慢性特发性颈痛高中生的疼痛神经科学教育和锻炼
2021年2月22日 更新者：Rosa Andias、Aveiro University
高中生慢性特发性颈部疼痛：基于运动和疼痛神经科学教育的干预措施的有效性
肌肉骨骼疼痛会影响多达 40% 的儿童和青少年。 颈部疼痛 (NP) 是最普遍的疼痛病症之一，有证据表明，近几十年来，它在 16 至 18 岁青少年中的患病率有所增加，从 1991 年的 22.9% 增加到 2011 年的 29.5%。 基于疼痛神经科学教育的干预措施已成为治疗慢性疼痛的有前途的策略。在成人中，这种干预已在许多疼痛情况下进行了探索，包括肌肉骨骼疼痛，但只有一项针对慢性 NP 青少年的初步研究和一项针对青少年的案例研究与纤维肌痛。
因此，本研究的主要目标是：
(i) 比较基于疼痛神经科学教育和锻炼的教育计划与单纯锻炼相比，在干预后立即和 6 个月时降低患有慢性和特发性 NP 的中学生的疼痛强度的有效性。
次要目标是：
i) 比较这些项目在干预后立即和 6 个月时在 i) 残疾、ii) 睡眠、iii) 疼痛灾难化、iv) 对运动的恐惧、v) 自我效能、vi) 中枢敏化 vii) 力量方面的有效性深颈屈肌和伸肌以及肩胛骨的稳定肌； viii) 两个干预组之间的压痛阈值；
ii) 探索治疗反应的可能预测因素。
研究概览
详细说明
预计样本将包括来自四所中学的 127 名参与者，他们将被分成两组。 两组都将接受相同的基于运动的干预。 除了运动之外，实验组还将接受基于疼痛神经科学教育的干预。 干预将包括 8 周内每周 1 节，并将以小组形式进行。
干预将以混合学习的形式进行。 五节课将以面对面的形式进行，持续时间最长为 45 分钟，在学校进行并纳入体育课，另外 3 节课将在家中进行，由 WhatsApp 发送的视频提供支持。 前两个会议将始终是面对面的。 面对面的会议将穿插在 WhatsApp 会议中。
将通过在线问卷调查参与者的社会人口统计学方面、疼痛特征和身体活动水平、残疾、睡眠、灾难化、对运动的恐惧、自我效能、中枢敏感性和疼痛神经生理学知识。 此外，还将对颈部深部屈伸肌和肩胛骨稳定肌进行 3 项肌肉测试，并评估颈部和远处的压痛阈值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aveiro、葡萄牙
- Adolfo Portela High School
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Aveiro、葡萄牙
- Dr. Jaime Magalhães Lima High School
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Aveiro、葡萄牙
- José Estevão High School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性和特发性 NP 至少 3 个月的学生
- NPS 的疼痛强度大于或等于 2
- 未接受任何 NP 治疗（镇痛药除外）
排除标准：
- 所有患有神经或风湿系统病理学的学生
- 参加特殊教育的学生（因为他们可能需要更多的陪伴，而在这种小组干预中，这是不可能的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育和锻炼
参与者将接受为期 8 周的干预，包括运动和疼痛神经科学教育。
疼痛神经科学教育将根据国际指南进行，并将涉及以下主题：疼痛神经生理学、伤害感受和伤害感受通路、抑制和脊髓刺激、外周和中枢敏化、神经系统可塑性以及压力、焦虑等变量的影响、睡眠和运动对疼痛行为的影响。
将根据慢性 NP 国际指南进行锻炼。
将针对颈部和肩胛胸部区域进行运动控制、耐力和力量训练。
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该组的练习将逐步进行，以减少教育部分并增加练习部分（最多 45/60 分钟）。
第 1 节课将仅为 PNE，将持续约 45 分钟。
在第二节中，将有 30 分钟的 PNE 和其余 15 分钟的锻炼。
在接下来的第4和第6节中，每节15分钟用于澄清疑惑和强调PNE的概念和策略。
第 8 节将仅包括练习。
在 WhatsApp 会话中，除了带有练习的视频外，参与者还将收到有关 PNE 的活动。
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其他：锻炼
参与者将接受为期 8 周的干预，包括锻炼。
在该组中进行的锻炼将与干预组中的相同，并将遵循相同的慢性 NP 国际指南。
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练习组将在所有环节进行练习（面授练习45分钟）。
在 WhatsApp 会议中，参与者将收到一段视频，其中包含可在家中进行的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线
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使用评估疼痛强度的数字评定量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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基线
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疼痛强度
大体时间：8周
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使用评估疼痛强度的数字评定量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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8周
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疼痛强度
大体时间：6个月
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使用评估疼痛强度的数字评定量表进行评估（范围 0-10 和更高的值表示更高的疼痛强度）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛部位
大体时间：基线
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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基线
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疼痛部位
大体时间：8周
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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8周
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疼痛部位
大体时间：6个月
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使用身体图表进行评估，患者可以在其中识别疼痛的身体部位
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6个月
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疼痛频率
大体时间：基线
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使用关于上周疼痛频率的封闭式问题进行评估。
（上周你有多少次感到这种痛苦？）。
答案选项是：从不、很少（每周一次）偶尔（每周 2 至 3 次）、经常（每周超过 3 次）和总是。
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基线
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疼痛频率
大体时间：8周
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使用关于上周颈部疼痛频率的封闭式问题进行评估（上周您有多少次感到这种疼痛？）。
答案选项是：从不、很少（每周一次）偶尔（每周 2 至 3 次）、经常（每周超过 3 次）和总是。
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8周
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疼痛频率
大体时间：6个月
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使用关于上周颈部疼痛频率的封闭式问题进行评估（上周您有多少次感到这种疼痛？）。
答案选项是：从不、很少（每周一次）偶尔（每周 2 至 3 次）、经常（每周超过 3 次）和总是。
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6个月
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体力活动
大体时间：基线
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使用两个关于一周中适度或剧烈体育活动的问题进行评估（“除了你的体育课，你是否进行过任何其他适度的体育活动？”和“除了你的体育课，你是否进行过任何其他剧烈的体育活动活动？”）
由 Silva 等人改编。 2017.
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基线
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体力活动
大体时间：8周
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使用两个关于一周中适度或剧烈体育活动的问题进行评估（“除了你的体育课，你是否进行过任何其他适度的体育活动？”和“除了你的体育课，你是否进行过任何其他剧烈的体育活动活动？”）
由 Silva 等人改编。 2017.
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8周
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体力活动
大体时间：6个月
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使用两个关于一周中适度或剧烈体育活动的问题进行评估（“除了你的体育课，你是否进行过任何其他适度的体育活动？”和“除了你的体育课，你是否进行过任何其他剧烈的体育活动活动？”）
由 Silva 等人改编。 2017.
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6个月
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失能
大体时间：基线
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使用功能性残疾量表进行评估（总分范围为 0-60，分数越高表示疼痛相关残疾越严重）
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基线
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失能
大体时间：8周
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使用功能性残疾量表进行评估（总分范围为 0-60，分数越高表示疼痛相关残疾越严重）
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8周
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失能
大体时间：6个月
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使用功能性残疾量表进行评估（总分范围为 0-60，分数越高表示疼痛相关残疾越严重）
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6个月
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睡觉
大体时间：基线
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使用失眠症状和睡眠质量基本量表进行评估（总分范围为0-28，分数越高表示睡眠质量越差）
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基线
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睡觉
大体时间：8周
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使用失眠症状和睡眠质量基本量表进行评估（总分范围为0-28，分数越高表示睡眠质量越差）
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8周
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睡觉
大体时间：6个月
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使用失眠症状和睡眠质量基本量表进行评估（总分范围为0-28，分数越高表示睡眠质量越差）
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6个月
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疼痛灾难化
大体时间：基线
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使用疼痛灾难化量表进行评估（总分范围为 0-52，较高的值表示较高的疼痛灾难化）
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基线
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疼痛灾难化
大体时间：8周
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使用疼痛灾难化量表进行评估（总分范围为 0-52，较高的值表示较高的疼痛灾难化）
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8周
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疼痛灾难化
大体时间：6个月
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使用疼痛灾难化量表进行评估（总分范围为 0-52，较高的值表示较高的疼痛灾难化）
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6个月
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害怕运动
大体时间：基线
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使用坦帕运动恐惧症量表进行评估（总分范围为 13-52，数值越高表示对运动的恐惧程度越高）
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基线
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害怕运动
大体时间：8周
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使用坦帕运动恐惧症量表进行评估（总分范围为 13-52，数值越高表示对运动的恐惧程度越高）
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8周
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害怕运动
大体时间：6个月
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使用坦帕运动恐惧症量表进行评估（总分范围为 13-52，数值越高表示对运动的恐惧程度越高）
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6个月
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自我效能感
大体时间：基线
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使用自我效能疼痛量表评估（总分范围为7至35分，分数越低表明自我效能越高）
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基线
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自我效能感
大体时间：8周
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使用自我效能疼痛量表评估（总分范围为7至35分，分数越低表明自我效能越高）
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8周
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自我效能感
大体时间：6个月
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使用自我效能疼痛量表评估（总分范围为7至35分，分数越低表明自我效能越高）
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6个月
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中枢敏化
大体时间：基线
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使用中枢敏化量表进行评估（总分范围从 0 到 100，分数越高表明与中枢敏化相关的症状学程度越高）
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基线
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中枢敏化
大体时间：8周
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使用中枢敏化量表进行评估（总分范围从 0 到 100，分数越高表明与中枢敏化相关的症状学程度越高）
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8周
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中枢敏化
大体时间：6个月
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使用中枢敏化量表进行评估（总分范围从 0 到 100，分数越高表明与中枢敏化相关的症状学程度越高）
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6个月
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疼痛神经科学知识
大体时间：基线
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（总分范围为 0-19，数值越高表示对疼痛神经生理学的了解越多）
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基线
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疼痛神经科学知识
大体时间：8周
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（总分范围为 0-19，数值越高表示对疼痛神经生理学的了解越多）
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8周
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疼痛神经科学知识
大体时间：6个月
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使用疼痛神经生理学问卷进行评估（总分范围为 0-19，数值越高表示对疼痛神经生理学的了解越多）
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6个月
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颈椎深屈肌的肌肉阻力
大体时间：基线
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使用深颈屈肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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基线
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颈椎深屈肌的肌肉阻力
大体时间：8周
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使用深颈屈肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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8周
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颈椎深屈肌的肌肉阻力
大体时间：6个月
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使用深颈屈肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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6个月
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颈深伸肌的肌肉耐力
大体时间：基线
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使用颈椎伸肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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基线
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颈深伸肌的肌肉耐力
大体时间：8周
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使用颈椎伸肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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8周
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颈深伸肌的肌肉耐力
大体时间：6个月
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使用颈椎伸肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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6个月
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肩胛带稳定肌的肌肉阻力
大体时间：基线
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使用肩胛肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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基线
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肩胛带稳定肌的肌肉阻力
大体时间：8周
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使用肩胛肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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8周
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肩胛带稳定肌的肌肉阻力
大体时间：6个月
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使用肩胛肌耐力测试进行评估（将记录每个参与者执行测试位置的时间，以秒为单位）
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6个月
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压痛阈值
大体时间：基线
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使用海藻计进行评估（将记录引起痛觉的最小压力点）
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基线
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压痛阈值
大体时间：8周
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使用海藻计进行评估（将记录引起痛觉的最小压力点）
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8周
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压痛阈值
大体时间：6个月
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使用海藻计进行评估（将记录引起痛觉的最小压力点）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Andias, MD、University of Aveiro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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