Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalá žaludeční vlna a autonomní nervová funkce u pacientů s cirhózou s jícnovými varixy po ligaci – Klinický výzkum

11. října 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pomalá žaludeční vlna a autonomní nervová funkce u pacientů s cirhózou

Tato studie má zahrnovat 20 pacientů s jícnovými varixy způsobenými jaterní cirhózou, kteří byli přijati do první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Nanjing od května 2019, a náhodně vybrat 8 pacientů s žaludečními polypy jako kontrolní skupinu. Obecná klinická data, zobrazovací data , byla sbírána endoskopická data a laboratorní ukazatele. Elektrogastrogram (EGG) a variabilita srdeční frekvence (HRV) byly provedeny u pacientů s cirhózou jícnových varixů a 24 hodin po operaci a byla vyplněna škála dyspepsie. Elektrogastrogram (EGG) a srdeční variabilita (HRV) byly provedeny u pacientů s polypy žaludku 24 hodin před a po operaci a byla vyplněna škála dyspepsie. EGG používá povrchovou elektrodu k záznamu žaludeční myoelektrické aktivity a hodnotí žaludeční rytmus pacienta poměrem normálních pomalých vln, poměrem překročení rychlosti, přepomalený poměr a poměr poruch rytmu. HRV vyhodnocuje stav rovnováhy autonomního nervového systému pacienta pomocí vysokofrekvenční (HF)/nízkofrekvenční (LF). Pro analýzu párových vzorků experimentálních výsledků byl použit software SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů s cirhotickými jícnovými varixy, kteří byli přijati do First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University od května 2019. Osm pacientů s polypy žaludku bylo náhodně vybráno jako kontrola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s cirhózou jícnových varixů, kteří podstoupili endoskopickou ligaci
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Krvácení v trávicím traktu, nestabilní životní funkce
  • Jaterní encefalopatie
  • Neochota spolupracovat se zkoušejícím
  • Kožní alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cirhózou jícnových varixů
Diagnostický test: Elektrogastrogram (vajíčko)
Variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Variabilita srdeční frekvence
Pacienti s polypy žaludku
Diagnostický test: Elektrogastrogram (vajíčko)
Variabilita srdeční frekvence
Diagnostický test: Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Variabilita srdeční frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomalá žaludeční vlna u pacientů před operací, změna výchozí žaludeční pomalé vlny 1 den po operaci, změna výchozí žaludeční pomalé vlny 5 dní po operaci
Časové okno: před operací, 1 den po operaci a 5 dní po operaci
EGG hodnotí žaludeční elektrický rytmus pacienta normálním poměrem pomalých vln, poměrem překročení rychlosti, poměrem nadměrného zpomalení a poměrem poruch rytmu Hodnocení pacientova elektrického rytmu pomocí normálního poměru pomalých vln, poměrem překročení rychlosti, poměrem nadměrného zpomalení a poměrem poruch rytmu Hodnocení elektrického rytmu žaludku pacienta normálním poměr pomalých vln, poměr překročení rychlosti, poměr nadměrného zpomalení a poměr poruch rytmu Vyhodnocení žaludečního elektrického rytmu pacienta pomocí normálního poměru pomalých vln, poměru nadměrné rychlosti, poměru nadměrného zpomalení a poměru poruch rytmu
před operací, 1 den po operaci a 5 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LF/HF u pacientů před operací, změna od výchozí hodnoty LF/HF 1 den po operaci, změna od výchozí hodnoty LF/HF 5 dní po operaci
Časové okno: před operací, 1 den po operaci a 5 dní po operaci
HRV hodnotí rovnováhu autonomního nervového systému pacienta s vysokou frekvencí (HF) / nízkou frekvencí (LF)
před operací, 1 den po operaci a 5 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-SR-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrogastrogram (vajíčko)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit