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다발치료 시행 후 선택적 대장직장 수술에서 수술 부위 감염 감소.

2023년 3월 30일 업데이트: Josep Maria Badia, Hospital de Granollers

여러 가지 예방 조치를 시행한 후 선택적 대장암 수술에서 수술 부위 감염 감소. 카탈로니아의 Nococomial Infection 감시 프로그램에 대한 다기관 연구.

배경. 카탈로니아의 병원내 감염 감시 프로그램(VINCat)은 2007년부터 56개 병원(인구 750만 명)에서 선택적 대장 수술의 SSI를 모니터링합니다. 이 병원들은 선택적 결장직장 절제술에 대해 능동적이고 전향적인 표준화된 감시를 수행합니다. 퇴원 후 감시는 수술 후 최대 30일까지 의무적입니다. 2007년과 2015년 사이에 SSI 비율은 크게 변하지 않았으며 누적 발생률은 총 29,006건(19%)에서 5,491건이었습니다. 2015년에 Catalan Society of Surgery의 VINCat 전문가 및 외과의로 구성된 작업 그룹이 결성되어 결장직장 수술을 위한 SSI 예방 조치의 특정 번들을 공식화했습니다.

목표. 선택적 대장암 수술에서 수술부위감염 예방을 위한 특정 묶음의 효과를 분석한다.

행동 양식. 2016년에 VINCat 병원에 6가지 예방 조치 묶음이 권장되었습니다. 번들 조치는 전신 및 경구 항생제 예방, 기계적 장 준비(MBP), 복강경 수술, 정상 체온 유지 및 이중 고리 상처 견인기 사용이었습니다. 번들 구현 전과 후의 SSI 결과를 비교합니다. 결과는 카이제곱 검정을 사용하여 분석하였다(통계적 유의성 p<0.05).

연구 개요

상세 설명

수술 위치 감염(ILQ)은 수술의 가장 빈번한 합병증이며 의료 시스템에 대한 임상 및 경제적 문제의 중요한 원인입니다. 발병률 감소는 환자의 편안함과 사용되는 건강 자원에 미치는 영향 때문에 중요합니다. ILQ에는 표재성 절개(IIS, 피부 및 피하 조직에 영향을 미침); 깊은 절개(IIP, 깊은 연조직에 영향을 미침) 및 기관-공간 또는 기관-강(IOE, 중재 중 조작된 절개 이외의 해부학적 구조에 영향을 미침). 수술 절차는 ILQ의 위험에 따라 깨끗한, 깨끗하고 오염된, 오염된, 더럽거나 감염된 수술의 범주로 배포됩니다.

선택 대장 수술은 청정 오염 수술 범주에 속하며 서구 사회에서 가장 빈번한 수술 절차 중 하나이며 수술 후 감염률이 가장 높은 수술입니다. 결장직장 수술 후 ILQ는 의료 시스템의 질에 대한 측정 가능한 지표를 나타냅니다. 환자의 내인성 요인과 수술과 관련된 외인성 요인이 ILQ의 발달에 관여합니다.

복강경 검사의 도입과 수술 전후 예방 조치의 표준화에도 불구하고 이러한 절차의 깨끗하고 오염된 특성, 환자의 동반 질환 및 연령 증가, 수술 절차의 복잡성 증가는 수술 후 ILQ 비율을 개선하지 않습니다. 상처 오염 수준을 낮추고 ILQ 비율을 낮추는 보완적 예방 조치의 유용성을 조사할 필요가 있습니다.

ILQ 예방 조치를 높은 수준의 증거가 있는 조치 묶음 또는 패키지로 그룹화하는 것은 다양한 유형의 수술 절차에서 효과적인 것으로 입증된 전략입니다. 측정 패키지의 전반적인 효과는 번들에 포함된 각 측정의 개별 효과 정도에 따라 달라집니다.

카탈로니아의 병원내 감염 감시 프로그램(VINCat)은 2007년부터 55개 병원에서 선택적 대장 수술의 ILQ 비율을 모니터링해 왔습니다. 이 병원들은 선택적 결장직장 절제술에 대해 능동적이고 전향적인 표준화된 감시를 수행합니다. 퇴원 후 감시는 수술 후 최대 30일까지 의무적입니다. 2007년과 2015년 사이에 ILQ 비율은 크게 변하지 않았으며 총 29,006개 개입(19%)에서 5,491 ILQ의 누적 발생률을 보였습니다. 이러한 감염률의 지속성을 감안하여 2015년에 카탈로니아 외과 학회의 감염 관리 간호사, 전염병 전문가, 마취 전문의 및 외과의사를 포함하는 학제간 실무 그룹이 구성되었습니다. 그 목적은 절개 감염 및 장기/공간에 영향을 미칠 수 있는 선택적인 결장직장 수술을 위한 ILQ 예방 조치의 특정 패키지를 설계하는 것이었습니다.

2016년에는 대장암 수술에서 ILQ 예방을 위한 6가지 조치 패키지가 VINCat 소속 병원에 이식되었습니다.

범위. 카탈로니아의 55개 병원에서 다기관 연구가 제안되었습니다. 이것은 품질 향상을 목적으로 수술 환자에 대한 데이터를 수집하는 전향적인 VINCat 데이터베이스의 코호트 연구입니다. 65개 VINCat 병원이 2007년부터 결장 및 직장 수술에서 ILQ를 개선하는 데 초점을 맞춘 노력인 결장직장 수술에서 ILQ 감시에 참여하고 있습니다. 그 날짜 이후로 43,000건 이상의 사례 기록이 있습니다. VINCat 병원은 주로 공립 병원입니다.

작업 그룹. 실무 그룹은 해당 지역의 여러 병원의 외과적 감염(외과적 간호, 마취, 전염병, 감염 확산 및 수술)의 예방 및 통제와 관련된 다양한 전문 분야의 의사 및 간호사를 포함하는 다기관 및 학제간입니다. 실무 그룹은 병원 및 외과 감염의 감시 및 예방에 오랜 경험을 가지고 있으며 프로젝트를 수행하는 데 필요한 수단을 갖추고 있습니다.

수혜자 연구 수혜자는 우리 병원에서 가장 빈번한 주요 복부 수술 절차 중 하나이자 가장 많은 합병증과 건강 비용을 유발하는 수술 중 하나인 선택적 대장 수술을 받는 모든 환자입니다.

가설. 구강 항생제와 기계적 결장 제제(PMC)의 조합을 포함하는 결장직장 수술에서 ILQ 예방 조치 패키지를 이식하면 선택적 결장 수술에서 ILQ 비율을 감소시킬 수 있습니다.

목표. 주요한. ILQ 비율을 줄이기 위한 특정 조치 패키지(번들)의 구현 효과 평가

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
        • Fundació Privada Hospital Asil de Granollers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012-2018년 기간 동안 카탈로니아에서 선택적 대장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 대장 절제술

제외 기준:

  • 응급 수술 - 수술 중 감염 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염률
기간: 30 일
CDC 기준
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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