- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04125875
Gastric Slow Wave och autonom nervfunktion hos cirrospatienter med esofagusvariationer efter ligering - en klinisk forskning
11 oktober 2019 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Gastric Slow Wave och autonom nervfunktion hos cirrospatienter med
Denna studie är avsedd att inkludera 20 patienter med esofagusvaricer orsakade av levercirros som lades in på det första anslutna sjukhuset vid nanjings medicinska universitet från maj 2019, och slumpmässigt välja 8 patienter med magpolyper som kontrollgrupp. Allmänna kliniska data, bilddata , endoskopiska data och laboratorieindikatorer samlades in. Elektrogastrogram (EGG) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) utfördes före och 24 timmar efter operationen hos patienter med cirrotiska esofagusvaricer, och dyspepsiskalan fylldes i. Elektroastrogram (EGG) och hjärtvariabilitet (HRV) utfördes på patienter med magpolyper 24 timmar före och efter operationen, och dyspepsiskalan fylldes.EGG använder ytelektroden för att registrera magsäckens myoelektriska aktivitet, och utvärderar patientens magrytm genom normalt långsamt vågförhållande, överhastighetsförhållande, överslow ratio och rytmstörningskvot. HRV utvärderar balanstillståndet i patientens autonoma nervsystem med högfrekvent (HF)/lågfrekvens (LF). SPSS-programvara användes för parad provanalys av experimentella resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter med cirrotiska esofagusvaricer som togs in på Nanjings första anslutna sjukhus sedan maj 2019.
Åtta patienter med magpolyper valdes slumpmässigt ut som kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med skrumplever av esofagusvaricer som genomgick endoskopisk ligering
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Blödning i matsmältningskanalen, instabila vitala tecken
- Hepatisk encefalopati
- Ovillig att samarbeta med examinator
- Hudallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med cirros av esofagusvaricer
|
Hjärtslagsvariation
Hjärtslagsvariation
|
Patienter med magpolyper
|
Hjärtslagsvariation
Hjärtslagsvariation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gastric Slow Wave av patienter före operationen, Ändring från Baseline Gastric Slow Wave 1 dag efter operationen, Ändring från Baseline Gastric Slow Wave 5 dagar efter operationen
Tidsram: före operationen, 1 dag efter operationen och 5 dagar efter operationen
|
EGG utvärderar patientens magelektriska rytm med normal långsam vågkvot, överhastighetsförhållande, överlångsförhållande och rytmstörningsförhållande Utvärderar patientens magelektriska rytm med normal långsamma vågförhållande, överhastighetsförhållande, för långsamt förhållande och rytmstörningsförhållande Utvärderar patientens magelektriska rytm med normal magrytm. långsamt vågförhållande, överhastighetsförhållande, för långsamt förhållande och rytmstörningsförhållande. Utvärdering av patientens magelektriska rytm genom normal långsam vågförhållande, överhastighetsförhållande, för långsamt förhållande och rytmstörningsförhållande
|
före operationen, 1 dag efter operationen och 5 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LF/HF för patienter före operationen, Ändring från Baseline LF/HF 1 dag efter operationen, Ändring från Baseline LF/HF 5 dagar efter operationen
Tidsram: före operationen, 1 dag efter operationen och 5 dagar efter operationen
|
HRV bedömer balansen i patientens autonoma nervsystem med hög frekvens (HF) / låg frekvens (LF)
|
före operationen, 1 dag efter operationen och 5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-SR-086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektroastrogram (EGG)
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
BioVentrixIndragenKranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Ischemisk kardiomyopati | MyokardsjukdomarFörenta staterna, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Greg O'GradyAktiv, inte rekryterandeVuxna, Magsymtom, Misstänkt gastrisk motilitetsstörningNya Zeeland
-
SeqirusAvslutadInfluensaKalkon, Filippinerna, Thailand, Malaysia, Litauen, Colombia, Tjeckien, Estland, Bulgarien, Lettland, Polen, Rumänien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktiv, inte rekryterandeFörsenad neurokognitiv återhämtningKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekryteringPOCD - Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
Unity Health TorontoOkänd
-
Rennes University HospitalAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudan