Gastric Slow Wave en autonome zenuwfunctie bij cirrotische patiënten met slokdarmvarices na ligatie - een klinisch onderzoek
11 oktober 2019 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Gastric Slow Wave en autonome zenuwfunctie bij cirrotische patiënten met
Het is de bedoeling dat deze studie 20 patiënten met slokdarmvarices veroorzaakt door levercirrose omvat die vanaf mei 2019 werden opgenomen in het eerste aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Nanjing, en willekeurig 8 patiënten met maagpoliepen als controlegroep selecteert. Algemene klinische gegevens, beeldvormingsgegevens werden endoscopische gegevens en laboratoriumindicatoren verzameld. Elektrogastrogram (EGG) en hartslagvariabiliteit (HRV) werden uitgevoerd voor en 24 uur na de operatie bij patiënten met cirrotische slokdarmvarices, en de dyspepsieschaal werd ingevuld. Elektrogastrogram (EGG) en cardiale variabiliteit (HRV) werden uitgevoerd bij patiënten met maagpoliepen 24 uur voor en na de operatie, en de dyspepsieschaal werd gevuld. EGG gebruikt de oppervlakte-elektrode om de myo-elektrische activiteit van de maag vast te leggen en evalueert het maagritme van de patiënt aan de hand van een normale slow wave ratio, overspeed ratio, overslow-ratio en ritmestoornis-ratio. De HRV evalueert de evenwichtstoestand van het autonome zenuwstelsel van de patiënt met High Frequency (HF)/Low Frequency (LF). SPSS-software werd gebruikt voor gepaarde monsteranalyse van experimentele resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten met cirrotische slokdarmvarices die sinds mei 2019 zijn opgenomen in het First Affiliated Hospital van Nanjing Medical University.
Acht patiënten met maagpoliepen werden willekeurig geselecteerd als controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met cirrose van slokdarmvarices die endoscopische ligatie ondergingen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bloeding in het spijsverteringskanaal, onstabiele vitale functies
- Hepatische encefalopathie
- Niet bereid om samen te werken met de examinator
- Huidallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cirrose van slokdarmvarices
|
Hartslagvariabiliteit
Hartslagvariabiliteit
|
|
Patiënten met maagpoliepen
|
Hartslagvariabiliteit
Hartslagvariabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastric Slow Wave van patiënten vóór de operatie Verandering ten opzichte van Baseline Gastric Slow Wave 1 dag na de operatie Verandering ten opzichte van Baseline Gastric Slow Wave 5 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 dag na de operatie en 5 dagen na de operatie
|
EGG evalueert het elektrische maagritme van de patiënt aan de hand van de normale slow wave ratio, overspeed ratio, overslow ratio en ritmestoornis ratio Evalueert het elektrische maagritme van de patiënt aan de hand van normale slow wave ratio, overspeed ratio, overslow ratio en ritmestoornis ratio Evalueert het elektrische maagritme van de patiënt aan de hand van normaal slow wave-ratio, overspeed-ratio, overslow-ratio en ritmestoornis-ratio Evaluatie van het elektrische maagritme van de patiënt aan de hand van de normale slow-wave-ratio, overspeed-ratio, overslow-ratio en ritmestoornis-ratio
|
voor de operatie, 1 dag na de operatie en 5 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LF/HF van patiënten vóór de operatie, verandering ten opzichte van baseline LF/HF 1 dag na de operatie, verandering ten opzichte van baseline LF/HF 5 dagen na de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie, 1 dag na de operatie en 5 dagen na de operatie
|
HRV beoordeelt de balans van het autonome zenuwstelsel van de patiënt met hoge frequentie (HF) / lage frequentie (LF)
|
voor de operatie, 1 dag na de operatie en 5 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-SR-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .