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Educação em Neurociência da Dor e Exercício em Alunos do Ensino Médio com Dor Cervical Idiopática Crônica

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Rosa Andias, Aveiro University

Dor Cervical Crônica Idiopática em Alunos do Ensino Médio: Eficácia de uma Intervenção Baseada no Exercício e na Educação em Neurociência da Dor

A dor musculoesquelética pode afetar até 40% das crianças e adolescentes. A dor cervical (DN) é uma das condições dolorosas mais prevalentes e as evidências sugerem que sua prevalência aumentou nas últimas décadas em adolescentes de 16 a 18 anos, de 22,9% em 1991 para 29,5% em 2011. Intervenções baseadas na educação em neurociência da dor surgiram como estratégias promissoras em condições de dor crônica. Em adultos, essa intervenção foi explorada em muitas condições de dor, incluindo dor musculoesquelética, mas há apenas um estudo piloto em adolescentes com DN crônica e um estudo de caso em adolescentes com fibromialgia.

Assim, o principal objetivo do presente estudo é:

(i) Comparar a eficácia de um programa educacional baseado na educação da neurociência da dor e exercício versus exercício sozinho, na diminuição da intensidade da dor em alunos do ensino médio com DN crônica e idiopática imediatamente após a intervenção e aos 6 meses.

Os objetivos secundários são:

i) Comparar a eficácia destes programas imediatamente após a intervenção e aos 6 meses em i) incapacidade, ii) sono, iii) catastrofização da dor, iv) medo do movimento, v) autoeficácia, vi) sensibilização central vii) força dos músculos flexores e extensores profundos do pescoço e estabilizadores da escápula; e viii) o limiar de dor à pressão entre os dois grupos de intervenção;

ii) Explorar possíveis preditores de resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prevê-se que a amostra seja constituída por 127 participantes de quatro escolas secundárias que serão divididas em dois grupos. Ambos os grupos receberão a mesma intervenção baseada em exercícios. O grupo experimental receberá, além do exercício, uma intervenção baseada na educação em neurociência da dor. A intervenção consistirá em 1 sessão por semana durante 8 semanas e será aplicada em pequenos grupos.

A intervenção será realizada em formato de blended-learning. Cinco sessões serão presenciais com até 45 minutos de duração, realizadas na escola e incorporadas às aulas de educação física e 3 serão realizadas em casa, apoiadas por vídeos enviados por WhatsApp. As duas primeiras sessões serão sempre presenciais. Sessões presenciais serão intercaladas com sessões de WhatsApp.

Os participantes serão avaliados, por meio de questionários online, quanto aos aspectos sociodemográficos, caracterização da dor e nível de atividade física, incapacidade, sono, catastrofização, medo do movimento, autoeficácia, sensibilização central e conhecimento da neurofisiologia da dor. Além disso, serão realizados 3 testes musculares para os músculos flexores e extensores profundos do pescoço e estabilizadores escapulares, e serão avaliados os limiares de dor à pressão no pescoço e à distância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aveiro, Portugal
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Portugal
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Portugal
        • José Estevão High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos com DN crônica e idiopática há pelo menos 3 meses
  • Ter uma intensidade de dor de NPS maior ou igual a 2
  • Não receber nenhum tratamento para DN (exceto analgésico)

Critério de exclusão:

