Исследование характеристик стеклянных карбомеров
12-месячная клиническая оценка эффективности существующей реставрационной системы из стеклокарбомера
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования in vivo состояла в том, чтобы оценить клиническое наблюдение в течение 1 года после применения пломбировочного материала, армированного силикагелем и фторапатитом, из стеклокарбомера.
В этом исследовании у 36 пациентов было выполнено 100 реставраций (46 I класса, 54 II класса). Все полости препарированы традиционным способом. Половина реставраций была восстановлена с помощью нанокомпозитной смолы (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Япония), а другая половина – с использованием стеклокарбомерного материала (GCP Dental, Нидерланды). Для изоляции использовали раббердам. Перед заменой композитных реставраций края эмали были протравлены методом селективного травления. Затем нанесли универсальную адгезивную систему. Композитная смола наносилась на полость слоями по 2 мм инкраментальной техникой. Стеклянный карбомер наносили объемным методом, применяя давление пальца с покрытием поверхности. Композитные реставрации были полимеризованы с помощью светодиодного полимеризатора. Реставрации из стеклокарбомера отверждались в собственной специальной установке для отверждения. Реставрации оценивали по модифицированным критериям USPHS в конце первой недели, 6 месяцев и 12 месяцев. Данные были проанализированы с использованием критерия точного хи-квадрата Фишера, критерия Фишера Фримена-Халтона и поправки на непрерывность (Йейтса). Критерий Вилкоксона использовали для внутригруппового сравнения показателей. Статистическую значимость оценивали при р<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20-25 лет
- Отсутствие системных заболеваний
- Наличие моляров/премоляров с окклюзионным и/или интерфейсным кариесом
- Отсутствие парафункциональных привычек, таких как сжимание и скрежетание зубами.
- Отсутствие проблем с сотрудничеством
- Приняты регулярные визиты -
Критерий исключения:
- 1-Любые показания к эндодонтическому лечению или отмене (абсцесс, отек и свищевые жалобы, боль при пальпации и перкуссии, спонтанная или ночная боль) 2- Зубы с врожденным дефектом развития 3- Зубы с патологической подвижностью 4- Зубы, не имеющие нормального прикуса из-за скелетные или патологические причины 5- Отсутствие контакта или противоположные зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стеклянный карбомер
|
Выявление кариеса с последующим восстановлением кариозных полостей
|
|
Активный компаратор: Токуяма Эстелит Постериор
|
Выявление кариеса с последующим восстановлением кариозных полостей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка критериев
Временное ограничение: 1 неделя
|
В этом клиническом исследовании реставрации оценивались. Реставрации оценивались в баллах.
используя термины «Альфа», «Браво» и «Чарли». Альфа использовалась для реставраций, которые считались клинически успешными; Bravo использовался для реставраций с несколькими недостатками, но не требующих замены; и Charlie использовался для клинически неприемлемых реставраций, когда реставрацию приходилось заменять.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка критериев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом клиническом исследовании реставрации оценивались. Реставрации оценивались с использованием терминов «Альфа», «Браво» и «Чарли». Альфа использовалась для реставраций, которые считались клинически успешными; Bravo использовался для реставраций с несколькими недостатками, но не требующих замены; и Charlie использовался для клинически неприемлемых реставраций, когда реставрация должна была быть заменена.2.
Когда реставрации, изготовленные с использованием пломбировочных материалов из стеклокарбомера, оценивали с точки зрения анатомической формы, ретенции и краевой адаптации, реставрации с оценкой по шкале Чарли через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки критериев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В этом клиническом исследовании реставрации оценивались. Реставрации оценивались с использованием терминов «Альфа», «Браво» и «Чарли». Альфа использовалась для реставраций, которые считались клинически успешными; Bravo использовался для реставраций с несколькими недостатками, но не требующих замены; и Charlie использовался для клинически неприемлемых реставраций, когда реставрация должна была быть заменена.2.
Когда реставрации, изготовленные с использованием пломбировочных материалов из стеклокарбомера, оценивали с точки зрения анатомической формы, ретенции и краевой адаптации, реставрации получили оценку по шкале Чарли через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .