Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání a cvičení bolestivých neurověd u studentů středních škol s chronickou idiopatickou bolestí krku

22. února 2021 aktualizováno: Rosa Andias, Aveiro University

Chronická idiopatická bolest krku u studentů středních škol: Efektivita intervence na základě cvičení a vzdělávání v neurovědách o bolesti

Bolesti pohybového aparátu mohou postihnout až 40 % dětí a dospívajících. Bolest krku (NP) je jedním z nejrozšířenějších bolestivých stavů a ​​důkazy naznačují, že její prevalence se v posledních desetiletích zvýšila u dospívajících ve věku 16 až 18 let, z 22,9 % v roce 1991 na 29,5 % v roce 2011. Intervence založené na vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti se ukázaly jako slibné strategie u chronických bolestivých stavů. U dospělých byla tato intervence zkoumána u mnoha bolestivých stavů, včetně muskuloskeletální bolesti, ale existuje pouze jedna pilotní studie u adolescentů s chronickou NP a jedna případová studie u adolescentů s fibromyalgií.

Hlavním cílem této studie je tedy:

(i) Porovnat efektivitu edukačního programu založeného na edukaci v neurovědách bolesti a cvičení oproti samotnému cvičení při snižování intenzity bolesti u středoškolských studentů s chronickou a idiopatickou NP bezprostředně po intervenci a po 6 měsících.

Vedlejšími cíli jsou:

i) Porovnejte účinnost těchto programů bezprostředně po intervenci a po 6 měsících u i) invalidity, ii) spánku, iii) bolesti, která je katastrofální, iv) strachu z pohybu, v) vlastní účinnosti, vi) centrální senzibilizace vii) síly hlubokých krčních flexorů a extenzorů svalů a stabilizátorů lopatky; a viii) práh tlakové bolesti mezi dvěma intervenčními skupinami;

ii) Prozkoumejte možné prediktory odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že vzorek bude tvořit 127 účastníků ze čtyř středních škol, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny dostanou stejnou cvičební intervenci. Experimentální skupina dostane kromě cvičení i intervenci založenou na edukaci bolesti neurovědy. Intervence se bude skládat z 1 sezení týdně po dobu 8 týdnů a bude aplikována v malých skupinách.

Intervence bude provedena formou kombinovaného učení. Pět lekcí bude probíhat tváří v tvář v délce až 45 minut, provede se ve škole a bude začleněno do hodin tělesné výchovy a 3 se budou provádět doma s podporou videí zaslaných WhatsApp. První dvě sezení budou vždy tváří v tvář. Osobní sezení budou proložena sezeními WhatsApp.

Účastníci budou prostřednictvím online dotazníků hodnoceni z hlediska sociodemografických aspektů, charakterizace bolesti a úrovně fyzické aktivity, postižení, spánku, katastrofy, strachu z pohybu, vlastní účinnosti, centrální senzibilizace a znalostí o neurofyziologii bolesti. Dále budou provedeny 3 svalové testy hlubokých flexorů a extenzorů šíje a stabilizátorů lopatky a posouzeny prahy tlakové bolesti v krku a na dálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Portugalsko
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Portugalsko
        • José Estevão High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti s chronickou a idiopatickou NP po dobu minimálně 3 měsíců
  • Mít intenzitu bolesti NPS větší nebo rovnou 2
  • Nedostávám žádnou léčbu NP (kromě analgetik)

Kritéria vyloučení:

  • Všichni studenti s patologií nervového nebo revmatického systému
  • Studenti navštěvující speciální pedagogiku (protože mohou potřebovat více doprovodu, což v této skupinové intervenci nebude možné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání a cvičení v oblasti neurovědy bolesti
Účastníci absolvují 8týdenní intervenci sestávající z cvičení a vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti. Vzdělávání v neurovědě o bolesti bude probíhat v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude se zabývat následujícími tématy: neurofyziologie bolesti, nocicepce a nociceptivní dráhy, inhibice a stimulace míchy, periferní a centrální senzibilizace, plasticita nervového systému a vliv proměnných, jako je stres, úzkost , spánek a cvičení na chování při bolesti. Cvičení bude prováděno v souladu s mezinárodními směrnicemi pro chronickou NP. Provede se pohybová, vytrvalostní a posilovací cvičení pro oblast krku a lopatko-hrudní.
Jiný: Vzdělávání a cvičení v oblasti neurovědy bolesti
Zařazování cvičení do této skupiny bude postupné s cílem snížit edukační složku a zvýšit cvičební složku (až 45/60 minut). 1. sezení bude pouze PNE a bude trvat přibližně 45 minut. Ve 2. sezení bude 30 minut PNE a zbývajících 15 minut cvičení. V následujících 4. a 6. sezeních bude 15 minut každého sezení použito k objasnění pochybností a zdůraznění konceptů a strategií PNE. Osmá část bude zahrnovat pouze cvičení. V relacích WhatsApp, kromě videa s cvičeními, účastníci obdrží aktivity o PNE.
Jiný: Cvičení
Účastníci obdrží 8týdenní intervenci sestávající z cvičení. Cvičení prováděné v této skupině bude stejné jako v intervenční skupině a bude se řídit stejnými mezinárodními směrnicemi pro chronickou NP.
Jiný: Cvičení
Cvičební skupina bude provádět cvičení ve všech sezeních (45 minut cvičení v prezenčních sezeních). V relacích WhatsApp účastníci obdrží video s cvičením, které mohou provádět doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí numerické hodnotící škály, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí numerické hodnotící škály, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
8 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí numerické hodnotící škály, která hodnotí intenzitu bolesti (rozsah 0-10 a vyšší hodnoty indikují vyšší intenzitu bolesti)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
Základní linie
Lokalizace bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
8 týdnů
Lokalizace bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí tělesného diagramu, kde pacienti identifikují bolestivé segmenty těla
6 měsíců
Frekvence bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti v posledním týdnu. (Kolikrát jste za poslední týden pocítili tuto bolest?". Možnosti odpovědi jsou: Nikdy, zřídka (jednou týdně) příležitostně (2 až 3krát týdně), často (více než 3krát týdně) a vždy.
Základní linie
Frekvence bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti krku v posledním týdnu (Kolikrát jste za poslední týden pocítili tuto bolest?". Možnosti odpovědi jsou: Nikdy, zřídka (jednou týdně) příležitostně (2 až 3krát týdně), často (více než 3krát týdně) a vždy.
8 týdnů
Frekvence bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí uzavřené otázky o frekvenci bolesti krku v posledním týdnu (Kolikrát jste za poslední týden pocítili tuto bolest?". Možnosti odpovědi jsou: Nikdy, zřídka (jednou týdně) příležitostně (2 až 3krát týdně), často (více než 3krát týdně) a vždy.
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dvou otázek týkajících se mírné nebo intenzivní fyzické aktivity během týdne („Věnoval jsi kromě hodin tělesné výchovy ještě nějakou jinou středně těžkou fyzickou aktivitu?“ a „Prováděl jsi kromě hodin tělesné výchovy nějakou jinou intenzivní tělesnou aktivita?") upraveno Silvou a kol. 2017.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno pomocí dvou otázek týkajících se mírné nebo intenzivní fyzické aktivity během týdne („Věnoval jsi kromě hodin tělesné výchovy ještě nějakou jinou středně těžkou fyzickou aktivitu?“ a „Prováděl jsi kromě hodin tělesné výchovy nějakou jinou intenzivní tělesnou aktivita?") upraveno Silvou a kol. 2017.
8 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí dvou otázek týkajících se mírné nebo intenzivní fyzické aktivity během týdne („Věnoval jsi kromě hodin tělesné výchovy ještě nějakou jinou středně těžkou fyzickou aktivitu?“ a „Prováděl jsi kromě hodin tělesné výchovy nějakou jinou intenzivní tělesnou aktivita?") upraveno Silvou a kol. 2017.
6 měsíců
Postižení
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí inventáře funkčních poruch (celkové skóre v rozmezí 0–60 a vyšší skóre svědčí o větším postižení souvisejícím s bolestí)
Základní linie
Postižení
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno pomocí inventáře funkčních poruch (celkové skóre v rozmezí 0–60 a vyšší skóre svědčí o větším postižení souvisejícím s bolestí)
8 týdnů
Postižení
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí inventáře funkčních poruch (celkové skóre v rozmezí 0–60 a vyšší skóre svědčí o větším postižení souvisejícím s bolestí)
6 měsíců
Spát
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí základní škály příznaků nespavosti a kvality spánku (celkové skóre v rozmezí 0–28 a vyšší skóre svědčí o horší kvalitě spánku)
Základní linie
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí základní škály příznaků nespavosti a kvality spánku (celkové skóre v rozmezí 0–28 a vyšší skóre svědčí o horší kvalitě spánku)
8 týdnů
Spát
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí základní škály příznaků nespavosti a kvality spánku (celkové skóre v rozmezí 0–28 a vyšší skóre svědčí o horší kvalitě spánku)
6 měsíců
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofickou bolest)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofickou bolest)
8 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofickou bolest)
6 měsíců
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň strachu z pohybu)
Základní linie
Strach z pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň strachu z pohybu)
8 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší úroveň strachu z pohybu)
6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí škály bolesti vlastní účinnosti (celkové skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů a nižší skóre značí větší sebeúčinnost)
Základní linie
Vlastní účinnost
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí škály bolesti vlastní účinnosti (celkové skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů a nižší skóre značí větší sebeúčinnost)
8 týdnů
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škály bolesti vlastní účinnosti (celkové skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů a nižší skóre značí větší sebeúčinnost)
6 měsíců
Centrální senzibilizace
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí centrálního inventáře senzibilizace (rozsah celkového skóre od 0 do 100 a vyšší skóre svědčí o vyšším stupni symptomatologie spojené s centrální senzibilizací)
Základní linie
Centrální senzibilizace
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí centrálního inventáře senzibilizace (rozsah celkového skóre od 0 do 100 a vyšší skóre svědčí o vyšším stupni symptomatologie spojené s centrální senzibilizací)
8 týdnů
Centrální senzibilizace
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí centrálního inventáře senzibilizace (rozsah celkového skóre od 0 do 100 a vyšší skóre svědčí o vyšším stupni symptomatologie spojené s centrální senzibilizací)
6 měsíců
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (celkové skóre v rozmezí 0–19 a vyšší hodnoty svědčí o větší znalosti neurofyziologie bolesti)
Základní linie
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (celkové skóre v rozmezí 0–19 a vyšší hodnoty svědčí o větší znalosti neurofyziologie bolesti)
8 týdnů
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (celkové skóre v rozmezí 0–19 a vyšší hodnoty svědčí o větší znalosti neurofyziologie bolesti)
6 měsíců
Svalový odpor hlubokých flexorových svalů krčních
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí Deep Neck Flexor Endurance Test (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník provede testovací pozici)
Základní linie
Svalový odpor hlubokých flexorových svalů krčních
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoceno pomocí Deep Neck Flexor Endurance Test (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník provede testovací pozici)
8 týdnů
Svalový odpor hlubokých flexorových svalů krčních
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí Deep Neck Flexor Endurance Test (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník provede testovací pozici)
6 měsíců
Svalová vytrvalost hlubokých cervikálních extenzorů
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí testu odolnosti cervikálního extenzoru (bude zaznamenán čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
Základní linie
Svalová vytrvalost hlubokých cervikálních extenzorů
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoceno pomocí testu odolnosti cervikálního extenzoru (bude zaznamenán čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
8 týdnů
Svalová vytrvalost hlubokých cervikálních extenzorů
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí testu odolnosti cervikálního extenzoru (bude zaznamenán čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
6 měsíců
Svalový odpor stabilizačních svalů pletence lopatkového
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí testu vytrvalosti lopatkového svalstva (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
Základní linie
Svalový odpor stabilizačních svalů pletence lopatkového
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se pomocí testu vytrvalosti lopatkového svalstva (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
8 týdnů
Svalový odpor stabilizačních svalů pletence lopatkového
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí testu vytrvalosti lopatkového svalstva (zaznamená se čas v sekundách, po který každý účastník vykoná testovací pozici)
6 měsíců
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí algometru (zaznamená se bod minimálního tlaku, který vyvolává pocit bolesti)
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoceno pomocí algometru (zaznamená se bod minimálního tlaku, který vyvolává pocit bolesti)
8 týdnů
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí algometru (zaznamená se bod minimálního tlaku, který vyvolává pocit bolesti)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Spolupracovníci

Foundation for Science and Technology, Portugal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24092019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Vzdělávání a cvičení v oblasti neurovědy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit