글라스 카보머 성능 조사
현재 Glass Carbomer 수복 시스템의 12개월 임상 성능 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 생체 내 연구의 목적은 실리카 및 플루오로아파타이트 강화 유리 카보머 충전 재료의 임상 1년 추적을 평가하는 것이었습니다.
본 연구에서는 36명의 환자를 대상으로 총 100건(class I 46개, class II 54개)의 수복물을 시행하였다. 모든 캐비티는 통상적으로 준비되었습니다. 수복물의 절반은 나노복합레진(Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japan)으로 수복되었고 나머지 절반은 glass carbomer 재료(GCP Dental, The Netherlands)로 수복되었다. 격리를 위해 고무댐을 사용했습니다. Composite 수복물을 교체하기 전에 법랑질 가장자리를 선택적 식각 방법에 따라 식각하였다. 그런 다음 범용 접착 시스템이 적용되었습니다. 복합 레진을 incramental 기법으로 2mm 층으로 캐비티에 적용했습니다. 글라스 카보머는 표면을 덮으면서 손가락 압력을 가하는 벌크 기법으로 배치되었습니다. 복합 수복물은 LED 광중합 장치로 중합되었습니다. 글래스 카보머 수복물은 자체 특수 중합 장치에서 경화되었습니다. 수복물은 수정된 USPHS 기준으로 첫 주, 6개월 및 12개월 말에 평가되었습니다. 데이터는 Fisher's Exact Chi-Square test, Fisher Freeman Halton Test 및 Continuity (Yates) Correction을 사용하여 분석되었습니다. Wilcoxon 부호 테스트는 매개변수의 그룹 내 비교에 사용되었습니다. 통계적으로 유의성은 p<0.05에서 평가되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-25세
- 전신질환 없음
- 교합면 및/또는 경계면 충치가 있는 어금니/소구치 치아의 존재
- 이를 악물고 이를 가는 것과 같은 기능적 습관의 부족
- 협력 부족 문제
- 허용되는 정기 방문 -
제외 기준:
- 1- 모든 근관 치료 또는 금단 징후(농양, 종기 및 누공 불만, 촉진 및 타진 통증, 자발적 또는 야간 통증) 2- 선천적 발달 결함이 있는 치아 3- 병리학적 이동성이 있는 치아 4- 다음으로 인해 정상적인 교합이 없는 치아 골격 또는 병리학적 이유 5- 접촉 부족 또는 반대 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유리 카보머
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충치 발견 후 충치 복원
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활성 비교기: 도쿠야마 에스텔라이트 후부
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충치 발견 후 충치 복원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 평가
기간: 일주
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이 임상 연구에서 수복물을 평가했습니다. 수복물에 점수를 매겼습니다.
Alpha, Bravo 및 Charlie라는 용어 사용. Alpha는 임상적으로 성공적인 것으로 간주되는 수복물에 사용되었습니다. Bravo는 몇 가지 결함이 있지만 교체가 필요하지 않은 수복물에 사용되었습니다. Charlie는 수복물을 교체해야 하는 임상적으로 허용되지 않는 수복물에 사용되었습니다. 1주일이 끝날 때 모든 평가 기준에 대해 수복물 간에 유의미한 차이가 없었으며 요약적으로 언급되었습니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 평가
기간: 6 개월
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이 임상 연구에서 수복물을 평가했습니다. 수복물은 Alpha, Bravo 및 Charlie라는 용어를 사용하여 점수를 매겼습니다. Alpha는 임상적으로 성공적인 것으로 간주되는 수복물에 사용되었습니다. Bravo는 몇 가지 결함이 있지만 교체가 필요하지 않은 수복물에 사용되었습니다. Charlie는 수복물을 교체해야 하는 임상적으로 허용되지 않는 수복물에 사용되었습니다.2.
글래스 카보머 충전재를 사용한 수복물을 해부학적 형태, 유지력, 변연 순응 측면에서 평가한 결과, 6개월 동안 Charlie 점수를 받은 수복물은
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 평가
기간: 12 개월
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이 임상 연구에서 수복물을 평가했습니다. 수복물은 Alpha, Bravo 및 Charlie라는 용어를 사용하여 점수를 매겼습니다. Alpha는 임상적으로 성공적인 것으로 간주되는 수복물에 사용되었습니다. Bravo는 몇 가지 결함이 있지만 교체가 필요하지 않은 수복물에 사용되었습니다. Charlie는 수복물을 교체해야 하는 임상적으로 허용되지 않는 수복물에 사용되었습니다.2.
글래스 카보머 충전재를 사용하여 만든 수복물을 해부학적 형태, 유지 및 변연 적응 측면에서 평가했을 때 Charlie 점수를 받은 수복물은 12개월 동안 평가되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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