Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk langsom bølge og autonom nervefunktion hos cirrosepatienter med esophagusvaricer efter ligering - en klinisk forskning

11. oktober 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Gastrisk langsom bølge og autonom nervefunktion hos cirrosepatienter med

Denne undersøgelse er beregnet til at inkludere 20 patienter med esophageal varicer forårsaget af levercirrhose, som blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University fra maj 2019, og tilfældigt udvælge 8 patienter med gastriske polypper som kontrolgruppe. Generelle kliniske data, billeddata , blev der indsamlet endoskopiske data og laboratorieindikatorer.Electrogastrogram (EGG) og Heart Rate Variability (HRV) blev udført før og 24 timer efter operation hos patienter med cirrhotiske esophageal varicer, og dyspepsiskalaen blev udfyldt.Elektrrogastrogram (EGG) og hjertevariabilitet (HRV) blev udført hos patienter med gastriske polypper 24 timer før og efter operationen, og dyspepsiskalaen blev udfyldt.EGG bruger overfladeelektroden til at registrere gastrisk myoelektrisk aktivitet, og evaluerer patientens gastriske rytme ved normalt langsom bølgeforhold, overhastighedsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelsesforhold. HRV evaluerer balancetilstanden i patientens autonome nervesystem med højfrekvens (HF)/lavfrekvens (LF). SPSS-software blev brugt til parret prøveanalyse af eksperimentelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter med cirrhotiske esophageal-varicer, der blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University siden maj 2019. Otte patienter med gastriske polypper blev tilfældigt udvalgt som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med cirrhose af esophageal varices, som har gennemgået endoskopisk ligering
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning i fordøjelseskanalen, ustabile vitale tegn
  • Hepatisk encefalopati
  • Uvillig til at samarbejde med eksaminator
  • Hudallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med cirrhose af esophageal varicer
Diagnostisk test: Elektroastrogram (EGG)
Hjertefrekvensvariation
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Hjertefrekvensvariation
Patienter med gastriske polypper
Diagnostisk test: Elektroastrogram (EGG)
Hjertefrekvensvariation
Diagnostisk test: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Hjertefrekvensvariation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk langsom bølge af patienter før operationen, ændring fra baseline gastrisk langsom bølge 1 dag efter operationen, ændring fra basislinje gastrisk langsom bølge 5 dage efter operationen
Tidsramme: før operationen, 1 dag efter operationen og 5 dage efter operationen
EGG evaluere patientens gastriske elektriske rytme ved normalt langsom bølgeforhold, overhastighedsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering af patientens gastriske elektriske rytme ved normalt langsom bølgeforhold, overhastighedsforhold, overslow ratio og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering af patientens gastriske elektriske rytme langsom bølgeforhold, overhastighedsforhold, for langsom forhold og rytmeforstyrrelsesforhold Evaluering af patientens gastriske elektriske rytme ved normalt langsom bølgeforhold, overhastighedsforhold, for langsomt forhold og rytmeforstyrrelsesforhold
før operationen, 1 dag efter operationen og 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LF/HF af patienter før operationen, Ændring fra baseline LF/HF 1 dag efter operationen, Ændring fra baseline LF/HF 5 dage efter operationen
Tidsramme: før operationen, 1 dag efter operationen og 5 dage efter operationen
HRV vurderer balancen i patientens autonome nervesystem med høj frekvens (HF) / lav frekvens (LF)
før operationen, 1 dag efter operationen og 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-SR-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroastrogram (EGG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner