Éducation et exercice en neurosciences de la douleur chez les élèves du secondaire souffrant de douleurs cervicales idiopathiques chroniques
22 février 2021 mis à jour par: Rosa Andias, Aveiro University
Cervicalgie idiopathique chronique chez les élèves du secondaire : efficacité d'une intervention basée sur l'exercice et la douleur Neuroscience Education
Les douleurs musculo-squelettiques peuvent toucher jusqu'à 40 % des enfants et des adolescents. La cervicalgie (NP) est l'une des affections douloureuses les plus répandues et les preuves suggèrent que sa prévalence a augmenté au cours des dernières décennies chez les adolescents âgés de 16 à 18 ans, passant de 22,9 % en 1991 à 29,5 % en 2011. Les interventions basées sur l'enseignement des neurosciences de la douleur sont apparues comme des stratégies prometteuses dans les conditions de douleur chronique. Chez les adultes, cette intervention a été explorée dans de nombreuses conditions de douleur, y compris la douleur musculo-squelettique, mais il n'y a qu'une seule étude pilote chez les adolescents atteints de NP chronique et une étude de cas chez les adolescents. avec la fibromyalgie.
Ainsi, l'objectif principal de la présente étude est :
(i) Comparer l'efficacité d'un programme d'éducation basé sur l'éducation aux neurosciences de la douleur et l'exercice par rapport à l'exercice seul, dans la diminution de l'intensité de la douleur chez les élèves du secondaire atteints de NP chronique et idiopathique immédiatement après l'intervention et à 6 mois.
Les objectifs secondaires sont de :
i) Comparer l'efficacité de ces programmes immédiatement après l'intervention et à 6 mois dans i) l'incapacité, ii) le sommeil, iii) la douleur catastrophique, iv) la peur du mouvement, v) l'auto-efficacité, vi) la sensibilisation centrale vii) la force des muscles fléchisseurs et extenseurs profonds du cou et stabilisateurs de l'omoplate ; et viii) le seuil de douleur à la pression entre les deux groupes d'intervention ;
ii) Explorer les prédicteurs possibles de la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu que l'échantillon sera composé de 127 participants de quatre écoles secondaires qui seront divisés en deux groupes. Les deux groupes recevront la même intervention basée sur l'exercice. Le groupe expérimental recevra, en plus de l'exercice, une intervention basée sur l'éducation aux neurosciences de la douleur. L'intervention consistera en 1 séance par semaine pendant 8 semaines et sera appliquée en petits groupes.
L'intervention sera réalisée dans un format d'apprentissage mixte. Cinq séances seront en face à face d'une durée maximale de 45 minutes, réalisées à l'école et intégrées aux cours d'éducation physique et 3 seront réalisées à domicile, soutenues par des vidéos envoyées par WhatsApp. Les deux premières séances seront toujours en présentiel. Les sessions en présentiel seront entrecoupées de sessions WhatsApp.
Les participants seront évalués, par des questionnaires en ligne, sur les aspects sociodémographiques, la caractérisation de la douleur et le niveau d'activité physique, le handicap, le sommeil, le catastrophisme, la peur du mouvement, l'auto-efficacité, la sensibilisation centrale et les connaissances sur la neurophysiologie de la douleur. De plus, 3 tests musculaires seront effectués pour les muscles fléchisseurs et extenseurs profonds du cou et les stabilisateurs scapulaires, et les seuils de douleur à la pression dans le cou et à distance seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Adolfo Portela High School
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Aveiro, Le Portugal
- Dr. Jaime Magalhães Lima High School
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Aveiro, Le Portugal
- José Estevão High School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants atteints de NP chronique et idiopathique depuis au moins 3 mois
- Avoir une intensité de douleur NPS supérieure ou égale à 2
- Ne recevant aucun traitement pour NP (sauf analgésique)
Critère d'exclusion:
- Tous les étudiants ayant une pathologie du système nerveux ou rhumatismal
- Élèves en éducation spécialisée (car ils pourraient avoir besoin de plus d'accompagnement ce qui, dans cette intervention de groupe, ne sera pas possible)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation et exercice en neurosciences de la douleur
Les participants recevront une intervention de 8 semaines consistant en une formation en neurosciences sur l'exercice et la douleur.
L'éducation aux neurosciences de la douleur sera menée conformément aux directives internationales et abordera les sujets suivants : la neurophysiologie de la douleur, la nociception et les voies nociceptives, l'inhibition et la stimulation de la moelle épinière, la sensibilisation périphérique et centrale, la plasticité du système nerveux et l'impact de variables telles que le stress, l'anxiété , sommeil et exercice sur le comportement de la douleur.
L'exercice sera effectué conformément aux directives internationales pour les NP chroniques.
Des exercices de contrôle moteur, d'endurance et de renforcement seront effectués pour le cou et la région scapulo-thoracique.
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L'incorporation de l'exercice dans ce groupe sera progressive, afin de diminuer la composante d'éducation et d'augmenter la composante d'exercice (jusqu'à 45/60 minutes).
La 1ère séance sera uniquement PNE et durera environ 45 minutes.
Dans la 2ème session, il y aura 30 minutes de PNE et les 15 minutes restantes d'exercice.
Dans les 4e et 6e séances suivantes, 15 minutes de chaque séance seront utilisées pour clarifier les doutes et mettre l'accent sur les concepts et les stratégies de PNE.
La 8ème session comprendra uniquement des exercices.
Dans les sessions WhatsApp, en plus de la vidéo avec les exercices, les participants recevront des activités sur le PNE.
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Autre: Exercice
Les participants recevront une intervention de 8 semaines consistant en exercice.
L'exercice effectué dans ce groupe sera le même que dans le groupe d'intervention et suivra les mêmes directives internationales pour la NP chronique.
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Le groupe d'exercice effectuera des exercices dans toutes les séances (45 minutes d'exercice en séances en face à face).
Dans les sessions WhatsApp, les participants recevront une vidéo avec des exercices à effectuer à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique qui évalue l'intensité de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 10 et plus indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique qui évalue l'intensité de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 10 et plus indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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8 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique qui évalue l'intensité de la douleur (les valeurs comprises entre 0 et 10 et plus indiquent une intensité de la douleur plus élevée)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'un diagramme corporel où les patients identifient les segments corporels douloureux
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Ligne de base
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Localisation de la douleur
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide d'un diagramme corporel où les patients identifient les segments corporels douloureux
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8 semaines
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Localisation de la douleur
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide d'un diagramme corporel où les patients identifient les segments corporels douloureux
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6 mois
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Fréquence de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'une question fermée sur la fréquence de la douleur au cours de la dernière semaine.
(Combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous ressenti cette douleur ?".
Les options de réponse sont : Jamais, rarement (une fois par semaine), occasionnellement (2 à 3 fois par semaine), souvent (plus de 3 fois par semaine) et toujours.
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Ligne de base
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Fréquence de la douleur
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide d'une question fermée sur la fréquence des douleurs au cou au cours de la semaine dernière (combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous ressenti cette douleur ?).
Les options de réponse sont : Jamais, rarement (une fois par semaine), occasionnellement (2 à 3 fois par semaine), souvent (plus de 3 fois par semaine) et toujours.
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8 semaines
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Fréquence de la douleur
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide d'une question fermée sur la fréquence des douleurs au cou au cours de la semaine dernière (combien de fois au cours de la semaine dernière avez-vous ressenti cette douleur ?).
Les options de réponse sont : Jamais, rarement (une fois par semaine), occasionnellement (2 à 3 fois par semaine), souvent (plus de 3 fois par semaine) et toujours.
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6 mois
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de deux questions concernant l'activité physique modérée ou vigoureuse au cours de la semaine (« En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué une autre activité physique modérée ? » et « En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué d'autres activités physiques vigoureuses ? activité?")
adapté par Silva et al. 2017.
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de deux questions concernant l'activité physique modérée ou vigoureuse au cours de la semaine (« En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué une autre activité physique modérée ? » et « En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué d'autres activités physiques vigoureuses ? activité?")
adapté par Silva et al. 2017.
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8 semaines
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Activité physique
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de deux questions concernant l'activité physique modérée ou vigoureuse au cours de la semaine (« En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué une autre activité physique modérée ? » et « En plus de vos cours d'éducation physique, avez-vous pratiqué d'autres activités physiques vigoureuses ? activité?")
adapté par Silva et al. 2017.
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6 mois
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'inventaire des incapacités fonctionnelles (la plage de scores totaux de 0 à 60 et les scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité liée à la douleur)
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'inventaire des incapacités fonctionnelles (la plage de scores totaux de 0 à 60 et les scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité liée à la douleur)
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8 semaines
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Invalidité
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'inventaire des incapacités fonctionnelles (la plage de scores totaux de 0 à 60 et les scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité liée à la douleur)
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6 mois
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Dormir
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle de base des symptômes d'insomnie et de la qualité du sommeil (la plage de scores totaux de 0 à 28 et les scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil)
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Ligne de base
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Dormir
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de base des symptômes d'insomnie et de la qualité du sommeil (la plage de scores totaux de 0 à 28 et les scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil)
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8 semaines
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Dormir
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de base des symptômes d'insomnie et de la qualité du sommeil (la plage de scores totaux de 0 à 28 et les scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil)
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6 mois
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La douleur catastrophique
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (le score total varie de 0 à 52 et les valeurs supérieures indiquent une catastrophisation de la douleur plus élevée)
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Ligne de base
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La douleur catastrophique
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (le score total varie de 0 à 52 et les valeurs supérieures indiquent une catastrophisation de la douleur plus élevée)
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8 semaines
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La douleur catastrophique
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (le score total varie de 0 à 52 et les valeurs supérieures indiquent une catastrophisation de la douleur plus élevée)
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6 mois
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Peur du mouvement
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle Tampa de kinésiophobie (le score total varie de 13 à 52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
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Ligne de base
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Peur du mouvement
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle Tampa de kinésiophobie (le score total varie de 13 à 52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
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8 semaines
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Peur du mouvement
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle Tampa de kinésiophobie (le score total varie de 13 à 52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
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6 mois
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Auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'échelle de douleur d'auto-efficacité (le score total varie de 7 à 35 points et les scores inférieurs indiquent une plus grande auto-efficacité)
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Ligne de base
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Auto-efficacité
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de douleur d'auto-efficacité (le score total varie de 7 à 35 points et les scores inférieurs indiquent une plus grande auto-efficacité)
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8 semaines
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Auto-efficacité
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de douleur d'auto-efficacité (le score total varie de 7 à 35 points et les scores inférieurs indiquent une plus grande auto-efficacité)
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6 mois
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Sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation (le score total varie de 0 à 100 et les scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de symptomatologie associée à la sensibilisation centrale)
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Ligne de base
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Sensibilisation centrale
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation (le score total varie de 0 à 100 et les scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de symptomatologie associée à la sensibilisation centrale)
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8 semaines
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Sensibilisation centrale
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation (le score total varie de 0 à 100 et les scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de symptomatologie associée à la sensibilisation centrale)
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6 mois
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Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur (le score total varie de 0 à 19 et les valeurs supérieures indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
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Ligne de base
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Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur (le score total varie de 0 à 19 et les valeurs supérieures indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
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8 semaines
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Connaissance des neurosciences de la douleur
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur (le score total varie de 0 à 19 et les valeurs supérieures indiquent une meilleure connaissance de la neurophysiologie de la douleur)
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6 mois
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Résistance musculaire des muscles fléchisseurs profonds des cervicales
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du test d'endurance Deep Neck Flexor (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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Ligne de base
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Résistance musculaire des muscles fléchisseurs profonds des cervicales
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide du test d'endurance Deep Neck Flexor (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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8 semaines
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Résistance musculaire des muscles fléchisseurs profonds des cervicales
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide du test d'endurance Deep Neck Flexor (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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6 mois
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Endurance musculaire des muscles extenseurs cervicaux profonds
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du test d'endurance de l'extenseur cervical (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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Ligne de base
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Endurance musculaire des muscles extenseurs cervicaux profonds
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide du test d'endurance de l'extenseur cervical (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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8 semaines
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Endurance musculaire des muscles extenseurs cervicaux profonds
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide du test d'endurance de l'extenseur cervical (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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6 mois
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Résistance musculaire des muscles stabilisateurs de la ceinture scapulaire
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du test d'endurance musculaire scapulaire (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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Ligne de base
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Résistance musculaire des muscles stabilisateurs de la ceinture scapulaire
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide du test d'endurance musculaire scapulaire (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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8 semaines
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Résistance musculaire des muscles stabilisateurs de la ceinture scapulaire
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide du test d'endurance musculaire scapulaire (le temps, en secondes, pendant lequel chaque participant effectuera la position de test sera enregistré)
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6 mois
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide de l'algomètre (le point de pression minimale qui induit une sensation de douleur sera enregistré)
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Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 8 semaines
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Évalué à l'aide de l'algomètre (le point de pression minimale qui induit une sensation de douleur sera enregistré)
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8 semaines
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 6 mois
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Évalué à l'aide de l'algomètre (le point de pression minimale qui induit une sensation de douleur sera enregistré)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Andias, MD, University of Aveiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24092019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .