만성 특발성 목통증을 가진 고등학생의 통증신경과학 교육과 운동
2021년 2월 22일 업데이트: Rosa Andias, Aveiro University
고등학생의 만성 특발성 목 통증: 운동과 통증에 기반한 중재의 효과 신경과학 교육
근골격계 통증은 어린이와 청소년의 최대 40%에 영향을 미칠 수 있습니다. 목 통증(NP)은 가장 널리 퍼진 고통스러운 상태 중 하나이며 증거에 따르면 16~18세 청소년의 유병률은 1991년 22.9%에서 2011년 29.5%로 최근 수십 년 동안 증가했습니다. 통증 신경과학 교육에 기반한 개입은 만성 통증 상태에서 유망한 전략으로 부상했습니다. 성인의 경우 이 개입은 근골격계 통증을 포함한 많은 통증 상태에서 탐색되었지만 만성 NP가 있는 청소년에 대한 파일럿 연구는 단 하나, 청소년에 대한 사례 연구는 하나뿐입니다. 섬유 근육통.
따라서 본 연구의 주된 목적은 다음과 같다.
(i) 개입 직후 및 6개월 시점에 만성 및 특발성 NP가 있는 중등학생의 통증 강도 감소에 있어 통증 신경과학 교육 및 운동에 기초한 교육 프로그램 대 운동 단독의 효과를 비교하기 위함.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
i) i) 장애, ii) 수면, iii) 파국적 고통, iv) 움직임에 대한 두려움, v) 자기효능감, vi) 중추 민감화 vii) 근력 견갑골의 깊은 목 굴곡근과 신근 근육 및 안정근; 및 viii) 두 개입 그룹 사이의 압박 통증 역치;
ii) 치료에 대한 반응의 가능한 예측 변수를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
표본은 4개의 중등학교에서 127명의 참가자로 구성되어 두 그룹으로 나누어질 것으로 예상됩니다. 두 그룹 모두 동일한 운동 기반 중재를 받게 됩니다. 실험군은 운동과 더불어 통증 신경과학 교육에 기반한 중재를 받게 됩니다. 개입은 8주 동안 주당 1회 세션으로 구성되며 소그룹으로 적용됩니다.
개입은 혼합 학습 형식으로 수행됩니다. 5개의 세션은 최대 45분 동안 대면하며 학교에서 수행되고 체육 수업과 통합되며 3개 세션은 집에서 수행되며 WhatsApp에서 보낸 비디오의 지원을 받습니다. 처음 두 세션은 항상 대면합니다. 대면 세션은 WhatsApp 세션과 함께 진행됩니다.
참가자는 사회 인구학적 측면, 통증 특성화 및 신체 활동 수준, 장애, 수면, 파국화, 움직임에 대한 두려움, 자기 효능감, 중추 민감화 및 통증 신경생리학에 대한 지식에 대해 온라인 설문지로 평가됩니다. 또한 심부 목 굴근과 신근 및 견갑골 안정근에 대해 3가지 근육 테스트를 수행하고 목과 원거리에서의 압박 통증 역치를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aveiro, 포르투갈
- Adolfo Portela High School
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Aveiro, 포르투갈
- Dr. Jaime Magalhães Lima High School
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Aveiro, 포르투갈
- José Estevão High School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 만성 및 특발성 NP를 가진 학생
- NPS의 통증 강도가 2 이상
- NP에 대한 치료를 받지 않음(진통제 제외)
제외 기준:
- 신경계 또는 류마티스계 병리를 가진 모든 학생
- 특수 교육에 참석하는 학생(이 그룹 개입에서는 불가능할 더 많은 동반이 필요할 수 있기 때문)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 및 운동
참가자들은 운동과 통증 신경과학 교육으로 구성된 8주간의 중재를 받게 됩니다.
통증 신경 과학 교육은 국제 지침에 따라 진행되며 통증 신경 생리학, 통각 및 통각 경로, 억제 및 척수 자극, 말초 및 중추 감작, 신경계 가소성 및 스트레스, 불안과 같은 변수의 영향과 같은 주제를 다룰 것입니다. , 통증 행동에 대한 수면 및 운동.
운동은 만성 NP에 대한 국제 지침에 따라 수행됩니다.
운동 제어, 지구력 및 강화 운동은 목과 견갑-흉부 부위에 대해 수행됩니다.
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교육 요소를 줄이고 운동 요소를 늘리기 위해(최대 45/60분) 이 그룹에 운동을 통합하는 것은 점진적입니다.
첫 번째 세션은 PNE로만 진행되며 약 45분 동안 진행됩니다.
2차 세션에서는 30분의 PNE와 나머지 15분의 운동이 있습니다.
다음 4차 및 6차 세션에서는 각 세션의 15분을 사용하여 의심을 명확히 하고 PNE 개념 및 전략을 강조합니다.
8번째 세션은 연습만 포함합니다.
WhatsApp 세션에서 참가자는 운동이 포함된 비디오 외에도 PNE에 대한 활동을 받게 됩니다.
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다른: 연습
참가자는 운동으로 구성된 8주간의 개입을 받게 됩니다.
이 그룹에서 수행되는 운동은 개입 그룹에서와 동일하며 만성 NP에 대한 동일한 국제 지침을 따릅니다.
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운동 그룹은 모든 세션에서 운동을 수행합니다(대면 세션에서 운동 45분).
WhatsApp 세션에서 참가자는 집에서 수행할 수 있는 운동이 포함된 비디오를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 강도
기간: 기준선
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통증 강도를 평가하는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상은 통증 강도가 높음을 나타냄)
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기준선
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고통의 강도
기간: 8주
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통증 강도를 평가하는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상은 통증 강도가 높음을 나타냄)
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8주
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고통의 강도
기간: 6 개월
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통증 강도를 평가하는 숫자 등급 척도를 사용하여 평가(범위 0-10 이상은 통증 강도가 높음을 나타냄)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 위치
기간: 기준선
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환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
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기준선
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통증 위치
기간: 8주
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환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
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8주
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통증 위치
기간: 6 개월
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환자가 고통스러운 신체 부위를 식별하는 신체 차트를 사용하여 평가
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6 개월
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통증 빈도
기간: 기준선
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지난 주 통증 빈도에 대한 닫힌 질문을 사용하여 평가했습니다.
(지난 일주일 동안 이 고통을 몇 번이나 느꼈습니까?".
대답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀, 드물게(일주일에 한 번) 가끔(일주일에 2~3회), 자주(일주일에 3회 이상), 항상.
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기준선
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통증 빈도
기간: 8주
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지난 주 목 통증 빈도에 대한 폐쇄형 질문을 사용하여 평가했습니다(지난 주에 이 통증을 몇 번이나 느꼈습니까?).
대답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀, 드물게(일주일에 한 번) 가끔(일주일에 2~3회), 자주(일주일에 3회 이상), 항상.
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8주
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통증 빈도
기간: 6 개월
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지난 주 목 통증 빈도에 대한 폐쇄형 질문을 사용하여 평가했습니다(지난 주에 이 통증을 몇 번이나 느꼈습니까?).
대답 옵션은 다음과 같습니다. 전혀, 드물게(일주일에 한 번) 가끔(일주일에 2~3회), 자주(일주일에 3회 이상), 항상.
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6 개월
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신체 활동
기간: 기준선
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일주일 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동에 관한 두 가지 질문("체육 수업 외에 다른 중간 정도의 신체 활동을 수행했습니까?" 및 "체육 수업 외에 다른 활발한 신체 활동을 수행했습니까?")을 사용하여 평가했습니다. 활동?")
Silva et al. 2017.
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기준선
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신체 활동
기간: 8주
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일주일 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동에 관한 두 가지 질문("체육 수업 외에 다른 중간 정도의 신체 활동을 수행했습니까?" 및 "체육 수업 외에 다른 활발한 신체 활동을 수행했습니까?")을 사용하여 평가했습니다. 활동?")
Silva et al. 2017.
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8주
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신체 활동
기간: 6 개월
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일주일 동안 중등도 또는 격렬한 신체 활동에 관한 두 가지 질문("체육 수업 외에 다른 중간 정도의 신체 활동을 수행했습니까?" 및 "체육 수업 외에 다른 활발한 신체 활동을 수행했습니까?")을 사용하여 평가했습니다. 활동?")
Silva et al. 2017.
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6 개월
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무능
기간: 기준선
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기능 장애 척도(Functional Disability Inventory)를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~60점 이상일수록 더 큰 통증 관련 장애를 나타냄)
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기준선
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무능
기간: 8주
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기능 장애 척도(Functional Disability Inventory)를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~60점 이상일수록 더 큰 통증 관련 장애를 나타냄)
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8주
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무능
기간: 6 개월
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기능 장애 척도(Functional Disability Inventory)를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~60점 이상일수록 더 큰 통증 관련 장애를 나타냄)
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6 개월
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잠
기간: 기준선
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불면증 및 수면의 질에 대한 기본 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~28점 이상일수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄)
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기준선
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잠
기간: 8주
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불면증 및 수면의 질에 대한 기본 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~28점 이상일수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄)
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8주
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잠
기간: 6 개월
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불면증 및 수면의 질에 대한 기본 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~28점 이상일수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄)
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6 개월
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통증 파국화
기간: 기준선
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(0-52의 총 점수 범위 및 더 높은 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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기준선
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통증 파국화
기간: 8주
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(0-52의 총 점수 범위 및 더 높은 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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8주
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통증 파국화
기간: 6 개월
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Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가(0-52의 총 점수 범위 및 더 높은 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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6 개월
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선
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Tampa 운동공포증 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위 13-52 이상은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
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기준선
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움직임에 대한 두려움
기간: 8주
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Tampa 운동공포증 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위 13-52 이상은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
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8주
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움직임에 대한 두려움
기간: 6 개월
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Tampa 운동공포증 척도를 사용하여 평가(총 점수 범위 13-52 이상은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
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6 개월
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자기효능감
기간: 기준선
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자기 효능감 통증 척도를 사용하여 평가(총점 범위는 7~35점이며 점수가 낮을수록 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냄)
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기준선
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자기효능감
기간: 8주
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자기 효능감 통증 척도를 사용하여 평가(총점 범위는 7~35점이며 점수가 낮을수록 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냄)
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8주
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자기효능감
기간: 6 개월
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자기 효능감 통증 척도를 사용하여 평가(총점 범위는 7~35점이며 점수가 낮을수록 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냄)
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6 개월
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중추감작
기간: 기준선
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중추 감작 인벤토리를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~100이고 점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상의 정도가 더 높음을 나타냄)
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기준선
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중추감작
기간: 8주
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중추 감작 인벤토리를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~100이고 점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상의 정도가 더 높음을 나타냄)
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8주
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중추감작
기간: 6 개월
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중추 감작 인벤토리를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0~100이고 점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상의 정도가 더 높음을 나타냄)
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6 개월
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통증 신경 과학 지식
기간: 기준선
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통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0-19 이상일수록 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
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기준선
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통증 신경 과학 지식
기간: 8주
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통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0-19 이상일수록 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
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8주
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통증 신경 과학 지식
기간: 6 개월
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통증 신경생리학 설문지를 사용하여 평가(총 점수 범위는 0-19 이상일수록 통증 신경생리학에 대한 더 많은 지식을 나타냄)
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6 개월
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자궁 경부의 깊은 굴근 근육의 근육 저항
기간: 기준선
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Deep Neck Flexor Endurance Test를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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기준선
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자궁 경부의 깊은 굴근 근육의 근육 저항
기간: 8주
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Deep Neck Flexor Endurance Test를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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8주
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자궁 경부의 깊은 굴근 근육의 근육 저항
기간: 6 개월
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Deep Neck Flexor Endurance Test를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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6 개월
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깊은 자궁 경부 신근의 근지구력
기간: 기준선
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경추 신근 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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기준선
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깊은 자궁 경부 신근의 근지구력
기간: 8주
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경추 신근 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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8주
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깊은 자궁 경부 신근의 근지구력
기간: 6 개월
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경추 신근 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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6 개월
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견갑대 안정화 근육의 근저항
기간: 기준선
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어깨 근육 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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기준선
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견갑대 안정화 근육의 근저항
기간: 8주
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어깨 근육 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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8주
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견갑대 안정화 근육의 근저항
기간: 6 개월
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어깨 근육 지구력 테스트를 사용하여 평가(각 참가자가 테스트 위치를 수행하는 시간(초)이 기록됨)
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6 개월
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압박 통증 역치
기간: 기준선
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Algometer를 사용하여 평가(통증 감각을 유발하는 최소 압력 지점이 기록됨)
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 8주
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Algometer를 사용하여 평가(통증 감각을 유발하는 최소 압력 지점이 기록됨)
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8주
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압박 통증 역치
기간: 6 개월
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Algometer를 사용하여 평가(통증 감각을 유발하는 최소 압력 지점이 기록됨)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Andias, MD, University of Aveiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .