Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av glaskarbomerprestanda

15 oktober 2019 uppdaterad av: Zeynep Buket Kaynar, Okan University

12-månaders utvärdering av klinisk prestanda av ett nuvarande glaskarbomersystem

Syftet med denna in vivo-studie var att utvärdera den kliniska 1-årsuppföljningen av kiseldioxid- och fluoroapatitförstärkt glaskarbomerfyllningsmaterial.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna in vivo-studie var att utvärdera den kliniska 1-årsuppföljningen av kiseldioxid- och fluoroapatitförstärkt glaskarbomerfyllningsmaterial.

I denna studie utfördes totalt 100 (46 klass I, 54 klass II) restaureringar hos 36 patienter. Alla kaviteter preparerades på konventionellt sätt. Hälften av restaureringarna restaurerades med nanokompositharts (Tokuyama Estelite, Tokuyama Dental, Japan) och den andra hälften restaurerades med glaskarbomermaterial (GCP Dental, Nederländerna). Gummi-dam användes för isolering. Innan ersättningen av kompositrestaurationer etsades emaljkanterna enligt selektiv etsmetod. Sedan applicerades ett universellt limsystem. Kompositharts applicerades på kaviteten i 2 mm skikt genom inkramentell teknik. Glaskarbomer placerades med bulkteknik genom att applicera fingertryck med yttäckning. Kompositrestaurationer polymeriserades med LED-ljushärdningsenhet. Glaskarbomerrestaurationer härdade sin egen speciella härdningsenhet. Restaureringar utvärderades med modifierade USPHS-kriterier i slutet av den första veckan, 6 månader och 12 månader. Data analyserades med Fishers Exact Chi-Square test, Fisher Freeman Halton Test och Continuity (Yates) Correction. Wilcoxons teckentest användes för jämförelser av parametrarna inom gruppen. Statistisk signifikans utvärderades vid p <0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-25 års ålder
  2. Inga systemsjukdomar
  3. Förekomst av molar / premolar tänder med ocklusal och / eller gränssnitt karies
  4. Brist på parafunktionella vanor som att bita ihop och slipa tänder
  5. Brist på samarbetsproblem
  6. Accepterade regelbundna besök -

Exklusions kriterier:

  • 1-Eventuella endodontiska behandlingar eller abstinensindikationer (böld, svullnad och fistelbesvär, palpations- och slagsmärta, spontan eller nattlig smärta) 2- Tänder med medfödd utvecklingsstörning 3- Tänder med patologisk rörlighet 4- Tänder som inte har normal ocklusion p.g.a. skelett- eller patologiska orsaker 5- Bristande kontakt eller motsatta tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glaskarbomer
Övrig: Restaurering av hålrum med glaskarbomermaterial (GCP Dental)
Detektering av karies sedan restaurering av hålrum
Aktiv komparator: Tokuyama Estelite Posterior
Övrig: Restaurering av hålrum med nanokompositharts (Tokuyama Estelite Posterior)
Detektering av karies sedan restaurering av hålrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kriterier
Tidsram: 1 vecka
I denna kliniska studie utvärderades restaureringarna. Restaureringarna poängsattes. använda termerna Alpha, Bravo och Charlie. Alpha användes för restaureringar som ansågs vara kliniskt framgångsrika; Bravo användes för restaureringarna med flera brister men krävde ingen ersättning; och Charlie användes för de kliniskt oacceptabla restaureringarna där restaureringen var tvungen att ersättas. I slutet av en vecka fanns det inga signifikanta skillnader mellan restaureringsmaterial för alla utvärderingskriterier, nämndes i sammanfattning.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kriterier
Tidsram: 6 månader
I den här kliniska studien utvärderades restaureringarna. Restaureringarna poängsattes med termerna Alpha, Bravo och Charlie. Alpha användes för restaureringar som ansågs vara kliniskt framgångsrika; Bravo användes för restaureringarna med flera brister men krävde ingen ersättning; och Charlie användes för de kliniskt oacceptabla restaureringarna där restaureringen måste bytas ut.2. När restaureringarna gjorda med fyllnadsmaterial av glaskarbomer utvärderades i termer av anatomisk form, retention och marginell anpassning, restaureringar med Charlie-poäng under 6-månaderna
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingar av kriterier
Tidsram: 12 månader
I den här kliniska studien utvärderades restaureringarna. Restaureringarna poängsattes med termerna Alpha, Bravo och Charlie. Alpha användes för restaureringar som ansågs vara kliniskt framgångsrika; Bravo användes för restaureringarna med flera brister men krävde ingen ersättning; och Charlie användes för de kliniskt oacceptabla restaureringarna där restaureringen måste bytas ut.2. När restaureringarna gjorda med fyllnadsmaterial av glaskarbomer utvärderades i termer av anatomisk form, retention och marginell anpassning, fick restaureringar med Charlie poäng under de 12 månaderna.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Okan University

Samarbetspartners

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep Buket Kaynar, Dr, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 280486

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera