Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли и физические упражнения у старшеклассников с хронической идиопатической болью в шее

22 февраля 2021 г. обновлено: Rosa Andias, Aveiro University

Хроническая идиопатическая боль в шее у старшеклассников: эффективность вмешательства, основанного на физических упражнениях и обучении нейробиологии боли

Скелетно-мышечная боль может затронуть до 40% детей и подростков. Боль в шее (БШ) является одним из наиболее распространенных болезненных состояний, и данные свидетельствуют о том, что ее распространенность увеличилась за последние десятилетия среди подростков в возрасте от 16 до 18 лет с 22,9% в 1991 году до 29,5% в 2011 году. Вмешательства, основанные на обучении нейронаукам боли, стали многообещающими стратегиями при хронических болевых состояниях. У взрослых это вмешательство изучалось при многих болевых состояниях, включая мышечно-скелетную боль, но существует только одно пилотное исследование у подростков с хронической НП и одно тематическое исследование у подростков. с фибромиалгией.

Таким образом, основной задачей настоящего исследования является:

(i) Сравнить эффективность образовательной программы, основанной на обучении нейробиологии боли и физических упражнениях, по сравнению с только физическими упражнениями, в снижении интенсивности боли у учащихся средних школ с хронической и идиопатической НП сразу после вмешательства и через 6 месяцев.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

i) Сравните эффективность этих программ сразу после вмешательства и через 6 месяцев при i) инвалидности, ii) сне, iii) катастрофизации боли, iv) страхе движения, v) самоэффективности, vi) центральной сенсибилизации, vii) силе глубоких сгибателей и разгибателей шеи и мышц-стабилизаторов лопатки; и viii) порог боли при надавливании между двумя группами вмешательства;

ii) изучить возможные предикторы ответа на лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидается, что выборка будет состоять из 127 участников из четырех средних школ, которые будут разделены на две группы. Обе группы получат одинаковое вмешательство, основанное на упражнениях. Экспериментальная группа получит, помимо упражнений, вмешательство, основанное на обучении нейронаукам боли. Вмешательство будет состоять из 1 сеанса в неделю в течение 8 недель и будет применяться в небольших группах.

Вмешательство будет проводиться в формате смешанного обучения. Пять занятий будут проводиться лицом к лицу продолжительностью до 45 минут, они будут проводиться в школе и включены в уроки физкультуры, а 3 будут проводиться дома, сопровождаемые видео, отправленными через WhatsApp. Первые два сеанса всегда будут проходить лицом к лицу. Сессии лицом к лицу будут чередоваться с сессиями WhatsApp.

Участники будут оцениваться с помощью онлайн-опросов по социально-демографическим аспектам, характеристике боли и уровню физической активности, инвалидности, сну, катастрофизации, страху движения, самоэффективности, центральной сенсибилизации и знаниям в области нейрофизиологии боли. Кроме того, будут проведены 3 мышечных теста для глубоких сгибателей и разгибателей шеи и мышц-стабилизаторов лопаток, а также будут оценены болевые пороги давления в шее и на расстоянии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aveiro, Португалия
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Португалия
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Португалия
        • José Estevão High School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты с хроническим и идиопатическим НП не менее 3 мес.
  • Иметь интенсивность боли NPS больше или равную 2
  • Отсутствие лечения НП (кроме анальгетиков)

Критерий исключения:

  • Все студенты с патологией нервной или ревматической системы
  • Учащиеся, посещающие специальное образование (поскольку им может потребоваться дополнительное сопровождение, которое в рамках данного группового вмешательства будет невозможно)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение и упражнения в области неврологии боли
Участники получат 8-недельное вмешательство, состоящее из упражнений и обучения неврологии боли. Обучение нейробиологии боли будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями и будет посвящено следующим темам: нейрофизиология боли, ноцицепция и ноцицептивные пути, торможение и стимуляция спинного мозга, периферическая и центральная сенсибилизация, пластичность нервной системы и влияние переменных, таких как стресс, тревога. , сон и упражнения на поведение боли. Упражнения будут выполняться в соответствии с международными рекомендациями по хроническому НП. Для шеи и лопаточно-грудной области будут выполняться двигательные упражнения, упражнения на выносливость и укрепление.
Включение упражнений в эту группу будет постепенным, чтобы уменьшить компонент обучения и увеличить компонент упражнений (до 45/60 минут). 1-й сеанс будет только PNE и продлится примерно 45 минут. Во 2-м занятии будет 30 минут PNE и оставшиеся 15 минут упражнений. На следующих 4-м и 6-м занятиях 15 минут каждого занятия будут использоваться для прояснения сомнений и акцентирования внимания на концепциях и стратегиях ПНЭ. 8-я сессия будет включать только упражнения. На сессиях WhatsApp, помимо видео с упражнениями, участники получат задания о PNE.
Другой: Упражнение
Участники получат 8-недельное вмешательство, состоящее из упражнений. Упражнения, выполняемые в этой группе, будут такими же, как и в группе вмешательства, и будут соответствовать тем же международным рекомендациям для хронического НП.
Группа упражнений будет выполнять упражнения на всех занятиях (45 минут упражнений на очных занятиях). На занятиях в WhatsApp участники получат видео с упражнениями для выполнения дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью числовой шкалы, которая оценивает интенсивность боли (диапазон значений 0-10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью числовой шкалы, которая оценивает интенсивность боли (диапазон значений 0-10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью числовой шкалы, которая оценивает интенсивность боли (диапазон значений 0-10 и выше указывает на более высокую интенсивность боли)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
Базовый уровень
Расположение боли
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
8 недель
Расположение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью диаграммы тела, где пациенты идентифицируют болезненные сегменты тела.
6 месяцев
Частота боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей за последнюю неделю. (Сколько раз за последнюю неделю вы чувствовали эту боль?». Варианты ответов: никогда, редко (раз в неделю), изредка (2-3 раза в неделю), часто (более 3 раз в неделю) и всегда.
Базовый уровень
Частота боли
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей в шее за последнюю неделю («Сколько раз за последнюю неделю вы чувствовали эту боль?»). Варианты ответов: никогда, редко (раз в неделю), изредка (2-3 раза в неделю), часто (более 3 раз в неделю) и всегда.
8 недель
Частота боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью закрытого вопроса о частоте болей в шее за последнюю неделю («Сколько раз за последнюю неделю вы чувствовали эту боль?»). Варианты ответов: никогда, редко (раз в неделю), изредка (2-3 раза в неделю), часто (более 3 раз в неделю) и всегда.
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью двух вопросов, касающихся умеренной или высокой физической активности в течение недели («Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую умеренную физическую активность?» и «Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую интенсивную физическую активность?» активность?") адаптировано Silva et al. 2017.
Базовый уровень
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью двух вопросов, касающихся умеренной или высокой физической активности в течение недели («Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую умеренную физическую активность?» и «Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую интенсивную физическую активность?» активность?") адаптировано Silva et al. 2017.
8 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью двух вопросов, касающихся умеренной или высокой физической активности в течение недели («Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую умеренную физическую активность?» и «Помимо ваших занятий по физкультуре, выполняли ли вы какую-либо другую интенсивную физическую активность?» активность?") адаптировано Silva et al. 2017.
6 месяцев
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием Опросника функциональной инвалидности (общий балл от 0 до 60, и более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью)
Базовый уровень
Инвалидность
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием Опросника функциональной инвалидности (общий балл от 0 до 60, и более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью)
8 недель
Инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием Опросника функциональной инвалидности (общий балл от 0 до 60, и более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью)
6 месяцев
Спать
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием базовой шкалы симптомов бессонницы и качества сна (общий балл варьируется от 0 до 28, и более высокие баллы указывают на более низкое качество сна)
Базовый уровень
Спать
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием базовой шкалы симптомов бессонницы и качества сна (общий балл варьируется от 0 до 28, и более высокие баллы указывают на более низкое качество сна)
8 недель
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием базовой шкалы симптомов бессонницы и качества сна (общий балл варьируется от 0 до 28, и более высокие баллы указывают на более низкое качество сна)
6 месяцев
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (общий балл от 0 до 52 и более высокие значения указывают на более высокую катастрофизацию боли)
Базовый уровень
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (общий балл от 0 до 52 и более высокие значения указывают на более высокую катастрофизацию боли)
8 недель
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием Шкалы катастрофизации боли (общий балл от 0 до 52 и более высокие значения указывают на более высокую катастрофизацию боли)
6 месяцев
Страх движения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (общий диапазон баллов от 13 до 52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
Базовый уровень
Страх движения
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (общий диапазон баллов от 13 до 52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
8 недель
Страх движения
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (общий диапазон баллов от 13 до 52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
6 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием Шкалы самоэффективности боли (общий балл варьируется от 7 до 35 баллов, более низкие баллы указывают на большую самоэффективность)
Базовый уровень
Самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием Шкалы самоэффективности боли (общий балл варьируется от 7 до 35 баллов, более низкие баллы указывают на большую самоэффективность)
8 недель
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием Шкалы самоэффективности боли (общий балл варьируется от 7 до 35 баллов, более низкие баллы указывают на большую самоэффективность)
6 месяцев
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с использованием Опросника центральной сенсибилизации (общий балл варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на более высокую степень симптоматики, связанной с центральной сенсибилизацией)
Базовый уровень
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с использованием Опросника центральной сенсибилизации (общий балл варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на более высокую степень симптоматики, связанной с центральной сенсибилизацией)
8 недель
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с использованием Опросника центральной сенсибилизации (общий балл варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на более высокую степень симптоматики, связанной с центральной сенсибилизацией)
6 месяцев
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника нейрофизиологии боли (общий балл в диапазоне от 0 до 19 и более высокие значения указывают на более глубокие знания в области нейрофизиологии боли)
Базовый уровень
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью опросника нейрофизиологии боли (общий балл в диапазоне от 0 до 19 и более высокие значения указывают на более глубокие знания в области нейрофизиологии боли)
8 недель
Знание нейробиологии боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью опросника нейрофизиологии боли (общий балл в диапазоне от 0 до 19 и более высокие значения указывают на более глубокие знания в области нейрофизиологии боли)
6 месяцев
Мышечное сопротивление глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
Базовый уровень
Мышечное сопротивление глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
8 недель
Мышечное сопротивление глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью теста на выносливость глубоких сгибателей шеи (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
6 месяцев
Мышечная выносливость глубоких мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста на выносливость разгибателей шейного отдела позвоночника (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
Базовый уровень
Мышечная выносливость глубоких мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью теста на выносливость разгибателей шейного отдела позвоночника (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
8 недель
Мышечная выносливость глубоких мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью теста на выносливость разгибателей шейного отдела позвоночника (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
6 месяцев
Мышечное сопротивление стабилизирующих мышц лопаточного пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью теста на выносливость лопаточных мышц (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
Базовый уровень
Мышечное сопротивление стабилизирующих мышц лопаточного пояса
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью теста на выносливость лопаточных мышц (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
8 недель
Мышечное сопротивление стабилизирующих мышц лопаточного пояса
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью теста на выносливость лопаточных мышц (будет записано время в секундах, в течение которого каждый участник выполняет тестовое положение)
6 месяцев
Болевой порог давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью альгометра (будет зафиксирована точка минимального давления, вызывающая болевые ощущения)
Базовый уровень
Болевой порог давления
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью альгометра (будет зафиксирована точка минимального давления, вызывающая болевые ощущения)
8 недель
Болевой порог давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивается с помощью альгометра (будет зафиксирована точка минимального давления, вызывающая болевые ощущения)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24092019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться