Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutus ja harjoitus lukiolaisille, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Rosa Andias, Aveiro University

Krooninen idiopaattinen niskakipu lukiolaisilla: harjoitukseen ja kivun neurotieteeseen perustuvan hoidon tehokkuus

Tuki- ja liikuntaelinten kipu voi koskea jopa 40 % lapsista ja nuorista. Niskakipu (NP) on yksi yleisimmistä tuskallisista tiloista, ja todisteet viittaavat siihen, että sen esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä 16–18-vuotiaiden nuorten keskuudessa 22,9 prosentista vuonna 1991 29,5 prosenttiin vuonna 2011. Kipuneurotieteen koulutukseen perustuvat interventiot ovat nousseet lupaaviksi strategioiksi kroonisissa kiputiloissa. Aikuisilla tätä interventiota on tutkittu monissa kiputiloissa, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten kipu, mutta nuorilla on vain yksi pilottitutkimus kroonista NP:tä sairastavilla ja yksi tapaustutkimus nuorilla. fibromyalgian kanssa.

Tämän tutkimuksen päätavoite on siis:

(i) Vertaa kivuneurotieteen koulutukseen ja harjoitteluun perustuvan koulutusohjelman tehokkuutta pelkkään harjoitukseen verrattuna kivun voimakkuuden vähentämisessä keskiasteen oppilailla, joilla on krooninen ja idiopaattinen NP välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

i) Vertaa näiden ohjelmien tehokkuutta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua i) vammaisuudesta, ii) unesta, iii) kivun katastrofaalisuudesta, iv) liikkeen pelosta, v) itsetehokkuudesta, vi) keskusherkistymisestä vii) vahvuudesta. syvän kaulan koukistajat ja ojentajalihakset sekä lapaluun stabilaattorit; ja viii) paineen kipukynnys kahden interventioryhmän välillä;

ii) Tutki mahdollisia hoitovasteen ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoksen odotetaan koostuvan 127 osallistujasta neljästä lukiosta, jotka jaetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat saman harjoituspohjaisen intervention. Koeryhmä saa harjoituksen lisäksi kivuneurotieteen koulutukseen perustuvan intervention. Interventio koostuu yhdestä istunnosta viikossa 8 viikon ajan ja sitä sovelletaan pienissä ryhmissä.

Interventio suoritetaan blended-learning-muodossa. Viisi istuntoa käydään kasvokkain, kesto on enintään 45 minuuttia, ja ne suoritetaan koulussa ja liitetään liikuntatunneille, ja kolme suoritetaan kotona WhatsAppin lähettämien videoiden tukemana. Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat aina kasvokkain. Kasvokkain tapahtuvat istunnot välissä ovat WhatsApp-istunnot.

Osallistujilta arvioidaan online-kyselylomakkeilla sosiodemografisia näkökohtia, kivun luonnehdintaa ja fyysisen aktiivisuuden tasoa, vammaisuutta, unta, katastrofia, liikkeen pelkoa, itsetehokkuutta, keskusherkistymistä ja tietoa kivun neurofysiologiasta. Lisäksi tehdään 3 lihaskoetta syvän niskan koukistus- ja ojentajalihaksille sekä lapaluun stabilaattoreille sekä painekipukynnykset niskassa ja etäisyydellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aveiro, Portugali
        • Adolfo Portela High School
      • Aveiro, Portugali
        • Dr. Jaime Magalhães Lima High School
      • Aveiro, Portugali
        • José Estevão High School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat, joilla on krooninen ja idiopaattinen NP vähintään 3 kuukautta
  • NPS:n kivun voimakkuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
  • Ei saa mitään hoitoa NP:n takia (paitsi kipulääkkeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki opiskelijat, joilla on hermoston tai reumajärjestelmän patologia
  • Erityisopetukseen osallistuvat opiskelijat (koska he saattavat tarvita enemmän säestystä, mikä tässä ryhmässä ei ole mahdollista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Neuroscience -koulutus ja -harjoittelu
Osallistujat saavat 8 viikon intervention, joka koostuu liikunta- ja kivuneurotieteen koulutuksesta. Kipuneurotieteen koulutusta järjestetään kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ja se käsittelee seuraavia aiheita: kivun neurofysiologia, nosiseptiot ja nosiseptiiviset reitit, esto ja selkäytimen stimulaatio, perifeerinen ja keskusherkistys, hermoston plastisuus ja muuttujien, kuten stressin, ahdistuksen, vaikutus. , nukkua ja käyttää kipukäyttäytymistä. Harjoittelu suoritetaan kroonisen NP:n kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tehdään motorisia hallinta-, kestävyys- ja vahvistusharjoituksia niskalle ja lapaluun ja rintakehän alueelle.
Harjoituksen sisällyttäminen tähän ryhmään tulee olemaan asteittaista koulutusosuuden pienentämiseksi ja harjoittelun lisäämiseksi (jopa 45/60 minuuttia). Ensimmäinen istunto on vain PNE ja kestää noin 45 minuuttia. Toisessa harjoituksessa on 30 minuuttia PNE:tä ja loput 15 minuuttia harjoitusta. Seuraavilla 4. ja 6. istunnoilla jokaisesta istunnosta käytetään 15 minuuttia epäilyjen selvittämiseen ja PNE-konseptien ja -strategioiden korostamiseen. 8. harjoitus sisältää vain harjoituksia. WhatsApp-istunnoissa osallistujat saavat harjoituksia sisältävän videon lisäksi aktiviteetteja PNE:stä.
Muut: Harjoittele
Osallistujat saavat 8 viikon intervention, joka koostuu harjoituksesta. Tässä ryhmässä suoritettava harjoitus on sama kuin interventioryhmässä ja noudattaa samoja kansainvälisiä kroonisen NP:n ohjeita.
Harjoitusryhmä tekee harjoituksia kaikissa harjoituksissa (45 minuuttia harjoittelua kasvotusten). WhatsApp-istunnoissa osallistujat saavat videon, jossa on harjoituksia kotona suoritettaviksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
Perustaso
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
8 viikkoa
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla, joka arvioi kivun voimakkuutta (alue 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
Perustaso
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
8 viikkoa
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan käyttämällä kehon kaaviota, jossa potilaat tunnistavat kipeät ruumiinosat
6 kuukautta
Kivun taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu suljetulla kysymyksellä kivun esiintyvyydestä viime viikolla. (Kuinka monta kertaa viimeisen viikon aikana olet tuntenut tätä kipua?". Vastausvaihtoehdot ovat: Ei koskaan, harvoin (kerran viikossa) satunnaisesti (2-3 kertaa viikossa), usein (yli 3 kertaa viikossa) ja aina.
Perustaso
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu suljetulla kysymyksellä niskakipujen esiintymistiheydestä viimeisen viikon aikana (Kuinka monta kertaa viimeisen viikon aikana olet tuntenut tätä kipua?". Vastausvaihtoehdot ovat: Ei koskaan, harvoin (kerran viikossa) satunnaisesti (2-3 kertaa viikossa), usein (yli 3 kertaa viikossa) ja aina.
8 viikkoa
Kivun taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu suljetulla kysymyksellä niskakipujen esiintymistiheydestä viimeisen viikon aikana (Kuinka monta kertaa viimeisen viikon aikana olet tuntenut tätä kipua?". Vastausvaihtoehdot ovat: Ei koskaan, harvoin (kerran viikossa) satunnaisesti (2-3 kertaa viikossa), usein (yli 3 kertaa viikossa) ja aina.
6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kahdella kysymyksellä, jotka koskivat kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikon aikana ("harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta kohtalaista fyysistä aktiivisuutta?" ja "harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta voimakasta fyysistä aktiivisuutta toiminta?") muokkannut Silva et ai. 2017
Perustaso
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kahdella kysymyksellä, jotka koskivat kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikon aikana ("harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta kohtalaista fyysistä toimintaa?" ja "harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta voimakasta fyysistä toimintaa toiminta?") muokkannut Silva et ai. 2017
8 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kahdella kysymyksellä, jotka koskivat kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikon aikana ("harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta kohtalaista fyysistä toimintaa?" ja "harrastatko liikuntatuntien lisäksi muuta voimakasta fyysistä toimintaa toiminta?") muokkannut Silva et ai. 2017
6 kuukautta
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu funktionaalisten vammaisten luettelon avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää vammaa)
Perustaso
Vammaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu funktionaalisten vammaisten luettelon avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää vammaa)
8 viikkoa
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu funktionaalisten vammaisten luettelon avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää vammaa)
6 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu unettomuuden ja unen laadun perusoireiden asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-28 ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun)
Perustaso
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu unettomuuden ja unen laadun perusoireiden asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-28 ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun)
8 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu unettomuuden ja unen laadun perusoireiden asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-28 ja korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun)
6 kuukautta
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–52 ja korkeammat arvot osoittavat suuremman kivun katastrofitilanteen)
Perustaso
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–52 ja korkeammat arvot osoittavat suuremman kivun katastrofitilanteen)
8 viikkoa
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kivun katastrofiasteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–52 ja korkeammat arvot osoittavat suuremman kivun katastrofitilanteen)
6 kuukautta
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
Perustaso
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
8 viikkoa
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 13-52 ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa liikepelon tasoa)
6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu itsetehokkuuskipuasteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 7–35 pistettä ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
Perustaso
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu itsetehokkuuskipuasteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 7–35 pistettä ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
8 viikkoa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu itsetehokkuuskipuasteikolla (kokonaispisteet vaihtelevat 7–35 pistettä ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
6 kuukautta
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu keskusherkistymisinventaarion avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat, että keskusherkistymiseen liittyy korkeampi oireiden aste)
Perustaso
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu keskusherkistymisinventaarion avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat, että keskusherkistymiseen liittyy korkeampi oireiden aste)
8 viikkoa
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu keskusherkistymisinventaarion avulla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat, että keskusherkistymiseen liittyy korkeampi oireiden aste)
6 kuukautta
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
Perustaso
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
8 viikkoa
Kipuneurotieteen tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kivun neurofysiologian kyselylomakkeella (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-19 ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tietoa kivun neurofysiologiasta)
6 kuukautta
Kohdunkaulan syvien koukistuslihasten lihasvastus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Deep Neck Flexor -kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
Perustaso
Kohdunkaulan syvien koukistuslihasten lihasvastus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu Deep Neck Flexor -kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
8 viikkoa
Kohdunkaulan syvien koukistuslihasten lihasvastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu Deep Neck Flexor -kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
6 kuukautta
Syvien kohdunkaulan ojentajalihasten lihaskestävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kohdunkaulan ekstensorin kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suorittaa testiasennon, kirjataan)
Perustaso
Syvien kohdunkaulan ojentajalihasten lihaskestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kohdunkaulan ekstensorin kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suorittaa testiasennon, kirjataan)
8 viikkoa
Syvien kohdunkaulan ojentajalihasten lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu kohdunkaulan ekstensorin kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suorittaa testiasennon, kirjataan)
6 kuukautta
Lantiovyön vakauttavien lihasten lihasvastus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu lapalihasten kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
Perustaso
Lantiovyön vakauttavien lihasten lihasvastus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu lapalihasten kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
8 viikkoa
Lantiovyön vakauttavien lihasten lihasvastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu lapalihasten kestävyystestillä (aika sekunteina, jonka kukin osallistuja suoritti testiasennon, kirjataan)
6 kuukautta
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu algometrillä (kipuaistimuksen aiheuttava minimipainepiste kirjataan)
Perustaso
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu algometrillä (kipuaistimuksen aiheuttava minimipainepiste kirjataan)
8 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu algometrillä (kipuaistimuksen aiheuttava minimipainepiste kirjataan)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa Andias, MD, University of Aveiro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24092019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa