żołądka pacjenta na podstawie normalnego współczynnika fali wolnej, współczynnika nadmiernej prędkości, współczynnik spowolnienia i współczynnik zaburzeń rytmu. HRV ocenia stan równowagi autonomicznego układu nerwowego pacjenta za pomocą wysokiej częstotliwości (HF)/niskiej częstotliwości (LF). Oprogramowanie SPSS zostało użyte do analizy sparowanych próbek wyników eksperymentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów z marskością żylaków przełyku, którzy zostali przyjęci do Pierwszego Afiliowanego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Nanjing od maja 2019 r.
Ośmiu pacjentów z polipami żołądka wybrano losowo jako grupę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy powyżej 18 roku życia z marskością żylaków przełyku po podwiązaniu endoskopowym
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok w przewodzie pokarmowym, niestabilne parametry życiowe
- Encefalopatia wątrobowa
- Niechęć do współpracy z egzaminatorem
- Alergie skórne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością żylaków przełyku
|
Zmienność rytmu serca
Zmienność rytmu serca
|
|
Pacjenci z polipami żołądka
|
Zmienność rytmu serca
Zmienność rytmu serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolna fala żołądka pacjentów przed operacją, Zmiana od wartości początkowej Wolna fala żołądka 1 dzień po operacji, Zmiana od wartości wyjściowej Wolna fala żołądka 5 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 dzień po operacji i 5 dni po operacji
|
EGG ocenia rytm elektryczny żołądka pacjenta na podstawie normalnego współczynnika fali wolnej, współczynnika nadmiernej prędkości, współczynnika nadmiernego spowolnienia i współczynnika zaburzeń rytmu Ocena rytmu elektrycznego żołądka pacjenta na podstawie normalnego współczynnika fali wolnej, współczynnika nadmiernej prędkości, współczynnika nadmiernego spowolnienia i współczynnika zaburzeń rytmu Ocena rytmu elektrycznego żołądka pacjenta na podstawie normy współczynnik fali wolnej, współczynnik nadmiernej prędkości, współczynnik nadmiernego spowolnienia i współczynnik zaburzeń rytmu Ocena rytmu elektrycznego żołądka pacjenta za pomocą normalnego współczynnika fali wolnej, współczynnika nadmiernej prędkości, współczynnika nadmiernego spowolnienia i współczynnika zaburzeń rytmu
|
przed operacją, 1 dzień po operacji i 5 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LF/HF pacjentów przed operacją, Zmiana od wyjściowej LF/HF 1 dzień po operacji, Zmiana od wyjściowej LF/HF 5 dni po operacji
Ramy czasowe: przed operacją, 1 dzień po operacji i 5 dni po operacji
|
HRV ocenia równowagę autonomicznego układu nerwowego pacjenta za pomocą wysokiej częstotliwości (HF) / niskiej częstotliwości (LF)
|
przed operacją, 1 dzień po operacji i 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-SR-086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .