食道静脈瘤結紮後の肝硬変患者における胃遅波と自律神経機能-臨床研究
2019年10月11日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
肝硬変患者における胃遅波と自律神経機能
この研究は、2019 年 5 月から南京医科大学の最初の付属病院に入院した肝硬変による食道静脈瘤患者 20 例を対象とし、対照群として胃ポリープ患者 8 例を無作為に選択しました。一般的な臨床データ、画像データ、内視鏡データおよび検査指標が収集された。胃電図（EGG）および心拍数変動（HRV）が、肝硬変性食道静脈瘤患者の手術前および手術後24時間に実施され、消化不良スケールが記入された。胃電図（EGG）および心臓変動(HRV) は、胃ポリープ患者を対象に手術の 24 時間前後に実施され、消化不良スケールが充填されました。 HRVは患者の自律神経系のバランス状態を高周波(HF)/低周波(LF)で評価します。実験結果のペアサンプル解析にはSPSSソフトウェアを使用しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年5月以降、南京医科大学附属第一病院に入院した硬変性食道静脈瘤患者20名。
胃ポリープを有する 8 人の患者を対照として無作為に選択した。
説明
包含基準:
- 内視鏡的結紮術を受けた18歳以上の肝硬変食道静脈瘤患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 消化管出血、バイタルサイン不安定
- 肝性脳症
- 審査官に協力したがらない
- 皮膚アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食道静脈瘤の肝硬変患者
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心拍変動
心拍変動
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胃ポリープ患者
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心拍変動
心拍変動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前の患者の胃遅波、手術1日後のベースライン胃遅波からの変化、手術5日後のベースライン胃遅波からの変化
時間枠：術前、術後1日、術後5日
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EGG 正常徐波比、過速度比、過遅比、リズム障害比で患者の胃電気リズムを評価 正常徐波比、過速度比、過遅比、リズム障害比で患者の胃電気リズムを評価 正常で患者の胃電気リズムを評価徐波比、オーバースピード比、オーバースロー比、リズム乱れ率 正常徐波比、オーバースピード比、オーバースロー比、リズム乱れ比で患者の胃電気リズムを評価
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術前、術後1日、術後5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術前患者のLF/HF、手術1日後のベースラインLF/HFからの変化、手術5日後のベースラインLF/HFからの変化
時間枠：術前、術後1日、術後5日
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HRVは、患者の自律神経系のバランスを高周波（HF）/低周波（LF）で評価します
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術前、術後1日、術後5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月23日
一次修了 (実際)
2019年7月24日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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