Onde lente gastrique et fonction nerveuse autonome chez les patients cirrhotiques atteints de varices oesophagiennes après ligature-une recherche clinique
11 octobre 2019 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Onde lente gastrique et fonction nerveuse autonome chez les patients cirrhotiques atteints
Cette étude vise à inclure 20 patients atteints de varices œsophagiennes causées par une cirrhose du foie qui ont été admis dans le premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing à partir de mai 2019, et à sélectionner au hasard 8 patients atteints de polypes gastriques comme groupe témoin. Données cliniques générales, données d'imagerie , des données endoscopiques et des indicateurs de laboratoire ont été recueillis. L'électroastrogramme (EGG) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ont été réalisés avant et 24 heures après l'opération chez les patients atteints de varices oesophagiennes cirrhotiques, et l'échelle de dyspepsie a été remplie. L'électroastrogramme (EGG) et la variabilité cardiaque (HRV) ont été réalisées chez des patients atteints de polypes gastriques 24 heures avant et après la chirurgie, et l'échelle de dyspepsie a été remplie.EGG utilise l'électrode de surface pour enregistrer l'activité myoélectrique gastrique et évalue le rythme gastrique du patient par le rapport d'onde lente normal, le rapport de survitesse, rapport trop lent et rapport de trouble du rythme. Le VRC évalue l'état d'équilibre du système nerveux autonome du patient avec le logiciel haute fréquence (HF)/basse fréquence (LF). SPSS a été utilisé pour l'analyse d'échantillons appariés des résultats expérimentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 patients atteints de varices œsophagiennes cirrhotiques qui ont été admis au premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing depuis mai 2019.
Huit patients atteints de polypes gastriques ont été choisis au hasard comme témoins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans atteints de cirrhose de varices oesophagiennes ayant subi une ligature endoscopique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Hémorragie du tube digestif, signes vitaux instables
- Encéphalopathie hépatique
- Refus de coopérer avec l'examinateur
- Allergies cutanées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cirrhose de varices oesophagiennes
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Variabilité de la fréquence cardiaque
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Patients atteints de polypes gastriques
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Variabilité de la fréquence cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Onde lente gastrique des patients avant la chirurgie, changement par rapport à l'onde gastrique lente de base 1 jour après la chirurgie, changement par rapport à l'onde lente gastrique de base 5 jours après la chirurgie
Délai: avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie et 5 jours après la chirurgie
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L'EGG évalue le rythme électrique gastrique du patient par le rapport d'onde lente normal, le rapport de survitesse, le rapport de survitesse et le rapport de trouble du rythme L'évaluation du rythme électrique gastrique du patient par le rapport d'onde lente normal, le rapport de survitesse, le rapport de survitesse et le rapport de trouble du rythme L'évaluation du rythme électrique gastrique du patient par la normale rapport d'onde lente, rapport de survitesse, rapport de survitesse et rapport de trouble du rythme Évaluation du rythme électrique gastrique du patient par un rapport d'onde lente normal, un rapport de survitesse, un rapport de survitesse et un rapport de trouble du rythme
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avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie et 5 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LF/HF des patients avant la chirurgie, changement par rapport à la ligne de base LF/HF 1 jour après la chirurgie, changement par rapport à la ligne de base LF/HF 5 jours après la chirurgie
Délai: avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie et 5 jours après la chirurgie
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HRV évalue l'équilibre du système nerveux autonome du patient avec haute fréquence (HF) / basse fréquence (BF)
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avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie et 5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-SR-086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .