Медленная волна желудка и вегетативная нервная функция у пациентов с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода после лигирования – клиническое исследование
11 октября 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Медленная волна желудка и вегетативная нервная функция у пациентов с циррозом
В это исследование предполагается включить 20 пациентов с варикозным расширением вен пищевода, вызванным циррозом печени, которые были госпитализированы в первую дочернюю больницу Нанкинского медицинского университета с мая 2019 года, и случайным образом выбрать 8 пациентов с полипами желудка в качестве контрольной группы. Общие клинические данные, данные визуализации , собирали эндоскопические данные и лабораторные показатели. Пациентам с цирротическим варикозным расширением вен пищевода до и через 24 часа после операции выполняли электрогастрограмму (ЭГГ) и вариабельность сердечного ритма (ВСР), заполняли шкалу диспепсии. Электрогастрограмма (ЭГГ) и вариабельность сердечного ритма (HRV) проводились у пациентов с желудочными полипами за 24 часа до и после операции, и шкала диспепсии была заполнена. EGG использует поверхностный электрод для регистрации миоэлектрической активности желудка и оценивает желудочный ритм пациента по нормальному коэффициенту медленных волн, коэффициенту превышения скорости, коэффициент сверхмедленности и коэффициент нарушения ритма. ВСР оценивает состояние баланса вегетативной нервной системы пациента с высокой частотой (ВЧ)/низкой частотой (НЧ). Программное обеспечение SPSS использовалось для парного анализа результатов эксперимента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов с цирротическим варикозным расширением вен пищевода, которые были госпитализированы в Первую аффилированную больницу Нанкинского медицинского университета с мая 2019 года.
Восемь пациентов с полипами желудка были случайным образом выбраны в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с циррозом варикозно расширенных вен пищевода, перенесшие эндоскопическое лигирование
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Кровотечение в пищеварительном тракте, нестабильные показатели жизнедеятельности
- Печеночная энцефалопатия
- Нежелание сотрудничать с экзаменатором
- Кожные аллергии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом варикозно расширенных вен пищевода
|
Изменчивость сердечного ритма
Изменчивость сердечного ритма
|
|
Пациенты с полипами желудка
|
Изменчивость сердечного ритма
Изменчивость сердечного ритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочная медленная волна пациентов до операции, изменение по сравнению с исходным желудочным медленным колебанием через 1 день после операции, изменение по сравнению с исходным желудочным медленным колебанием через 5 дней после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 день после операции и через 5 дней после операции
|
ЭГГ оценивает электрический ритм желудка пациента по нормальному коэффициенту медленных волн, коэффициенту сверхскорости, коэффициенту сверхзамедления и коэффициенту нарушений ритма. коэффициент медленных волн, коэффициент сверхскорости, коэффициент сверхмедленности и коэффициент нарушений ритма Оценка электрического ритма желудка пациента по нормальному коэффициенту медленных волн, коэффициенту сверхскорости, коэффициенту сверхмедленности и коэффициенту нарушений ритма
|
до операции, через 1 день после операции и через 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LF/HF пациентов до операции, Изменение исходного уровня LF/HF через 1 день после операции, Изменение исходного уровня LF/HF через 5 дней после операции
Временное ограничение: до операции, через 1 день после операции и через 5 дней после операции
|
ВСР оценивает баланс вегетативной нервной системы пациента с высокой частотой (ВЧ) / низкой частотой (НЧ)
|
до операции, через 1 день после операции и через 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-SR-086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .