Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání výkonu skleněného karbomeru

15. října 2019 aktualizováno: Zeynep Buket Kaynar, Okan University

12měsíční hodnocení klinického výkonu současného skleněného karbomerového výplňového systému

Cílem této studie in vivo bylo vyhodnotit jednoroční klinické sledování výplňového materiálu ze skla a karbomeru vyztuženého oxidem křemičitým a fluoroapatitem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie in vivo bylo vyhodnotit jednoroční klinické sledování výplňového materiálu ze skla a karbomeru vyztuženého oxidem křemičitým a fluoroapatitem.

V této studii bylo provedeno celkem 100 (46 tříd I, 54 tříd II) výplní u 36 pacientů. Všechny dutiny byly připraveny konvenčně. Polovina výplní byla obnovena nanokompozitní pryskyřicí (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japonsko) a druhá polovina byla restaurována skleněným karbomerovým materiálem (GCP Dental, Nizozemsko). K izolaci byla použita kofferdam. Před výměnou kompozitních náhrad byly okraje skloviny naleptány metodou selektivního leptání. Poté byl aplikován univerzální lepicí systém. Kompozitní pryskyřice byla aplikována do dutiny ve 2 mm vrstvách inkramentální technikou. Skleněný karbomer byl umístěn hromadnou technikou použitím tlaku prstu na povrchovou krytinu. Kompozitní náhrady byly polymerizovány pomocí LED světlem tuhnoucí jednotky. Skleněné karbomerové výplně byly vytvrzeny vlastní speciální vytvrzovací jednotkou. Výplně byly hodnoceny pomocí modifikovaných kritérií USPHS na konci prvního týdne, 6 měsíců a 12 měsíců. Data byla analyzována pomocí Fisherova exaktního chí-kvadrát testu, Fisher Freeman Halton testu a kontinuity (Yates) korekce. Pro srovnání parametrů v rámci skupiny byl použit Wilcoxonův znakový test. Statistická významnost byla vyhodnocena při p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-25 let věku
  2. Žádná systémová onemocnění
  3. Přítomnost molárních / premolárových zubů s okluzním a/nebo rozhraním kazu
  4. Nedostatek parafunkčních návyků, jako je zatínání a skřípání zubů
  5. Nedostatek problémů se spoluprací
  6. Přijímá pravidelné návštěvy -

Kritéria vyloučení:

  • 1-Jakékoli endodontické ošetření nebo abstinenční příznaky (absces, otoky a píštěle, palpační a perkusní bolest, spontánní nebo noční bolest) 2- Zuby s vrozenou vývojovou vadou 3- Zuby s patologickou pohyblivostí 4- Zuby, které nemají normální okluzi z důvodu kosterní nebo patologické důvody 5- Nedostatek kontaktu nebo protilehlých zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skleněný karbomer
Jiný: Obnova dutin pomocí skleněného karbomerového materiálu (GCP Dental)
Detekce kazu poté obnova dutin
Aktivní komparátor: Tokuyama Estelite Posterior
Jiný: Obnova dutin pomocí nanokompozitní pryskyřice (Tokuyama Estelite Posterior)
Detekce kazu poté obnova dutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kritérií
Časové okno: 1 týden
V této klinické studii byly výplně hodnoceny. Výplně byly bodovány. použití výrazů Alpha, Bravo a Charlie.Alpha byl použit pro výplně, které byly považovány za klinicky úspěšné; Bravo bylo použito pro náhrady s několika nedostatky, ale nevyžadovalo žádnou náhradu; a Charlie byl použit pro klinicky nepřijatelné výplně, kde bylo nutné výplň vyměnit. Na konci týdne nebyly žádné významné rozdíly mezi výplňovými materiály pro všechna hodnotící kritéria, byly zmíněny v souhrnu.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kritérií
Časové okno: 6 měsíců
V této klinické studii byly výplně hodnoceny. Výplně byly hodnoceny pomocí výrazů Alpha, Bravo a Charlie. Alfa byl použit pro výplně, které byly považovány za klinicky úspěšné; Bravo bylo použito pro náhrady s několika nedostatky, ale nevyžadovalo žádnou náhradu; a Charlie byl použit pro klinicky nepřijatelné výplně, kde bylo nutné výplň vyměnit.2. Když byly náhrady vyrobené s použitím skleněných karbomerových výplňových materiálů hodnoceny z hlediska anatomického tvaru, retence a okrajové adaptace, výplně s Charlie skóre za 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kritérií
Časové okno: 12 měsíců
V této klinické studii byly výplně hodnoceny. Výplně byly hodnoceny pomocí výrazů Alpha, Bravo a Charlie. Alfa byl použit pro výplně, které byly považovány za klinicky úspěšné; Bravo bylo použito pro náhrady s několika nedostatky, ale nevyžadovalo žádnou náhradu; a Charlie byl použit pro klinicky nepřijatelné výplně, kde bylo nutné výplň vyměnit.2. Když byly náhrady vyrobené s použitím skleněných karbomerových výplňových materiálů hodnoceny z hlediska anatomického tvaru, retence a okrajové adaptace, výplně s Charlie skóre za 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280486

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit