肝硬化食管静脉曲张结扎术后胃慢波及自主神经功能的临床研究
2019年10月11日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
肝硬化患者的胃慢波及自主神经功能
本研究拟纳入南京医科大学第一附属医院自2019年5月起收治的肝硬化所致食管静脉曲张患者20例，随机选取8例胃息肉患者作为对照组。 一般临床资料、影像学资料收集肝硬化食管静脉曲张患者术前及术后24 h的胃电图（EGG）和心率变异性（HRV），并填写消化不良量表。胃电图（EGG）和心脏变异性对胃息肉患者手术前后24小时进行心率变异（HRV），填满消化不良量表。EGG采用表面电极记录胃肌电活动，通过正常慢波比、超速比、心率变异性以高频(HF)/低频(LF)评价患者自主神经系统的平衡状态。采用SPSS软件对实验结果进行配对样本分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
南京医科大学第一附属医院2019年5月以来收治的肝硬化食管静脉曲张患者20例。
随机选取8例胃息肉患者作为对照。
描述
纳入标准：
- 18岁以上肝硬化食管静脉曲张内镜结扎术患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 消化道出血，生命体征不稳定
- 肝性脑病
- 不愿意配合考官
- 皮肤过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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食管静脉曲张肝硬化患者
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心率变异性
心率变异性
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胃息肉患者
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心率变异性
心率变异性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术前胃慢波、术后1天基线胃慢波变化、术后5天基线胃慢波变化
大体时间：手术前、手术后1天、手术后5天
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EGG 以正常慢波比、超速比、超慢比、节律紊乱比评价患者胃电节律 以正常慢波比、超速比、超慢比、节律紊乱比评价患者胃电节律慢波比、超速比、过慢比、节律紊乱比 用正常慢波比、超速比、过慢比、节律紊乱比评价患者胃电节律
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手术前、手术后1天、手术后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术前LF/HF，术后1天LF/HF基线变化，术后5天LF/HF基线变化
大体时间：术前、术后1天、术后5天
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HRV以高频（HF）/低频（LF）评估患者自主神经系统的平衡
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术前、术后1天、术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月23日
初级完成 (实际的)
2019年7月24日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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