Educación en neurociencia del dolor y ejercicio en estudiantes de secundaria con dolor de cuello idiopático crónico
22 de febrero de 2021 actualizado por: Rosa Andias, Aveiro University
Dolor de cuello idiopático crónico en estudiantes de secundaria: efectividad de una intervención basada en el ejercicio y la educación en neurociencia del dolor
El dolor musculoesquelético puede afectar hasta al 40% de los niños y adolescentes. El dolor de cuello (DN) es una de las condiciones dolorosas más prevalentes y la evidencia sugiere que su prevalencia ha aumentado en las últimas décadas en adolescentes de 16 a 18 años, del 22,9% en 1991 al 29,5% en 2011. Las intervenciones basadas en la educación en neurociencia del dolor han surgido como estrategias prometedoras en condiciones de dolor crónico. En adultos, esta intervención se ha explorado en muchas condiciones de dolor, incluido el dolor musculoesquelético, pero solo hay un estudio piloto en adolescentes con DN crónica y un estudio de caso en adolescentes. con fibromialgia.
Así, el objetivo principal del presente estudio es:
(i) Comparar la efectividad de un programa de educación basado en la educación en neurociencia del dolor y ejercicio versus ejercicio solo, en la disminución de la intensidad del dolor en estudiantes de secundaria con DN crónica e idiopática inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses.
Los objetivos secundarios son:
i) Comparar la efectividad de estos programas inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses en i) incapacidad, ii) sueño, iii) dolor catastrofista, iv) miedo al movimiento, v) autoeficacia, vi) sensibilización central vii) la fuerza de los músculos flexores y extensores profundos del cuello y estabilizadores de la escápula; y viii) el umbral de dolor a la presión entre los dos grupos de intervención;
ii) Explorar posibles predictores de respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prevé que la muestra estará compuesta por 127 participantes de cuatro escuelas secundarias que se dividirán en dos grupos. Ambos grupos recibirán la misma intervención basada en ejercicios. El grupo experimental recibirá, además de ejercicio, una intervención basada en la educación en neurociencia del dolor. La intervención consistirá en 1 sesión por semana durante 8 semanas y se aplicará en pequeños grupos.
La intervención se realizará en un formato blended-learning. Cinco sesiones serán presenciales de hasta 45 minutos de duración, realizadas en el colegio e incorporadas a las clases de educación física y 3 se realizarán en casa, apoyadas con vídeos enviados por WhatsApp. Las dos primeras sesiones serán siempre presenciales. Las sesiones presenciales se intercalarán con sesiones de WhatsApp.
Los participantes serán evaluados, mediante cuestionarios en línea, en aspectos sociodemográficos, caracterización del dolor y nivel de actividad física, discapacidad, sueño, catastrofismo, miedo al movimiento, autoeficacia, sensibilización central y conocimientos sobre neurofisiología del dolor. Además, se realizarán 3 pruebas musculares de los músculos flexores y extensores profundos del cuello y estabilizadores escapulares, y se evaluarán los umbrales de dolor a la presión en el cuello ya distancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aveiro, Portugal
- Adolfo Portela High School
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Aveiro, Portugal
- Dr. Jaime Magalhães Lima High School
-
Aveiro, Portugal
- José Estevão High School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes con NP crónica e idiopática durante al menos 3 meses
- Tener una intensidad de dolor de NPS mayor o igual a 2
- No recibir ningún tratamiento para la NP (excepto analgésico)
Criterio de exclusión:
- Todos los alumnos con patología del sistema nervioso o reumático
- Alumnos de educación especial (porque pueden necesitar más acompañamiento que, en esta intervención grupal, no será posible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio y educación en neurociencia del dolor
Los participantes recibirán una intervención de 8 semanas que consiste en ejercicio y educación en neurociencia del dolor.
La educación en neurociencia del dolor se llevará a cabo de acuerdo con las pautas internacionales y abordará los siguientes temas: neurofisiología del dolor, nocicepción y vías nociceptivas, inhibición y estimulación de la médula espinal, sensibilización periférica y central, plasticidad del sistema nervioso y el impacto de variables como el estrés, la ansiedad. , dormir y hacer ejercicio sobre el comportamiento del dolor.
El ejercicio se realizará de acuerdo con las guías internacionales para NP crónica.
Se realizarán ejercicios de control motor, resistencia y fortalecimiento del cuello y región escapulotorácica.
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La incorporación del ejercicio en este grupo será gradual, con el fin de disminuir el componente de educación y aumentar el componente de ejercicio (hasta 45/60 minutos).
La 1ª sesión será solo PNE y tendrá una duración aproximada de 45 minutos.
En la 2ª sesión, habrá 30 minutos de PNE y los 15 minutos restantes de ejercicio.
En las siguientes sesiones 4ª y 6ª, se utilizarán 15 minutos de cada sesión para aclarar dudas y enfatizar conceptos y estrategias de PNE.
La octava sesión incluirá ejercicios solamente.
En las sesiones de WhatsApp, además del video con los ejercicios, los participantes recibirán actividades sobre el PNE.
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Otro: Ejercicio
Los participantes recibirán una intervención de 8 semanas que consiste en ejercicio.
El ejercicio realizado en este grupo será el mismo que en el grupo de intervención y seguirá las mismas guías internacionales para NP crónica.
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El grupo de ejercicio realizará ejercicios en todas las sesiones (45 minutos de ejercicio en sesiones presenciales).
En las sesiones de WhatsApp, los participantes recibirán un video con ejercicios para realizar en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la escala de calificación numérica que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante la escala de calificación numérica que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante la escala de calificación numérica que evalúa la intensidad del dolor (el rango de 0 a 10 y los valores más altos son indicativos de una mayor intensidad del dolor)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
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Base
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
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8 semanas
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Ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando un gráfico corporal donde los pacientes identifican los segmentos del cuerpo dolorosos.
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6 meses
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor en la última semana.
(¿Cuántas veces en la última semana ha sentido este dolor?).
Las opciones de respuesta son: Nunca, rara vez (una vez a la semana), ocasionalmente (2 a 3 veces a la semana), a menudo (más de 3 veces a la semana) y siempre.
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Base
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor de cuello en la última semana (¿Cuántas veces en la última semana ha sentido este dolor?).
Las opciones de respuesta son: Nunca, rara vez (una vez a la semana), ocasionalmente (2 a 3 veces a la semana), a menudo (más de 3 veces a la semana) y siempre.
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8 semanas
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante una pregunta cerrada sobre la frecuencia del dolor de cuello en la última semana (¿Cuántas veces en la última semana ha sentido este dolor?).
Las opciones de respuesta son: Nunca, rara vez (una vez a la semana), ocasionalmente (2 a 3 veces a la semana), a menudo (más de 3 veces a la semana) y siempre.
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6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante dos preguntas sobre actividad física moderada o vigorosa durante la semana ("Además de sus clases de educación física, ¿realizó alguna otra actividad física moderada?" y "Además de sus clases de educación física, realizó alguna otra actividad física vigorosa?". ¿actividad?")
adaptado por Silva et al. 2017.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante dos preguntas sobre actividad física moderada o vigorosa durante la semana ("Además de sus clases de educación física, ¿realizó alguna otra actividad física moderada?" y "Además de sus clases de educación física, realizó alguna otra actividad física vigorosa?". ¿actividad?")
adaptado por Silva et al. 2017.
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8 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante dos preguntas sobre actividad física moderada o vigorosa durante la semana ("Además de sus clases de educación física, ¿realizó alguna otra actividad física moderada?" y "Además de sus clases de educación física, realizó alguna otra actividad física vigorosa?". ¿actividad?")
adaptado por Silva et al. 2017.
