Investigação do Desempenho do Carbômero de Vidro
Avaliação de Desempenho Clínico de 12 Meses de um Sistema Restaurador de Carbômero de Vidro Atual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo in vivo foi avaliar o acompanhamento clínico de 1 ano de material de enchimento de carbômero de vidro reforçado com sílica e fluorapatita.
Neste estudo, um total de 100 restaurações (46 classe I, 54 classe II) foram realizadas em 36 pacientes. Todas as cavidades foram preparadas convencionalmente. Metade das restaurações foram restauradas com resina composta nano (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japão) e a outra metade foi restaurada com material de carbômero de vidro (GCP Dental, Holanda). Barragem de borracha foi usada para isolamento. Antes da substituição das restaurações de resina composta, as bordas do esmalte foram condicionadas de acordo com o método de condicionamento seletivo. Em seguida, foi aplicado o sistema adesivo universal. A resina composta foi aplicada na cavidade em camadas de 2 mm pela técnica incramental. O carbômero de vidro foi colocado com a técnica de volume aplicando pressão com os dedos com cobertura de superfície. Restaurações compostas foram polimerizadas com unidade de fotopolimerização LED. As restaurações de carbomer de vidro foram polimerizadas em sua própria unidade de polimerização especial. As restaurações foram avaliadas com critérios USPHS modificados no final da primeira semana, 6 meses e 12 meses. Os dados foram analisados usando o teste Qui-quadrado exato de Fisher, Teste de Halton de Fisher Freeman e Correção de Continuidade (Yates). O teste do sinal de Wilcoxon foi utilizado para comparações intragrupo dos parâmetros. A significância estatística foi avaliada em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-25 anos de idade
- Sem doenças sistêmicas
- Presença de dentes molares/pré-molares com cárie oclusal e/ou de interface
- Falta de hábitos parafuncionais, como apertar e ranger os dentes
- Falta de problemas de cooperação
- Aceito visitas regulares -
Critério de exclusão:
- 1-Qualquer indicação de tratamento endodôntico ou retirada (abscesso, edema e queixas de fístula, dor à palpação e percussão, dor espontânea ou noturna) 2- Dentes com defeito congênito de desenvolvimento 3- Dentes com mobilidade patológica 4- Dentes que não apresentam oclusão normal devido a razões esqueléticas ou patológicas 5- Falta de contato ou dentes opostos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Carbomer de vidro
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Detecção de cárie e, em seguida, restauração de cavidades
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Comparador Ativo: Tokuyama Estelita Posterior
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Detecção de cárie e, em seguida, restauração de cavidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de critérios
Prazo: 1 semana
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Neste estudo clínico, as restaurações foram avaliadas. As restaurações foram pontuadas.
usando os termos Alpha, Bravo e Charlie. Alpha foi usado para restaurações consideradas clinicamente bem-sucedidas; Bravo foi utilizado para as restaurações com várias deficiências, mas sem necessidade de substituição; e Charlie foi usado para as restaurações clinicamente inaceitáveis onde a restauração teve que ser substituída. Ao final de uma semana não houve diferenças significativas entre os materiais restauradores para todos os critérios de avaliação, foram mencionados em resumo.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de critérios
Prazo: 6 meses
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Neste estudo clínico, as restaurações foram avaliadas. As restaurações foram pontuadas usando os termos Alpha, Bravo e Charlie. Alpha foi usado para restaurações consideradas clinicamente bem-sucedidas; Bravo foi utilizado para as restaurações com várias deficiências, mas sem necessidade de substituição; e Charlie foi usado para as restaurações clinicamente inaceitáveis onde a restauração teve que ser substituída.2.
Quando as restaurações feitas com materiais de restauração de carbômero de vidro foram avaliadas em termos de forma anatômica, retenção e adaptação marginal, as restaurações com pontuação de Charlie nos 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de critérios
Prazo: 12 meses
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Neste estudo clínico, as restaurações foram avaliadas. As restaurações foram pontuadas usando os termos Alpha, Bravo e Charlie. Alpha foi usado para restaurações consideradas clinicamente bem-sucedidas; Bravo foi utilizado para as restaurações com várias deficiências, mas sem necessidade de substituição; e Charlie foi usado para as restaurações clinicamente inaceitáveis onde a restauração teve que ser substituída.2.
Quando as restaurações feitas com materiais de restauração de carbômero de vidro foram avaliadas em termos de forma anatômica, retenção e adaptação marginal, restaurações com pontuação de Charlie em 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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