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Onda lenta gastrica e funzione nervosa autonoma in pazienti cirrotici con varici esofagee dopo legatura-A Ricerca clinica

11 ottobre 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onda lenta gastrica e funzione nervosa autonoma in pazienti cirrotici con

Questo studio ha lo scopo di includere 20 pazienti con varici esofagee causate da cirrosi epatica che sono stati ricoverati al primo ospedale affiliato dell'università medica di Nanjing da maggio 2019 e selezionare in modo casuale 8 pazienti con polipi gastrici come gruppo di controllo.Dati clinici generali, dati di imaging , dati endoscopici e indicatori di laboratorio sono stati raccolti. L'elettrogastrogramma (EGG) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sono stati eseguiti prima e 24 ore dopo l'intervento in pazienti con varici esofagee cirrotiche ed è stata compilata la scala della dispepsia. (HRV) sono stati eseguiti in pazienti con polipi gastrici 24 ore prima e dopo l'intervento chirurgico e la scala della dispepsia è stata riempita. L'EGG utilizza l'elettrodo di superficie per registrare l'attività mioelettrica gastrica e valuta il ritmo gastrico del paziente in base al normale rapporto delle onde lente, al rapporto di velocità eccessiva, rapporto troppo lento e rapporto di disturbo del ritmo. L'HRV valuta lo stato di equilibrio del sistema nervoso autonomo del paziente con alta frequenza (HF)/bassa frequenza (LF). Il software SPSS è stato utilizzato per l'analisi di campioni accoppiati dei risultati sperimentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

20 pazienti con varici esofagee cirrotiche ricoverati al Primo Ospedale Affiliato della Nanjing Medical University da maggio 2019. Otto pazienti con polipi gastrici sono stati selezionati in modo casuale come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con cirrosi di varici esofagee sottoposti a legatura endoscopica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Emorragia nel tratto digestivo, segni vitali instabili
  • Encefalopatia epatica
  • Riluttanza a collaborare con l'esaminatore
  • Allergie cutanee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cirrosi di varici esofagee
Test diagnostico: Elettrogastrogramma (UOVO)
Variabilità del battito cardiaco
Test diagnostico: Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Variabilità del battito cardiaco
Pazienti con polipi gastrici
Test diagnostico: Elettrogastrogramma (UOVO)
Variabilità del battito cardiaco
Test diagnostico: Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Variabilità del battito cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gastric Slow Wave dei pazienti prima dell'intervento, Variazione rispetto al basale Gastric Slow Wave 1 giorno dopo l'intervento, Variazione rispetto al basale Gastric Slow Wave 5 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento
L'EGG valuta il ritmo elettrico gastrico del paziente in base al normale rapporto di onde lente, al rapporto di velocità eccessiva, al rapporto di rallentamento eccessivo e al rapporto dei disturbi del ritmo Valuta il ritmo elettrico gastrico del paziente in base al rapporto di onde lente normali, al rapporto di velocità eccessiva, al rapporto di velocità eccessiva e al rapporto di disturbo del ritmo Rapporto di onde lente, rapporto di velocità eccessiva, rapporto di velocità eccessiva e rapporto di disturbo del ritmo Valutazione del ritmo elettrico gastrico del paziente in base al rapporto di onde lente normali, rapporto di velocità eccessiva, rapporto di rallentamento eccessivo e rapporto di disturbo del ritmo
prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LF/HF dei pazienti prima dell'intervento, Variazione rispetto al basale LF/HF 1 giorno dopo l'intervento, Variazione rispetto al basale LF/HF 5 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento
HRV valuta l'equilibrio del sistema nervoso autonomo del paziente con alta frequenza (HF) / bassa frequenza (LF)
prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-SR-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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