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6 meses
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Invalidez
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante el Inventario de Discapacidad Funcional (la puntuación total varía de 0 a 60 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad relacionada con el dolor)
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Base
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Invalidez
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante el Inventario de Discapacidad Funcional (la puntuación total varía de 0 a 60 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad relacionada con el dolor)
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8 semanas
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Invalidez
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante el Inventario de Discapacidad Funcional (la puntuación total varía de 0 a 60 y las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor discapacidad relacionada con el dolor)
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6 meses
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Dormir
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando la Escala Básica de Síntomas de Insomnio y Calidad del Sueño (la puntuación total varía de 0 a 28 y las puntuaciones más altas son indicativas de una peor calidad del sueño)
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Base
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Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando la Escala Básica de Síntomas de Insomnio y Calidad del Sueño (la puntuación total varía de 0 a 28 y las puntuaciones más altas son indicativas de una peor calidad del sueño)
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8 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la Escala Básica de Síntomas de Insomnio y Calidad del Sueño (la puntuación total varía de 0 a 28 y las puntuaciones más altas son indicativas de una peor calidad del sueño)
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6 meses
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (la puntuación total varía de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
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Base
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (la puntuación total varía de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
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8 semanas
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la Escala de catastrofización del dolor (la puntuación total varía de 0 a 52 y los valores más altos son indicativos de una mayor catastrofización del dolor)
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6 meses
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando la Escala de kinesiofobia de Tampa (la puntuación total varía de 13 a 52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
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Base
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando la Escala de kinesiofobia de Tampa (la puntuación total varía de 13 a 52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
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8 semanas
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la Escala de kinesiofobia de Tampa (la puntuación total varía de 13 a 52 y los valores más altos son indicativos de niveles más altos de miedo al movimiento)
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6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando la Escala de Autoeficacia del Dolor (La puntuación total varía de 7 a 35 puntos y las puntuaciones más bajas indican una mayor autoeficacia)
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Base
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando la Escala de Autoeficacia del Dolor (La puntuación total varía de 7 a 35 puntos y las puntuaciones más bajas indican una mayor autoeficacia)
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8 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando la Escala de Autoeficacia del Dolor (La puntuación total varía de 7 a 35 puntos y las puntuaciones más bajas indican una mayor autoeficacia)
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6 meses
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando el Inventario de Sensibilización Central (La puntuación total varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor grado de sintomatología asociada con la sensibilización central)
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Base
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado utilizando el Inventario de Sensibilización Central (La puntuación total varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor grado de sintomatología asociada con la sensibilización central)
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8 semanas
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado utilizando el Inventario de Sensibilización Central (La puntuación total varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor grado de sintomatología asociada con la sensibilización central)
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6 meses
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Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (la puntuación total oscila entre 0 y 19 y los valores más altos indican un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
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Base
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Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (la puntuación total oscila entre 0 y 19 y los valores más altos indican un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
|
8 semanas
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|
Conocimiento de la neurociencia del dolor.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (la puntuación total oscila entre 0 y 19 y los valores más altos indican un mayor conocimiento sobre la neurofisiología del dolor)
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6 meses
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Resistencia muscular de los músculos flexores profundos de las cervicales
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de la prueba)
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Base
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Resistencia muscular de los músculos flexores profundos de las cervicales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de la prueba)
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8 semanas
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|
Resistencia muscular de los músculos flexores profundos de las cervicales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante la prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de la prueba)
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6 meses
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Resistencia muscular de los músculos extensores cervicales profundos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante la prueba de resistencia del extensor cervical (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de prueba)
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Base
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Resistencia muscular de los músculos extensores cervicales profundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante la prueba de resistencia del extensor cervical (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de prueba)
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8 semanas
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Resistencia muscular de los músculos extensores cervicales profundos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado mediante la prueba de resistencia del extensor cervical (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición de prueba)
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6 meses
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Resistencia muscular de los músculos estabilizadores de la cintura escapular
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado mediante el Test de Resistencia del Músculo Escapular (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición del test)
|
Base
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|
Resistencia muscular de los músculos estabilizadores de la cintura escapular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante el Test de Resistencia del Músculo Escapular (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición del test)
|
8 semanas
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Resistencia muscular de los músculos estabilizadores de la cintura escapular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluado mediante el Test de Resistencia del Músculo Escapular (se registrará el tiempo, en segundos, que cada participante llevará a cabo la posición del test)
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6 meses
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Base
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Valorado mediante algómetro (se registrará el punto de mínima presión que induce una sensación de dolor)
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Base
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Valorado mediante algómetro (se registrará el punto de mínima presión que induce una sensación de dolor)
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8 semanas
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Valorado mediante algómetro (se registrará el punto de mínima presión que induce una sensación de dolor)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Andias, MD, University of Aveiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24092019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .