신경성 장 기능 부전 환자에서 정골 도수치료의 효과
신경인성 장기능장애: 중추신경계 손상 환자에서 정골요법적 도기치료의 효과 평가
중추신경계(CNS) 질환에 영향을 받은 사람들은 종종 삶의 질과 사회 생활 참여를 감소시키는 신경성 장 기능 장애(NBD)로 고통받습니다. NBD를 치료하기 위한 일부 보수적 접근 방식이 존재하지만 이 복잡한 상태를 관리하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 것은 없습니다. Osteopathic manipulative treatment (OMT)는 간질 및 편두통과 같은 CNS 질환에서 효율적인 것으로 나타났습니다.
이 무작위 시험은 NBD 관리를 지원하는 정골 요법 치료(OMT)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 토리노의 Città della Salute e della Scienza 병원 신경-비뇨기과/척추과의 외래환자 서비스에서 수행될 것입니다.
62명의 참가자 샘플은 표준(간호 개입) 및 실험(간호 개입 및 OMT)의 두 그룹으로 나뉩니다. 신경 비뇨기과 전문의가 연구의 적격성을 결정할 것입니다. 결과에는 3회에 걸쳐 평가되는 자체 보고 및 도구 측정이 포함됩니다(개입 전, 종료 시 및 후속 3개월).
이 프로토콜은 2019년 4월 15일에 토리노의 Città della Salute e della Scienza 병원 윤리 위원회(프로토콜 번호 0040534)의 승인을 받았습니다. 표준 개입은 2019년 10월 28일로 예정되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적 본 무작위 시험은 CNS 질환에서 신경성 장 기능 장애의 관리를 지원하는 정골 요법 수기 치료의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 무작위 대조 시험. 모집된 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 치료 그룹은 표준 치료 외에 5번의 정골 요법 치료 세션을 받게 됩니다.
대조군은 표준 치료만 받습니다.
샘플 A 신경 비뇨기과 전문의는 인터뷰 중에 연구에 대한 적격성을 결정할 것입니다. 참가자는 신경 비뇨기과 외래 방문 중에 실시됩니다. 본 연구는 일반적인 환자의 평가 및 관리 과정과 다른 진단 평가 또는 치료를 포함하지 않습니다.
평가 또는 치료 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구책임자는 연구 목적과 절차, 위험 및 잠재적 이점에 대해 자세히 설명합니다. 참가자에게는 연락처 정보가 제공되고 연구 참여를 고려할 수 있는 충분한 시간이 있으며 초기 인터뷰와 연구 전반에 걸쳐 질문을 하도록 권장됩니다.
연구에 참여한 직원 수술실 직원(비뇨기과 전문의 1명, 간호 코디네이터 1명, 간호사 2명); 정골 요법 도수 치료를 시행하는 SOMA(School of Osteopathy of Milan)의 정골 요법사 무작위화 및 데이터 분석을 수행하는 연구원.
개입
적격 참가자는 두 가지 다른 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
기존 요법(대조군)
기존의 치료는 다음과 같이 구성된 45-60분의 개별 인터뷰를 통해 자격을 갖춘 간호사가 제공하는 교육으로 구성됩니다.
삶의 질, 자원 및 자율성 수준에 관한 최상의 개인 대피 전략 평가 식별된 대피 동작의 올바른 실행 평가(디지털 자극, 수동 제거, 반사 자극, 경항문 세척, 미세 관장 또는 좌약 사용, 대피 중 최상의 자세 전략 식별, 영양 및 적절한 수분 공급 교육, 완료 교육 대피 일지 장 마사지 훈련 이전에 처방된 완하제의 올바른 사용 확인 약 2개월 후, 환자는 전화 간호 상담을 수행하는 데 사용되는 전략의 효과를 평가하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
정골 도수치료(실험군)
위에서 설명한 기존 치료 외에도 실험군은 정골 요법 도기 치료(OMT)를 받게 됩니다.
치료는 다음 빈도로 45 - 60분 동안 지속됩니다: 피험자는 매주 3회 OMT를 받고, 2회는 매주 2회 받습니다. 따라서 정골요법 치료 프로토콜은 7주 동안 지속됩니다. 각 환자는 전체 연구 기간 동안 두 명의 운영자가 담당합니다.
OMT 절차는 등록 전에 촉진 신뢰성을 향상시키기 위해 특정 교육을 통해 연습할 정골사 팀에서 제공합니다. 진단 및 치료 절차는 치료 특이성, 안전성 및 재현성을 개선하기 위해 임상 경험 및 증거에서 개발된 특정 프로토콜을 따릅니다.
정골요법 평가 일반 평가: 비대칭, 흉터의 존재. 관찰은 근막 구조에 대한 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 경막 시스템 평가: 두개골 및 천골 그립, 고유 운동성 평가;
근막 시스템의 평가:
하지 내회전 검사 및 상지 굴곡 검사는 품질과 움직임의 양 및 제한 사항을 평가합니다. 복부 촉진, 복부 골반 부위의 근막 동조; 흉부 촉진, 흉복부 영역의 근막 동조.
생체 역학 시스템의 평가:
횡격막: 골반, 호흡기, 상부 흉부, 두개골; 구조적 촉진, 스프링 테스트: 장골능, 고관절 가동성, 늑골, 견갑상완/쇄골, 앙와위 척추 테스트.
기능 장애가 강조되는 각 평가 수준(근막, 경막 또는 생체 역학)은 다른 모든 시스템 및 자율 신경계와 상관 관계가 있습니다. 다양한 시스템에서 발견되는 기능 장애와 관련하여 조직 밀도, 비대칭, 경직(또는 운동 범위 감소) 및 압통(TART)의 변경과 같은 매개변수를 사용하여 신체 기능 장애의 특정 주제 영역에서 치료 절차가 구현됩니다. .
정골 요법 치료
경질 시스템:
L5-S1 감압; 장골 사이의 신성한 감압; 후두-접형 접근법; 후두과의 충혈 완화
근막 시스템:
복부 부위의 근막 기술: 오른쪽 hypochondrium, 상복부, 왼쪽 hypochondrium, 오른쪽, mesogastrium, 왼쪽, 오른쪽 장골 영역, hypogastrium, 왼쪽 장골 영역; 해당 척추 수준과의 관계(예: 하복부); 섬유 흉터 유착 치료.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CN
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Vezza d'Alba, CN, 이탈리아, 12040
- 모병
- Silvia Mozzone
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연락하다:
- Silvia Mozzone
- 전화번호: 3335390895
- 이메일: si.mozzone@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중추 신경계의 후천성 질환에 이차적인 신경성 장 기능 장애
- 6~30 사이의 신경성 장 기능 장애 점수(NBDS)
제외 기준:
- 신경학적 진단에서 이미 존재하는 장관에 영향을 미치는 이전의 기능 장애 상태 또는 기질적 질병
- NBDS 점수가 6 미만(매우 가벼운 장 기능 장애) 및 30 이상(매우 심각한 신경성 장 기능 장애)인 환자
- 장루 상태(장폐색 및 결장)
- 정신과 환자
- 인지 장애의 존재
- 임신 상태가 입증되었거나 의심스러운 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
치료군은 5회의 정골요법 도수치료를 받게 됩니다.
치료는 다음 빈도로 45 - 60분 동안 지속됩니다: 피험자는 매주 3 OMT를 받고, 다음 2개는 매주 2회 받습니다.
따라서 정골 요법 치료 프로토콜은 7주 동안 지속됩니다.
각 개별 환자는 전체 연구 기간 동안 두 명의 운영자가 담당합니다.
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정골 요법 치료 경질 시스템: L5-S1 감압; 장골 사이의 신성한 감압; 후두-접형 접근법; 후두과의 충혈 완화 근막 시스템: 복부 부위의 근막 기술: 오른쪽 hypochondrium, 상복부, 왼쪽 hypochondrium, 오른쪽, mesogastrium, 왼쪽, 오른쪽 장골 영역, hypogastrium, 왼쪽 장골 영역; 해당 척추 수준과의 관계(예: 하복부); 섬유 흉터 유착 치료. 생체 역학 시스템: 해부학적 삽입과 관련하여 횡경막 재균형; 기능 장애 영역의 수동적 동원. 표준 치료에 기술된 간호 교육
다른 이름들:
간호 교육
다른 이름들:
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활성 비교기: 간호
기존의 치료는 교육적 간호로 구성되어 있습니다.
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간호 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인성 장기능 장애 점수(NBDS)
기간: - 치료 전 - 치료 직후 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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자기보고 설문지. 신경성 장 부전 점수는 배변 빈도, 두통, 발한 또는 배변 시 불편함을 다루는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 변비 또는 변실금에 대한 약물; 배변에 소요된 시간; 디지털 자극 또는 배출 빈도; 변실금 빈도; 위장 속의 가스; 및 항문 주위 피부 문제. 범위는 0에서 47 사이입니다. 점수가 낮을수록 장 기능이 양호함을 나타내고 14점 이상이면 심각한 장 기능 장애의 지표로 간주됩니다. 점수 0-6 매우 낮음 7-9 낮음 10-13 중간 14 이상 심각 치료 효능의 가설은 NBDS 점수에서 그룹 간 차이 관찰에 의해 뒷받침됩니다. |
- 치료 전 - 치료 직후 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 약식-36(SF-36) 설문지
기간: - 치료 전 - 치료 직후 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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자기보고 설문지.
이 설문지는 모든 건강 상태에 적용하고 사람의 기능적 상태와 웰빙에 중요한 건강 개념을 설명하는 근본적인 인간 가치를 탐지하기 위해 1992년에 개발되었습니다.
0-100 척도로 표현되는 8개의 주요 영역(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)을 다루는 36개의 자기 관리 질문으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 특정 영역에서 상당한 장애가 있는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
점수가 높을수록 다른 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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- 치료 전 - 치료 직후 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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배변 시간
기간: - 치료 전 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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배변 시간은 비침습적 진단 rx입니다.
검사는 연속 6일 동안 각각 약 2~3밀리미터의 방사선 불투과성 마커를 가정하고 7일째 복부의 단일 방사선 사진을 실행하는 것을 포함합니다.
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- 치료 전 - 치료 종료 후 3개월 경과 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Manassero, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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