  • Todos os alunos com patologia do sistema nervoso ou reumático
  • Alunos a frequentar o ensino especial (porque podem necessitar de mais acompanhamento que, nesta intervenção de grupo, não será possível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e Exercício em Neurociência da Dor
Os participantes receberão uma intervenção de 8 semanas que consiste em exercícios e educação em neurociência da dor. A educação em neurociência da dor será realizada de acordo com as diretrizes internacionais e abordará os seguintes tópicos: neurofisiologia da dor, nocicepção e vias nociceptivas, inibição e estimulação da medula espinhal, sensibilização periférica e central, plasticidade do sistema nervoso e o impacto de variáveis ​​como estresse, ansiedade , dormir e exercitar-se no comportamento da dor. O exercício será realizado de acordo com as diretrizes internacionais para NP crônica. Serão realizados exercícios de controle motor, resistência e fortalecimento para o pescoço e região escapulo-torácica.
A incorporação do exercício neste grupo será gradual, de forma a diminuir a componente educativa e aumentar a componente de exercício (até 45/60 minutos). A 1ª sessão será apenas PNE e terá duração aproximada de 45 minutos. Na 2ª sessão, serão 30 minutos de PNE e os restantes 15 minutos de exercício. Nas 4ª e 6ª sessões seguintes serão utilizados 15 minutos de cada sessão para esclarecer dúvidas e enfatizar os conceitos e estratégias do PNE. A 8ª sessão incluirá apenas exercícios. Nas sessões de WhatsApp, além do vídeo com os exercícios, os participantes receberão atividades sobre o PNE.
Outro: Exercício
Os participantes receberão uma intervenção de 8 semanas que consiste em exercícios. O exercício realizado neste grupo será o mesmo do grupo intervenção e seguirá as mesmas diretrizes internacionais para DN crônica.
O grupo de exercícios realizará exercícios em todas as sessões (45 minutos de exercício nas sessões presenciais). Nas sessões de WhatsApp, os participantes receberão um vídeo com exercícios para realizar em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a escala de classificação numérica que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando a escala de classificação numérica que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
8 semanas
Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a escala de classificação numérica que avalia a intensidade da dor (intervalo de 0 a 10 e valores mais altos são indicativos de maior intensidade de dor)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
Linha de base
Localização da dor
Prazo: 8 semanas
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
8 semanas
Localização da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de um gráfico corporal onde o paciente identifica os segmentos corporais doloridos
6 meses
Frequência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio de uma questão fechada sobre a frequência da dor na última semana. (Quantas vezes na última semana você sentiu essa dor?”. As opções de resposta são: nunca, raramente (uma vez por semana), ocasionalmente (2 a 3 vezes por semana), frequentemente (mais de 3 vezes por semana) e sempre.
Linha de base
Frequência da dor
Prazo: 8 semanas
Avaliada por meio de uma questão fechada sobre a frequência de dor no pescoço na última semana (Quantas vezes na última semana você sentiu essa dor?). As opções de resposta são: nunca, raramente (uma vez por semana), ocasionalmente (2 a 3 vezes por semana), frequentemente (mais de 3 vezes por semana) e sempre.
8 semanas
Frequência da dor
Prazo: 6 meses
Avaliada por meio de uma questão fechada sobre a frequência de dor no pescoço na última semana (Quantas vezes na última semana você sentiu essa dor?). As opções de resposta são: nunca, raramente (uma vez por semana), ocasionalmente (2 a 3 vezes por semana), frequentemente (mais de 3 vezes por semana) e sempre.
6 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio de duas questões referentes à atividade física moderada ou vigorosa durante a semana ("Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física moderada?" e "Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física vigorosa atividade?") adaptado por Silva et al. 2017.
Linha de base
Atividade física
Prazo: 8 semanas
Avaliada por meio de duas questões referentes à atividade física moderada ou vigorosa durante a semana ("Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física moderada?" e "Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física vigorosa atividade?") adaptado por Silva et al. 2017.
8 semanas
Atividade física
Prazo: 6 meses
Avaliada por meio de duas questões referentes à atividade física moderada ou vigorosa durante a semana ("Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física moderada?" e "Além das aulas de educação física, você realizou alguma outra atividade física vigorosa atividade?") adaptado por Silva et al. 2017.
6 meses
Incapacidade
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o Inventário de Incapacidade Funcional (a pontuação total varia de 0 a 60 e as pontuações mais altas são indicativas de maior incapacidade relacionada à dor)
Linha de base
Incapacidade
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando o Inventário de Incapacidade Funcional (a pontuação total varia de 0 a 60 e as pontuações mais altas são indicativas de maior incapacidade relacionada à dor)
8 semanas
Incapacidade
Prazo: 6 meses
Avaliado usando o Inventário de Incapacidade Funcional (a pontuação total varia de 0 a 60 e as pontuações mais altas são indicativas de maior incapacidade relacionada à dor)
6 meses
Dorme
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala Básica de Sintomas de Insônia e Qualidade do Sono (a pontuação total varia de 0 a 28 e as pontuações mais altas são indicativas de pior qualidade do sono)
Linha de base
Dorme
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando a Escala Básica de Sintomas de Insônia e Qualidade do Sono (a pontuação total varia de 0 a 28 e as pontuações mais altas são indicativas de pior qualidade do sono)
8 semanas
Dorme
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala Básica de Sintomas de Insônia e Qualidade do Sono (a pontuação total varia de 0 a 28 e as pontuações mais altas são indicativas de pior qualidade do sono)
6 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala de catastrofização da dor (a pontuação total varia de 0 a 52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
Linha de base
Catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando a Escala de catastrofização da dor (a pontuação total varia de 0 a 52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
8 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala de catastrofização da dor (a pontuação total varia de 0 a 52 e valores mais altos são indicativos de maior catastrofização da dor)
6 meses
Medo de movimento
Prazo: Linha de base
Avaliado usando a Escala Tampa de Cinesiofobia (a pontuação total varia de 13 a 52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
Linha de base
Medo de movimento
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando a Escala Tampa de Cinesiofobia (a pontuação total varia de 13 a 52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
8 semanas
Medo de movimento
Prazo: 6 meses
Avaliado usando a Escala Tampa de Cinesiofobia (a pontuação total varia de 13 a 52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
6 meses
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base
Avaliada por meio da Escala de Autoeficácia da Dor (a pontuação total varia de 7 a 35 pontos e pontuações mais baixas indicam maior autoeficácia)
Linha de base
Auto-eficácia
Prazo: 8 semanas
Avaliada por meio da Escala de Autoeficácia da Dor (a pontuação total varia de 7 a 35 pontos e pontuações mais baixas indicam maior autoeficácia)
8 semanas
Auto-eficácia
Prazo: 6 meses
Avaliada por meio da Escala de Autoeficácia da Dor (a pontuação total varia de 7 a 35 pontos e pontuações mais baixas indicam maior autoeficácia)
6 meses
Sensibilização Central
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o Inventário de Sensibilização Central (a pontuação total varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas são indicativas de um maior grau de sintomatologia associada à sensibilização central)
Linha de base
Sensibilização Central
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando o Inventário de Sensibilização Central (a pontuação total varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas são indicativas de um maior grau de sintomatologia associada à sensibilização central)
8 semanas
Sensibilização Central
Prazo: 6 meses
Avaliado usando o Inventário de Sensibilização Central (a pontuação total varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas são indicativas de um maior grau de sintomatologia associada à sensibilização central)
6 meses
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: Linha de base
Avaliado usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor (a pontuação total varia de 0 a 19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre a neurofisiologia da dor)
Linha de base
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor (a pontuação total varia de 0 a 19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre a neurofisiologia da dor)
8 semanas
Conhecimento da neurociência da dor
Prazo: 6 meses
Avaliado usando o Questionário de Neurofisiologia da Dor (a pontuação total varia de 0 a 19 e valores mais altos são indicativos de mais conhecimento sobre a neurofisiologia da dor)
6 meses
Resistência muscular dos músculos flexores profundos da cervical
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do Deep Neck Flexor Endurance Test (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
Linha de base
Resistência muscular dos músculos flexores profundos da cervical
Prazo: 8 semanas
Avaliado por meio do Deep Neck Flexor Endurance Test (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
8 semanas
Resistência muscular dos músculos flexores profundos da cervical
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio do Deep Neck Flexor Endurance Test (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
6 meses
Resistência muscular dos músculos extensores cervicais profundos
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do Teste de Resistência do Extensor Cervical (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição do teste)
Linha de base
Resistência muscular dos músculos extensores cervicais profundos
Prazo: 8 semanas
Avaliado por meio do Teste de Resistência do Extensor Cervical (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição do teste)
8 semanas
Resistência muscular dos músculos extensores cervicais profundos
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio do Teste de Resistência do Extensor Cervical (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição do teste)
6 meses
Resistência muscular dos músculos estabilizadores da cintura escapular
Prazo: Linha de base
Avaliado por meio do Teste de Resistência dos Músculos Escapulares (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
Linha de base
Resistência muscular dos músculos estabilizadores da cintura escapular
Prazo: 8 semanas
Avaliado por meio do Teste de Resistência dos Músculos Escapulares (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
8 semanas
Resistência muscular dos músculos estabilizadores da cintura escapular
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio do Teste de Resistência dos Músculos Escapulares (será registrado o tempo, em segundos, que cada participante realizará a posição de teste)
6 meses
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base
Avaliado com o algômetro (será registrado o ponto de pressão mínima que induz a sensação de dor)
Linha de base
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 8 semanas
Avaliado com o algômetro (será registrado o ponto de pressão mínima que induz a sensação de dor)
8 semanas
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 6 meses
Avaliado com o algômetro (será registrado o ponto de pressão mínima que induz a sensação de dor)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24092019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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