Investigación del rendimiento del carbómero de vidrio
Evaluación del rendimiento clínico de 12 meses de un sistema restaurador de carbómero de vidrio actual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio in vivo fue evaluar el seguimiento clínico de 1 año del material de relleno de carbómero de vidrio reforzado con sílice y fluoroapatita.
En este estudio, se realizaron un total de 100 restauraciones (46 clase I, 54 clase II) en 36 pacientes. Todas las cavidades se prepararon de forma convencional. La mitad de las restauraciones se restauraron con resina nanocompuesta (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japón) y la otra mitad se restauraron con material de carbómero de vidrio (GCP Dental, Países Bajos). Se utilizó dique de goma para el aislamiento. Antes de la sustitución de las restauraciones de composite, los bordes del esmalte se grabaron según el método de grabado selectivo. Luego se aplicó el sistema adhesivo universal. Se aplicó resina compuesta a la cavidad en capas de 2 mm mediante técnica incremental. El carbómero de vidrio se colocó con la técnica a granel aplicando presión con los dedos con el recubrimiento de la superficie. Las restauraciones de composite se polimerizaron con una unidad de polimerización con luz LED. Las restauraciones de carbómero de vidrio se curaron en su propia unidad de curado especial. Las restauraciones se evaluaron con los criterios USPHS modificados al final de la primera semana, 6 meses y 12 meses. Los datos se analizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado exacto de Fisher, la prueba de Halton de Fisher Freeman y la corrección de continuidad (Yates). Se utilizó la prueba del signo de Wilcoxon para las comparaciones intragrupo de los parámetros. La significación estadística se evaluó a p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-25 años de edad
- Sin enfermedades sistémicas
- Presencia de molares/premolares con caries oclusal y/o interfacial
- Falta de hábitos parafuncionales como apretar y rechinar los dientes.
- Problemas de falta de cooperación.
- Visitas periódicas aceptadas -
Criterio de exclusión:
- 1-Cualquier tratamiento de endodoncia o indicaciones de retirada (absceso, inflamación y fístula, dolor a la palpación y percusión, dolor espontáneo o nocturno) 2- Dientes con defecto congénito del desarrollo 3- Dientes con movilidad patológica 4- Dientes que no tienen una oclusión normal debido a razones esqueléticas o patológicas 5- Falta de contacto o dientes opuestos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carbómero de vidrio
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Detección de caries y luego restauración de caries.
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Comparador activo: Tokuyama Estelite Posterior
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Detección de caries y luego restauración de caries.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de criterios
Periodo de tiempo: 1 semana
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En este estudio clínico, se evaluaron las restauraciones. Se puntuaron las restauraciones.
usando los términos Alpha, Bravo y Charlie. Alpha se usó para restauraciones que se consideraron clínicamente exitosas; Bravo se utilizó para las restauraciones con varias deficiencias pero que no requerían reemplazo; y Charlie se utilizó para las restauraciones clínicamente inaceptables en las que la restauración tuvo que ser reemplazada. Al final de la semana no hubo diferencias significativas entre los materiales de restauración para todos los criterios de evaluación, se mencionaron en resumen.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de criterios
Periodo de tiempo: 6 meses
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En este estudio clínico, se evaluaron las restauraciones. Las restauraciones se calificaron utilizando los términos Alpha, Bravo y Charlie. Alpha se utilizó para las restauraciones que se consideraron clínicamente exitosas; Bravo se utilizó para las restauraciones con varias deficiencias pero que no requerían reemplazo; y Charlie se utilizó para las restauraciones clínicamente inaceptables en las que se tuvo que reemplazar la restauración.2.
Cuando las restauraciones realizadas con materiales de obturación de carbómero de vidrio se evaluaron en términos de forma anatómica, retención y adaptación marginal, las restauraciones con puntaje de Charlie en los 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de criterios
Periodo de tiempo: 12 meses
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En este estudio clínico, se evaluaron las restauraciones. Las restauraciones se calificaron utilizando los términos Alpha, Bravo y Charlie. Alpha se utilizó para las restauraciones que se consideraron clínicamente exitosas; Bravo se utilizó para las restauraciones con varias deficiencias pero que no requerían reemplazo; y Charlie se utilizó para las restauraciones clínicamente inaceptables en las que se tuvo que reemplazar la restauración.2.
Cuando las restauraciones realizadas con materiales de obturación de carbómero de vidrio se evaluaron en términos de forma anatómica, retención y adaptación marginal, las restauraciones con puntaje de Charlie en los 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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