Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertenevrovitenskap utdanning og trening hos elever på videregående med kroniske idiopatiske nakkesmerter

22. februar 2021 oppdatert av: Rosa Andias, Aveiro University

Kronisk idiopatisk nakkesmerter hos elever på videregående skole: Effektiviteten av en intervensjon basert på trening og smertenevrovitenskapelig utdanning

Muskel- og skjelettsmerter kan ramme opptil 40 % av barn og ungdom. Nakkesmerter (NP) er en av de mest utbredte smertefulle tilstandene, og bevis tyder på at utbredelsen har økt de siste tiårene hos ungdom i alderen 16 til 18 år, fra 22,9 % i 1991 til 29,5 % i 2011. Intervensjoner basert på smertenevrovitenskapsutdanning har dukket opp som lovende strategier ved kroniske smertetilstander. Hos voksne har denne intervensjonen blitt utforsket ved mange smertetilstander, inkludert muskel- og skjelettsmerter, men det er bare én pilotstudie på ungdom med kronisk NP og én casestudie hos ungdom. med fibromyalgi.

Derfor er hovedmålet med denne studien:

(i) For å sammenligne effektiviteten til et utdanningsprogram basert på smertenevrovitenskapelig opplæring og trening versus trening alene, for å redusere smerteintensiteten hos ungdomsskoleelever med kronisk og idiopatisk NP umiddelbart etter intervensjonen og etter 6 måneder.

De sekundære målene er å:

i) Sammenlign effektiviteten av disse programmene umiddelbart etter intervensjonen og ved 6 måneder i i) funksjonshemming, ii) søvn, iii) smertekatastrofer, iv) frykt for bevegelse, v) selveffektivitet, vi) sentral sensibilisering vii) styrken av de dype nakkebøyerne og ekstensormusklene og stabilisatorer av scapula; og viii) trykksmerteterskelen mellom de to intervensjonsgruppene;

ii) Utforsk mulige prediktorer for respons på behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er forventet at utvalget vil bestå av 127 deltakere fra fire ungdomsskoler som deles inn i to grupper. Begge gruppene vil få samme treningsbaserte intervensjon. Forsøksgruppen vil i tillegg til trening få en intervensjon basert på smertenevrovitenskapelig utdanning. Intervensjonen vil bestå av 1 økt per uke i 8 uker og vil bli brukt i små grupper.

Intervensjonen vil bli utført i et blandet læringsformat. Fem økter vil være ansikt til ansikt med opptil 45 minutters varighet, utført på skolen og innlemmet i kroppsøvingstimer og 3 vil bli utført hjemme, støttet av videoer sendt av WhatsApp. De to første øktene vil alltid være ansikt til ansikt. Ansikt til ansikt-økter vil bli ispedd WhatsApp-økter.

Deltakerne vil bli vurdert, ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer, for sosiodemografiske aspekter, smertekarakterisering og fysisk aktivitetsnivå, funksjonshemming, søvn, katastrofalisering, frykt for bevegelse, self-efficacy, sentral sensibilisering og kunnskap om smertenevrofysiologi. I tillegg vil det bli utført 3 muskeltester for de dype nakkebøye- og ekstensormuskulaturen og skulderbladsstabilisatorer, og trykksmertersklene i nakken og på avstand vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aveiro, Portugal
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Portugal
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Portugal
        • José Estevão High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter med kronisk og idiopatisk NP i minst 3 måneder
  • Ha en smerteintensitet på NPS større enn eller lik 2
  • Får ikke noen behandling for NP (unntatt smertestillende)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever med nervøs eller revmatisk systempatologi
  • Studenter som går på spesialundervisning (fordi de kan trenge mer akkompagnement som, i denne gruppeintervensjonen, ikke vil være mulig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smertenevrovitenskap utdanning og trening
Deltakerne vil motta en 8-ukers intervensjon bestående av trening og smertenevrovitenskap. Smertenevrovitenskapelig utdanning vil bli gjennomført i tråd med internasjonale retningslinjer og vil ta for seg følgende emner: smertenevrofysiologi, nocisepsjon og nociseptive veier, hemming og ryggmargsstimulering, perifer og sentral sensibilisering, nervesystemplastisitet og virkningen av variabler som stress, angst , søvn og trening på smerteatferd. Trening vil bli utført i henhold til internasjonale retningslinjer for kronisk NP. Motorisk kontroll, utholdenhet og styrkeøvelser vil bli utført for nakke og scapulo-thorax regionen.
Inkorporeringen av øvelsen i denne gruppen vil skje gradvis, for å redusere utdanningskomponenten og øke treningskomponenten (opptil 45/60 minutter). Den første økten vil kun være PNE og vil vare i ca. 45 minutter. I 2. økt vil det være 30 minutter PNE og de resterende 15 minuttene med trening. I de påfølgende 4. og 6. øktene vil 15 minutter av hver økt brukes til å avklare tvil og understreke PNE-konsepter og -strategier. Den 8. økten vil kun inneholde øvelser. I WhatsApp-økter vil deltakerne i tillegg til videoen med øvelsene motta aktiviteter om PNE.
Annen: Trening
Deltakerne får en 8-ukers intervensjon bestående av trening. Øvelsen som utføres i denne gruppen vil være den samme som i intervensjonsgruppen og vil følge de samme internasjonale retningslinjene for kronisk NP.
Treningsgruppen vil utføre øvelser i alle økter (45 minutter trening i ansikt-til-ansikt økter). I WhatsApp-økter vil deltakerne motta en video med øvelser som de kan utføre hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
Grunnlinje
Intensitet av smerte
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
8 uker
Intensitet av smerte
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen som vurderer smerteintensitet (område 0-10 og høyere verdier indikerer høyere smerteintensitet)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteplassering
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
Grunnlinje
Smerteplassering
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
8 uker
Smerteplassering
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av et kroppskart der pasientene identifiserer de smertefulle kroppssegmentene
6 måneder
Smertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om smertefrekvens siste uke. (Hvor mange ganger den siste uken har du kjent denne smerten?". Svaralternativene er: Aldri, sjelden (en gang i uken) av og til (2 til 3 ganger i uken), ofte (mer enn 3 ganger i uken) og alltid.
Grunnlinje
Smertefrekvens
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om frekvens av nakkesmerte siste uke (Hvor mange ganger i løpet av den siste uken har du kjent denne smerten?». Svaralternativene er: Aldri, sjelden (en gang i uken) av og til (2 til 3 ganger i uken), ofte (mer enn 3 ganger i uken) og alltid.
8 uker
Smertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av et lukket spørsmål om frekvens av nakkesmerte siste uke (Hvor mange ganger i løpet av den siste uken har du kjent denne smerten?». Svaralternativene er: Aldri, sjelden (en gang i uken) av og til (2 til 3 ganger i uken), ofte (mer enn 3 ganger i uken) og alltid.
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av to spørsmål angående moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løpet av uken ("I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen moderat fysisk aktivitet?" og "I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset av Silva et al. 2017.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av to spørsmål angående moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løpet av uken ("I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen moderat fysisk aktivitet?" og "I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset av Silva et al. 2017.
8 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av to spørsmål angående moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løpet av uken ("I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen moderat fysisk aktivitet?" og "I tillegg til kroppsøvingstimene, utførte du noen annen kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset av Silva et al. 2017.
6 måneder
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved bruk av funksjonshemmingsinventar (total poengsum fra 0-60 og høyere poengsum er en indikasjon på større smerterelatert funksjonshemming)
Grunnlinje
Uførhet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved bruk av funksjonshemmingsinventar (total poengsum fra 0-60 og høyere poengsum er en indikasjon på større smerterelatert funksjonshemming)
8 uker
Uførhet
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved bruk av funksjonshemmingsinventar (total poengsum fra 0-60 og høyere poengsum er en indikasjon på større smerterelatert funksjonshemming)
6 måneder
Søvn
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av den grunnleggende skalaen for symptomer på søvnløshet og søvnkvalitet (total poengsum fra 0-28 og høyere poengsum er en indikasjon på dårligere søvnkvalitet)
Grunnlinje
Søvn
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av den grunnleggende skalaen for symptomer på søvnløshet og søvnkvalitet (total poengsum fra 0-28 og høyere poengsum er en indikasjon på dårligere søvnkvalitet)
8 uker
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av den grunnleggende skalaen for symptomer på søvnløshet og søvnkvalitet (total poengsum fra 0-28 og høyere poengsum er en indikasjon på dårligere søvnkvalitet)
6 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (total poengsum fra 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
Grunnlinje
Smerte katastrofal
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (total poengsum fra 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
8 uker
Smerte katastrofal
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Pain Catastrophizing Scale (total poengsum fra 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
6 måneder
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (total poengsum fra 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
Grunnlinje
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (total poengsum fra 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
8 uker
Frykt for bevegelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (total poengsum fra 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
6 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Self-Efficacy Pain Scale (Total poengsum varierer fra 7 til 35 poeng og lavere skåre indikerer større selveffektivitet)
Grunnlinje
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Self-Efficacy Pain Scale (Total poengsum varierer fra 7 til 35 poeng og lavere skåre indikerer større selveffektivitet)
8 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Self-Efficacy Pain Scale (Total poengsum varierer fra 7 til 35 poeng og lavere skåre indikerer større selveffektivitet)
6 måneder
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av den sentrale sensibiliseringsinventaret (total poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum er en indikasjon på en høyere grad av symptomatologi assosiert med sentral sensibilisering)
Grunnlinje
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av den sentrale sensibiliseringsinventaret (total poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum er en indikasjon på en høyere grad av symptomatologi assosiert med sentral sensibilisering)
8 uker
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av den sentrale sensibiliseringsinventaret (total poengsum fra 0 til 100 og høyere poengsum er en indikasjon på en høyere grad av symptomatologi assosiert med sentral sensibilisering)
6 måneder
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Total poengsum fra 0-19 og høyere verdier indikerer mer kunnskap om smertenevrofysiologi)
Grunnlinje
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Total poengsum fra 0-19 og høyere verdier indikerer mer kunnskap om smertenevrofysiologi)
8 uker
Kunnskap om smertenevrovitenskap
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Pain Neurophysiology Questionnaire (Total poengsum fra 0-19 og høyere verdier indikerer mer kunnskap om smertenevrofysiologi)
6 måneder
Muskelmotstand i de dype bøyemusklene i livmorhalsen
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
Grunnlinje
Muskelmotstand i de dype bøyemusklene i livmorhalsen
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
8 uker
Muskelmotstand i de dype bøyemusklene i livmorhalsen
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Deep Neck Flexor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
6 måneder
Muskulær utholdenhet av de dype cervikale ekstensormusklene
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
Grunnlinje
Muskulær utholdenhet av de dype cervikale ekstensormusklene
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
8 uker
Muskulær utholdenhet av de dype cervikale ekstensormusklene
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Cervical Extensor Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
6 måneder
Muskulær motstand av de stabiliserende musklene i skulderbladsbeltet
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
Grunnlinje
Muskulær motstand av de stabiliserende musklene i skulderbladsbeltet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
8 uker
Muskulær motstand av de stabiliserende musklene i skulderbladsbeltet
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av Scapular Muscle Endurance Test (tiden, i sekunder, som hver deltaker vil utføre testposisjonen vil bli registrert)
6 måneder
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved hjelp av algometeret (punktet for minimumstrykk som induserer en smertefølelse vil bli registrert)
Grunnlinje
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av algometeret (punktet for minimumstrykk som induserer en smertefølelse vil bli registrert)
8 uker
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved hjelp av algometeret (punktet for minimumstrykk som induserer en smertefølelse vil bli registrert)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24092019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere