Lasikarbomeerin suorituskyvyn tutkiminen
Nykyisen lasikarbomeerirestoratiivisen järjestelmän 12 kuukauden kliininen suorituskyvyn arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pii- ja fluoroapatiittivahvisteisen lasikarbomeeritäytemateriaalin kliinistä 1 vuoden seurantaa.
Tässä tutkimuksessa tehtiin yhteensä 100 (46 luokka I, 54 luokka II) restauraatiota 36 potilaalle. Kaikki ontelot valmistettiin tavanomaisesti. Puolet restauroinneista restauroitiin nanokomposiittihartsilla (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japani) ja toinen puolet lasikarbomeerimateriaalilla (GCP Dental, Alankomaat). Eristämiseen käytettiin kumipatoa. Ennen komposiittitäytteiden vaihtoa emalireunat syövytettiin valikoivalla etsausmenetelmällä. Sitten käytettiin yleistä liimajärjestelmää. Komposiittihartsi levitettiin onteloon 2 mm:n kerroksina inkramentaalisella tekniikalla. Lasikarbomeeri sijoitettiin bulkkitekniikalla sormipaineella pintapäällysteellä. Komposiittitäytteet polymeroitiin LED-valokovetusyksiköllä. Lasikarbomeeritäytteille kovetettiin oma erityinen kovetusyksikkö. Palautukset arvioitiin modifioiduilla USPHS-kriteereillä ensimmäisen viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden lopussa. Tiedot analysoitiin käyttämällä Fisherin tarkkaa khin neliötestiä, Fisher Freeman Halton -testiä ja jatkuvuus (Yates) -korjausta. Wilcoxon-merkkitestiä käytettiin parametrien ryhmän sisäiseen vertailuun. Tilastollinen merkitsevyys arvioitiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-25 vuoden iässä
- Ei systeemisiä sairauksia
- Poskihampaiden / esihampaiden esiintyminen okklusaali- ja / tai rajapintakarieksen kanssa
- Parafunktionaalisten tapojen, kuten hampaiden puristamisen ja narskuttelun, puute
- Yhteistyöongelmien puute
- Hyväksytyt säännölliset vierailut -
Poissulkemiskriteerit:
- 1-kaikki endodonttiset hoito- tai vieroitusaiheet (absessi, turvotus ja fistelivaivat, tunnustelu- ja lyöntikipu, spontaani tai yökipu) 2- hampaat, joissa on synnynnäinen kehityshäiriö 3- patologisesti liikkuvat hampaat 4- hampaat, joissa ei ole normaalia okkluusiota johtuen luuston tai patologiset syyt 5- Kosketuksen puute tai vastakkaiset hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lasikarbomeeri
|
Karieksen havaitseminen ja onteloiden palauttaminen
|
|
Active Comparator: Tokuyama Estelite Posterior
|
Karieksen havaitseminen ja onteloiden palauttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriteerien arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa täytteet arvioitiin. Palautukset pisteytettiin.
käyttämällä termejä Alpha, Bravo ja Charlie. Alfaa käytettiin kliinisesti onnistuneiksi katsotuissa restauraatioissa; Bravoa käytettiin restauroinnissa useilla puutteilla, mutta se ei vaatinut korvaamista; ja Charliea käytettiin kliinisesti kelpaamattomiin täytteisiin, joissa täyte oli vaihdettava. Viikon lopussa korjausmateriaalien välillä ei ollut merkittäviä eroja kaikkien arviointikriteerien osalta, mainittiin yhteenvedossa.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriteerien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa täytteet arvioitiin. Restauraatiot pisteytettiin käyttämällä termejä Alpha, Bravo ja Charlie. Alfaa käytettiin restauraatioissa, joita pidettiin kliinisesti onnistuneina; Bravoa käytettiin restauroinnissa useilla puutteilla, mutta se ei vaatinut korvaamista; ja Charliea käytettiin kliinisesti kelpaamattomiin restauraatioihin, joissa täyte oli vaihdettava.2.
Kun lasikarbomeeritäytemateriaaleja käyttäen tehtyjä täytteitä arvioitiin anatomisen muodon, retention ja marginaalisen mukautumisen suhteen, täytteet Charlie-pisteillä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriteerien arvioinnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa täytteet arvioitiin. Restauraatiot pisteytettiin käyttämällä termejä Alpha, Bravo ja Charlie. Alfaa käytettiin restauraatioissa, joita pidettiin kliinisesti onnistuneina; Bravoa käytettiin restauroinnissa useilla puutteilla, mutta se ei vaatinut korvaamista; ja Charliea käytettiin kliinisesti kelpaamattomiin restauraatioihin, joissa täyte oli vaihdettava.2.
Kun lasikarbomeeritäytemateriaaleja käyttäen tehtyjä täytteitä arvioitiin anatomisen muodon, retention ja marginaalisen mukautumisen suhteen, täytteet saivat Charlie-pisteet 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .