Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte neurovidenskab uddannelse og motion hos gymnasieelever med kroniske idiopatiske nakkesmerter

22. februar 2021 opdateret af: Rosa Andias, Aveiro University

Kronisk idiopatisk nakkesmerter hos gymnasieelever: Effektiviteten af ​​en intervention baseret på træning og smerte Neurovidenskabsuddannelse

Muskuloskeletale smerter kan ramme op til 40 % af børn og unge. Nakkesmerter (NP) er en af ​​de mest udbredte smertefulde tilstande, og beviser tyder på, at dens udbredelse er steget i de seneste årtier hos unge i alderen 16 til 18 år, fra 22,9 % i 1991 til 29,5 % i 2011. Interventioner baseret på smerteneurologisk uddannelse er dukket op som lovende strategier i kroniske smertetilstande. Hos voksne er denne intervention blevet undersøgt i mange smertetilstande, herunder muskuloskeletale smerter, men der er kun én pilotundersøgelse i unge med kronisk NP og ét casestudie hos unge med fibromyalgi.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse:

(i) At sammenligne effektiviteten af ​​et uddannelsesprogram baseret på smerteneurologisk uddannelse og træning versus træning alene, i faldende smerteintensitet hos gymnasieelever med kronisk og idiopatisk NP umiddelbart efter interventionen og efter 6 måneder.

De sekundære mål er at:

i) Sammenlign effektiviteten af ​​disse programmer umiddelbart efter interventionen og efter 6 måneder i i) handicap, ii) søvn, iii) smertekatastrofer, iv) frygt for bevægelse, v) selveffektivitet, vi) central sensibilisering vii) styrken af de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og stabilisatorer af scapula; og viii) tryksmertetærsklen mellem de to interventionsgrupper;

ii) Udforsk mulige prædiktorer for respons på behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forventes, at stikprøven vil bestå af 127 deltagere fra fire gymnasier, der vil blive opdelt i to grupper. Begge grupper vil modtage den samme træningsbaserede intervention. Forsøgsgruppen vil udover træning modtage en intervention baseret på smerteneurologisk undervisning. Interventionen vil bestå af 1 session om ugen i 8 uger og vil blive anvendt i små grupper.

Interventionen vil blive udført i et blandet læringsformat. Fem sessioner vil være ansigt til ansigt med op til 45 minutters varighed, udført i skolen og indarbejdet i idrætstimerne, og 3 vil blive udført derhjemme, understøttet af videoer sendt af WhatsApp. De første to sessioner vil altid være ansigt til ansigt. Ansigt til ansigt-sessioner vil blive blandet med WhatsApp-sessioner.

Deltagerne vil ved online spørgeskemaer blive vurderet for sociodemografiske aspekter, smertekarakterisering og fysisk aktivitetsniveau, handicap, søvn, katastrofalisering, frygt for bevægelse, self-efficacy, central sensibilisering og viden om smerteneurfysiologi. Derudover vil der blive udført 3 muskeltests for de dybe nakkebøjnings- og ekstensormuskler og skulderbladsstabilisatorer, og tryksmertetærsklerne i nakken og på afstand vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Portugal
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Portugal
        • José Estevão High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende med kronisk og idiopatisk NP i mindst 3 måneder
  • Har en smerteintensitet på NPS større end eller lig med 2
  • Modtager ikke nogen behandling for NP (undtagen smertestillende)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle elever med nerve- eller gigtsygdomme
  • Elever, der går i specialundervisning (fordi de muligvis har brug for mere ledsagelse, hvilket i denne gruppeintervention ikke vil være muligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab uddannelse og motion
Deltagerne vil modtage en 8-ugers intervention bestående af træning og smerte neurovidenskab. Smerteneurologisk uddannelse vil blive gennemført i overensstemmelse med internationale retningslinjer og vil behandle følgende emner: smerteneurfysiologi, nociception og nociceptive veje, hæmning og rygmarvsstimulering, perifer og central sensibilisering, nervesystemets plasticitet og påvirkningen af ​​variabler som stress, angst , søvn og motion på smerteadfærd. Træningen vil blive udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer for kronisk NP. Motorisk kontrol, udholdenhed og styrkende øvelser vil blive udført for nakke og scapulo-thoracal region.
Andet: Smerte neurovidenskab uddannelse og motion
Inkorporeringen af ​​øvelsen i denne gruppe vil ske gradvist for at mindske uddannelsesdelen og øge træningsdelen (op til 45/60 minutter). Den 1. session vil kun være PNE og varer cirka 45 minutter. I 2. session vil der være 30 minutters PNE og de resterende 15 minutters træning. I den følgende 4. og 6. session vil 15 minutter af hver session blive brugt til at afklare tvivl og understrege PNE-koncepter og -strategier. Den 8. session vil kun omfatte øvelser. I WhatsApp-sessioner vil deltagerne udover videoen med øvelserne modtage aktiviteter om PNE.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil modtage en 8-ugers intervention bestående af motion. Øvelsen udført i denne gruppe vil være den samme som i interventionsgruppen og vil følge de samme internationale retningslinjer for kronisk NP.
Andet: Dyrke motion
Træningsgruppen vil udføre øvelser i alle sessioner (45 minutters træning i ansigt-til-ansigt sessioner). I WhatsApp-sessioner vil deltagerne modtage en video med øvelser til at udføre derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
Baseline
Intensitet af smerte
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
8 uger
Intensitet af smerte
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, der vurderer smerteintensitet (interval 0-10 og højere værdier indikerer højere smerteintensitet)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte placering
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
Baseline
Smerte placering
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
8 uger
Smerte placering
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af et kropsdiagram, hvor patienterne identificerer de smertefulde kropssegmenter
6 måneder
Smertefrekvens
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om smertefrekvens i den sidste uge. (Hvor mange gange i den sidste uge har du følt denne smerte?". Svarmulighederne er: Aldrig, sjældent (en gang om ugen) lejlighedsvis (2 til 3 gange om ugen), ofte (mere end 3 gange om ugen) og altid.
Baseline
Smertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om hyppighed af nakkesmerter i den sidste uge (Hvor mange gange i den sidste uge har du følt denne smerte?". Svarmulighederne er: Aldrig, sjældent (en gang om ugen) lejlighedsvis (2 til 3 gange om ugen), ofte (mere end 3 gange om ugen) og altid.
8 uger
Smertefrekvens
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af et lukket spørgsmål om hyppighed af nakkesmerter i den sidste uge (Hvor mange gange i den sidste uge har du følt denne smerte?". Svarmulighederne er: Aldrig, sjældent (en gang om ugen) lejlighedsvis (2 til 3 gange om ugen), ofte (mere end 3 gange om ugen) og altid.
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af to spørgsmål vedrørende moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løbet af ugen ("Udover dine idrætstimer, udførte du nogen anden moderat fysisk aktivitet?" og "Udover dine idrætstimer, udførte du anden kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset af Silva et al. 2017.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af to spørgsmål vedrørende moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løbet af ugen ("Udover dine idrætstimer, udførte du nogen anden moderat fysisk aktivitet?" og "Udover dine idrætstimer, udførte du anden kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset af Silva et al. 2017.
8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af to spørgsmål vedrørende moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løbet af ugen ("Udover dine idrætstimer, udførte du nogen anden moderat fysisk aktivitet?" og "Udover dine idrætstimer, udførte du anden kraftig fysisk aktivitet aktivitet?") tilpasset af Silva et al. 2017.
6 måneder
Handicap
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Functional Disability Inventory (Samlet score fra 0-60 og højere score indikerer større smerterelateret handicap)
Baseline
Handicap
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Functional Disability Inventory (Samlet score fra 0-60 og højere score indikerer større smerterelateret handicap)
8 uger
Handicap
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Functional Disability Inventory (Samlet score fra 0-60 og højere score indikerer større smerterelateret handicap)
6 måneder
Søvn
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den grundlæggende skala for symptomer på søvnløshed og søvnkvalitet (samlet score spænder fra 0-28 og højere score indikerer dårligere søvnkvalitet)
Baseline
Søvn
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af den grundlæggende skala for symptomer på søvnløshed og søvnkvalitet (samlet score spænder fra 0-28 og højere score indikerer dårligere søvnkvalitet)
8 uger
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den grundlæggende skala for symptomer på søvnløshed og søvnkvalitet (samlet score spænder fra 0-28 og højere score indikerer dårligere søvnkvalitet)
6 måneder
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (Samlet score spænder fra 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
Baseline
Smerte katastrofal
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (Samlet score spænder fra 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
8 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (Samlet score spænder fra 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
6 måneder
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (samlet score spænder fra 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (samlet score spænder fra 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
8 uger
Frygt for bevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (samlet score spænder fra 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
6 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Self-Efficacy Pain Scale (Samlet score spænder fra 7 til 35 point, og lavere score indikerer større self-efficacy)
Baseline
Self-efficacy
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Self-Efficacy Pain Scale (Samlet score spænder fra 7 til 35 point, og lavere score indikerer større self-efficacy)
8 uger
Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Self-Efficacy Pain Scale (Samlet score spænder fra 7 til 35 point, og lavere score indikerer større self-efficacy)
6 måneder
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af den centrale sensibiliseringsopgørelse (totalscore fra 0 til 100 og højere score indikerer en højere grad af symptomatologi forbundet med central sensibilisering)
Baseline
Central sensibilisering
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af den centrale sensibiliseringsopgørelse (totalscore fra 0 til 100 og højere score indikerer en højere grad af symptomatologi forbundet med central sensibilisering)
8 uger
Central sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den centrale sensibiliseringsopgørelse (totalscore fra 0 til 100 og højere score indikerer en højere grad af symptomatologi forbundet med central sensibilisering)
6 måneder
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Pain Neurophysiology Questionnaire (Samlet score fra 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
Baseline
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Pain Neurophysiology Questionnaire (Samlet score fra 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
8 uger
Kendskab til smerteneurologi
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Pain Neurophysiology Questionnaire (Samlet score fra 0-19 og højere værdier indikerer mere viden om smerteneurofysiologi)
6 måneder
Muskulær modstand af de dybe bøjemuskler i livmoderhalsen
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Deep Neck Flexor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
Baseline
Muskulær modstand af de dybe bøjemuskler i livmoderhalsen
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Deep Neck Flexor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
8 uger
Muskulær modstand af de dybe bøjemuskler i livmoderhalsen
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Deep Neck Flexor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
6 måneder
Muskulær udholdenhed af de dybe cervikale ekstensormuskler
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Cervical Extensor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager vil udføre testpositionen vil blive registreret)
Baseline
Muskulær udholdenhed af de dybe cervikale ekstensormuskler
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Cervical Extensor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen vil blive registreret)
8 uger
Muskulær udholdenhed af de dybe cervikale ekstensormuskler
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Cervical Extensor Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager vil udføre testpositionen vil blive registreret)
6 måneder
Muskulær modstand af de stabiliserende muskler i skulderbladsbæltet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Scapular Muscle Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
Baseline
Muskulær modstand af de stabiliserende muskler i skulderbladsbæltet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af Scapular Muscle Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
8 uger
Muskulær modstand af de stabiliserende muskler i skulderbladsbæltet
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Scapular Muscle Endurance Test (den tid, i sekunder, som hver deltager udfører testpositionen, vil blive registreret)
6 måneder
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af algometeret (punktet med minimumstryk, der fremkalder en smertefornemmelse, vil blive registreret)
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af algometeret (punktet med minimumstryk, der fremkalder en smertefornemmelse, vil blive registreret)
8 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved hjælp af algometeret (punktet med minimumstryk, der fremkalder en smertefornemmelse, vil blive registreret)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Samarbejdspartnere

Foundation for Science and Technology, Portugal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24092019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Smerte neurovidenskab uddannelse og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner