Smärta neurovetenskap utbildning och träning hos gymnasieelever med kronisk idiopatisk nacksmärta
22 februari 2021 uppdaterad av: Rosa Andias, Aveiro University
Kronisk idiopatisk nacksmärta hos gymnasieelever: Effektiviteten av en intervention baserad på träning och smärta Neurovetenskaplig utbildning
Muskuloskeletal smärta kan drabba upp till 40 % av barn och ungdomar. Nacksmärta (NP) är ett av de vanligaste smärttillstånden och bevis tyder på att dess prevalens har ökat under de senaste decennierna hos ungdomar i åldern 16 till 18 år, från 22,9 % 1991 till 29,5 % 2011. Interventioner baserade på smärtneurovetenskaplig utbildning har dykt upp som lovande strategier vid kroniska smärttillstånd. Hos vuxna har denna intervention undersökts vid många smärttillstånd, inklusive muskuloskeletal smärta, men det finns bara en pilotstudie på ungdomar med kronisk NP och en fallstudie på ungdomar med fibromyalgi.
Därför är huvudmålet med denna studie:
(i) Att jämföra effektiviteten av ett utbildningsprogram baserat på smärtneurovetenskaplig utbildning och träning kontra enbart träning, för att minska smärtintensiteten hos gymnasieelever med kronisk och idiopatisk NP omedelbart efter interventionen och efter 6 månader.
De sekundära målen är att:
i) Jämför effektiviteten av dessa program omedelbart efter interventionen och efter 6 månader i i) funktionshinder, ii) sömn, iii) smärtkatastroferande, iv) rädsla för rörelse, v) själveffektivitet, vi) central sensibilisering vii) styrkan av de djupa nackböjarna och sträckmusklerna och stabilisatorerna i skulderbladet; och viii) trycksmärttröskeln mellan de två interventionsgrupperna;
ii) Utforska möjliga prediktorer för svar på behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet beräknas bestå av 127 deltagare från fyra gymnasieskolor som kommer att delas in i två grupper. Båda grupperna kommer att få samma träningsbaserade intervention. Experimentgruppen kommer, förutom träning, att få en intervention baserad på smärtneurovetenskaplig utbildning. Interventionen kommer att bestå av 1 session per vecka under 8 veckor och kommer att tillämpas i små grupper.
Interventionen kommer att utföras i ett blandat lärandeformat. Fem sessioner kommer att vara ansikte mot ansikte med upp till 45 minuters längd, utförda i skolan och inkluderade i idrottsklasser och 3 kommer att utföras hemma, med stöd av videor som skickas av WhatsApp. De två första sessionerna kommer alltid att vara ansikte mot ansikte. Sessioner ansikte mot ansikte kommer att varvas med WhatsApp-sessioner.
Deltagarna kommer att bedömas, genom online-enkäter, för sociodemografiska aspekter, smärtkarakterisering och fysisk aktivitetsnivå, funktionsnedsättning, sömn, katastrofal, rädsla för rörelse, self-efficacy, central sensibilisering och kunskap om smärtneurfysiologi. Dessutom kommer 3 muskeltester att utföras för de djupa nackböjnings- och sträckmusklerna samt skulderbladsstabilisatorer och trycksmärttrösklarna i nacken och på distans kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Adolfo Portela High School
-
Aveiro, Portugal
- Dr. Jaime Magalhães Lima High School
-
Aveiro, Portugal
- José Estevão High School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter med kronisk och idiopatisk NP i minst 3 månader
- Har en smärtintensitet på NPS större än eller lika med 2
- Får inte någon behandling för NP (förutom smärtstillande)
Exklusions kriterier:
- Alla elever med nerv- eller reumatisk systempatologi
- Elever som går i specialundervisning (eftersom de kan behöva mer ledsagning, vilket i denna gruppintervention inte kommer att vara möjligt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta Neurovetenskap Utbildning och träning
Deltagarna kommer att få en 8-veckors intervention bestående av träning och smärtneurovetenskap.
Smärtneurovetenskaplig utbildning kommer att genomföras i linje med internationella riktlinjer och kommer att behandla följande ämnen: smärtneurofysiologi, nociception och nociceptiva vägar, hämning och ryggmärgsstimulering, perifer och central sensibilisering, nervsystemets plasticitet och påverkan av variabler som stress, ångest , sömn och träning på smärtbeteende.
Träningen kommer att utföras i enlighet med internationella riktlinjer för kronisk NP.
Motorisk kontroll, uthållighet och stärkande övningar kommer att utföras för nacken och scapulo-thorax regionen.
|
Inkorporeringen av övningen i denna grupp kommer att ske gradvis, för att minska utbildningsdelen och öka träningsdelen (upp till 45/60 minuter).
Den första sessionen kommer endast att vara PNE och tar cirka 45 minuter.
I det andra passet blir det 30 minuters PNE och de återstående 15 minuterna av träning.
Under de följande 4:e och 6:e sessionerna kommer 15 minuter av varje session att användas för att klargöra tvivel och betona PNE-koncept och strategier.
Det 8:e passet kommer endast att innehålla övningar.
I WhatsApp-sessioner kommer deltagarna, förutom videon med övningarna, att få aktiviteter om PNE.
|
|
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att få en 8-veckors intervention bestående av träning.
Övningen som utförs i denna grupp kommer att vara densamma som i interventionsgruppen och kommer att följa samma internationella riktlinjer för kronisk NP.
|
Träningsgruppen kommer att utföra övningar i alla pass (45 minuters träning i pass ansikte mot ansikte).
I WhatsApp-sessioner kommer deltagarna att få en video med övningar att utföra hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med den numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med den numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
8 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med den numeriska betygsskalan som bedömer smärtintensitet (intervall 0-10 och högre värden indikerar högre smärtintensitet)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtläge
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
|
Baslinje
|
|
Smärtläge
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
|
8 veckor
|
|
Smärtläge
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av ett kroppsdiagram där patienterna identifierar de smärtsamma kroppssegmenten
|
6 månader
|
|
Smärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Bedömdes med hjälp av en sluten fråga om smärtfrekvens den senaste veckan.
(Hur många gånger under den senaste veckan har du känt denna smärta?".
Svarsalternativen är: Aldrig, sällan (en gång i veckan) ibland (2 till 3 gånger i veckan), ofta (mer än 3 gånger i veckan) och alltid.
|
Baslinje
|
|
Smärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av en sluten fråga om nacksmärtans frekvens den senaste veckan (Hur många gånger under den senaste veckan har du känt denna smärta?".
Svarsalternativen är: Aldrig, sällan (en gång i veckan) ibland (2 till 3 gånger i veckan), ofta (mer än 3 gånger i veckan) och alltid.
|
8 veckor
|
|
Smärtfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av en sluten fråga om nacksmärtans frekvens den senaste veckan (Hur många gånger under den senaste veckan har du känt denna smärta?".
Svarsalternativen är: Aldrig, sällan (en gång i veckan) ibland (2 till 3 gånger i veckan), ofta (mer än 3 gånger i veckan) och alltid.
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bedömdes med hjälp av två frågor angående måttlig eller kraftig fysisk aktivitet under veckan ("Utförde du någon annan måttlig fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningslektioner?" och "Utförde du någon annan kraftfull fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningsklasser aktivitet?")
anpassad av Silva et al. 2017.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömdes med hjälp av två frågor angående måttlig eller kraftig fysisk aktivitet under veckan ("Utförde du någon annan måttlig fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningslektioner?" och "Utförde du någon annan kraftfull fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningsklasser aktivitet?")
anpassad av Silva et al. 2017.
|
8 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Bedömdes med hjälp av två frågor angående måttlig eller kraftig fysisk aktivitet under veckan ("Utförde du någon annan måttlig fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningslektioner?" och "Utförde du någon annan kraftfull fysisk aktivitet förutom dina fysiska träningsklasser aktivitet?")
anpassad av Silva et al. 2017.
|
6 månader
|
|
Handikapp
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av inventeringen av funktionshinder (totalpoäng från 0-60 och högre poäng tyder på större smärtrelaterad funktionsnedsättning)
|
Baslinje
|
|
Handikapp
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av inventeringen av funktionshinder (totalpoäng från 0-60 och högre poäng tyder på större smärtrelaterad funktionsnedsättning)
|
8 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av inventeringen av funktionshinder (totalpoäng från 0-60 och högre poäng tyder på större smärtrelaterad funktionsnedsättning)
|
6 månader
|
|
Sömn
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av den grundläggande skalan för symtom på sömnlöshet och sömnkvalitet (Totalpoäng varierar från 0-28 och högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet)
|
Baslinje
|
|
Sömn
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av den grundläggande skalan för symtom på sömnlöshet och sömnkvalitet (Totalpoäng varierar från 0-28 och högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet)
|
8 veckor
|
|
Sömn
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av den grundläggande skalan för symtom på sömnlöshet och sömnkvalitet (Totalpoäng varierar från 0-28 och högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet)
|
6 månader
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (Totalpoäng från 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
Baslinje
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (Totalpoäng från 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
8 veckor
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (Totalpoäng från 0-52 och högre värden tyder på högre smärtkatastrofer)
|
6 månader
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (totalpoäng från 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
Baslinje
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (totalpoäng från 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
8 veckor
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (totalpoäng från 13-52 och högre värden tyder på högre nivåer av rädsla för rörelse)
|
6 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Self-Efficacy Pain Scale (Totalpoäng varierar från 7 till 35 poäng och lägre poäng tyder på större själveffektivitet)
|
Baslinje
|
|
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av Self-Efficacy Pain Scale (Totalpoäng varierar från 7 till 35 poäng och lägre poäng tyder på större själveffektivitet)
|
8 veckor
|
|
Självförmåga
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Self-Efficacy Pain Scale (Totalpoäng varierar från 7 till 35 poäng och lägre poäng tyder på större själveffektivitet)
|
6 månader
|
|
Central sensibilisering
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av den centrala sensibiliseringsinventeringen (totalpoäng från 0 till 100 och högre poäng tyder på en högre grad av symptomatologi i samband med central sensibilisering)
|
Baslinje
|
|
Central sensibilisering
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av den centrala sensibiliseringsinventeringen (totalpoäng från 0 till 100 och högre poäng tyder på en högre grad av symptomatologi i samband med central sensibilisering)
|
8 veckor
|
|
Central sensibilisering
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av den centrala sensibiliseringsinventeringen (totalpoäng från 0 till 100 och högre poäng tyder på en högre grad av symptomatologi i samband med central sensibilisering)
|
6 månader
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Totalpoäng från 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
Baslinje
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömd med hjälp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Totalpoäng från 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
8 veckor
|
|
Kunskaper om smärtneurovetenskap
Tidsram: 6 månader
|
Bedömd med hjälp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Totalpoäng från 0-19 och högre värden tyder på mer kunskap om smärtneurofysiologi)
|
6 månader
|
|
Muskelmotstånd hos de djupa flexormusklerna i livmoderhalsen
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
Baslinje
|
|
Muskelmotstånd hos de djupa flexormusklerna i livmoderhalsen
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
8 veckor
|
|
Muskelmotstånd hos de djupa flexormusklerna i livmoderhalsen
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
6 månader
|
|
Muskulär uthållighet hos de djupa cervikala sträckmusklerna
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
Baslinje
|
|
Muskulär uthållighet hos de djupa cervikala sträckmusklerna
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
8 veckor
|
|
Muskulär uthållighet hos de djupa cervikala sträckmusklerna
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
6 månader
|
|
Muskelmotstånd hos de stabiliserande musklerna i skulderbladsgördeln
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
Baslinje
|
|
Muskelmotstånd hos de stabiliserande musklerna i skulderbladsgördeln
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
8 veckor
|
|
Muskelmotstånd hos de stabiliserande musklerna i skulderbladsgördeln
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som varje deltagare kommer att utföra testpositionen kommer att registreras)
|
6 månader
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av algometern (punkten för minsta tryck som framkallar en smärtkänsla kommer att registreras)
|
Baslinje
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms med hjälp av algometern (punkten för minsta tryck som framkallar en smärtkänsla kommer att registreras)
|
8 veckor
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms med hjälp av algometern (punkten för minsta tryck som framkallar en smärtkänsla kommer att registreras)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Andias, MD, University of Aveiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24092019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .