Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av infektioner på operationsställen vid elektiv kolorektalkirurgi efter implementeringen av ett vårdpaket.

2 oktober 2024 uppdaterad av: Josep M Badia, Hospital de Granollers

Minskning av infektioner på operationsställen vid elektiv kolorektal kirurgi efter genomförandet av ett paket med förebyggande åtgärder. Multicenterstudie av Nococomial Infection Surveillance Program i Katalonien.

Bakgrund. Nosocomial Infection Surveillance Program i Katalonien (VINCat) övervakar SSI i elektiv kolorektal kirurgi sedan 2007 på 56 sjukhus (7,5 miljoner invånare). Dessa sjukhus utför aktiv och prospektiv standardiserad övervakning av elektiva kolorektala resektioner. Övervakning efter utskrivning är obligatorisk upp till 30 dagar efter operationen. Mellan 2007 och 2015 förändrades inte SSI-frekvensen signifikant, med en kumulerad incidens på 5 491 SSI i totalt 29 006 interventioner (19%). Under 2015 inrättades en arbetsgrupp av VINCat-specialister och kirurger från Catalan Society of Surgery för att formulera en specifik bunt av SSI-förebyggande åtgärder för kolorektal kirurgi.

Syfte. Att analysera effekten av en specifik bunt för SSI-prevention vid elektiv kolorektalkirurgi.

Metoder. Under 2016 rekommenderades en bunt med sex förebyggande åtgärder till VINCat-sjukhusen. Paketåtgärder var: systemisk och oral antibiotikaprofylax, mekanisk tarmförberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, underhåll av normotermi och användning av en dubbelring sårupprullare. Resultaten av SSI före och efter implementeringen av paketet jämförs. Resultaten analyseras med användning av chi-kvadrattestet (statistisk signifikans p <0,05).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk lokaliseringsinfektion (ILQ) är den vanligaste komplikationen av kirurgi och en viktig källa till kliniska och ekonomiska problem för sjukvårdssystemen. Minskningen av dess förekomst är viktig på grund av dess inverkan på patientkomforten och de hälsoresurser som används. ILQ inkluderar kategorierna: ytlig incision (IIS, påverkar hud och subkutan vävnad); djupt snitt (IIP, påverkar djupa mjuka vävnader) och organ-utrymme eller organ-kavitär (IOE, påverkar någon annan anatomisk struktur än snittet som manipulerades under interventionen). Kirurgiska ingrepp är fördelade i kategorierna ren, ren kontaminerad, kontaminerad och smutsig eller infekterad kirurgi beroende på din risk för ILQ.

Elektiv kolorektal kirurgi tillhör kategorin ren-kontaminerad kirurgi, det är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i det västerländska samhället och den med den högsta frekvensen av postoperativ infektion. ILQ efter kolorektala procedurer representerar en mätbar indikator på kvaliteten på ett hälsosystem. Endogena faktorer hos patienten och exogena faktorer relaterade till det kirurgiska ingreppet är involverade i utvecklingen av ILQ.

Trots införandet av laparoskopi och standardiseringen av perioperativa åtgärder för profylax, förbättrar inte den rena kontaminerade naturen hos dessa procedurer, ökningen av komorbiditeter och ålder hos patienter och ökningen av komplexiteten av kirurgiska ingrepp inte postoperativa ILQ-frekvenser. Det är nödvändigt att undersöka användbarheten av kompletterande profylaktiska åtgärder som gör det möjligt att sänka nivån av sårkontamination och minska graden av ILQ.

Grupperingen av ILQ-förebyggande åtgärder i paket eller åtgärdspaket med hög evidens är en strategi som har visat sig effektiv vid olika typer av kirurgiska ingrepp. Den övergripande effektiviteten av ett åtgärdspaket beror på graden av individuell effektivitet för var och en av åtgärderna som ingår i paketet.

Nosocomial Infection Surveillance Program i Katalonien (VINCat) har övervakat ILQ-frekvenser vid elektiv kolorektalkirurgi sedan 2007 på 55 sjukhus. Dessa sjukhus utför aktiv och prospektiv standardiserad övervakning av elektiva kolorektala resektioner. Övervakning efter utskrivning är obligatorisk upp till 30 dagar efter operationen. Mellan 2007 och 2015 förändrades inte andelen ILQ signifikant, med en kumulativ incidens på 5 491 ILQ i totalt 29 006 interventioner (19%). Med tanke på att dessa infektionsfrekvenser var kvar, bildades 2015 en tvärvetenskaplig arbetsgrupp som inkluderade infektionskontrollsjuksköterskor, specialister på infektionssjukdomar, anestesiläkare och kirurger från Catalan Society of Surgery. Dess mål var att utforma ett specifikt paket med ILQ-förebyggande åtgärder för elektiv kolorektal kirurgi som kan påverka snittinfektionen och organ/utrymme.

Under 2016 implanterades ett paket med 6 åtgärder för att förebygga ILQ vid kolorektal kirurgi på sjukhus som tillhör VINCat.

Omfång. En multicenterstudie föreslås på 55 sjukhus i Katalonien. Detta är en kohortstudie av den blivande VINCat-databasen, som samlar in data om kirurgiska patienter i syfte att förbättra kvaliteten. Sextiofem VINCat-sjukhus deltar i övervakningen av ILQ vid kolorektal kirurgi, en satsning fokuserad på att förbättra ILQ i kolon- och rektaloperationer sedan 2007. Det finns mer än 43 000 fallregister sedan det datumet. VINCat-sjukhus är till övervägande del offentliga sjukhus.

Arbetsgrupp. Arbetsgruppen är multicenter och tvärvetenskaplig, inklusive läkare och sjuksköterskor från olika specialiteter relaterade till förebyggande och kontroll av kirurgisk infektion (kirurgisk omvårdnad, anestesi, infektionssjukdomar, infektionsspridning och kirurgi) på olika sjukhus i territoriet. Arbetsgruppen har lång erfarenhet av övervakning och förebyggande av sjukhus- och kirurgiska infektioner och med nödvändiga medel för att genomföra projektet.

Mottagare Studiemottagarna är alla patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi, en av de vanligaste större bukkirurgiska ingreppen på våra sjukhus och en av de som orsakar flest komplikationer och hälsokostnader.

Hypotes. Implantation av ett paket med ILQ-förebyggande åtgärder vid kolorektal kirurgi, som inkluderar kombinationen av oral antibiotika och mekanisk kolonpreparation (PMC) kan minska ILQ-frekvensen vid elektiv tjocktarmskirurgi.

Mål. Rektor. Utvärdera effekten av genomförandet av ett paket med specifika åtgärder (paket) för att minska ILQ-graden

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi i Katalonien under perioden 2012-2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kolorektal resektion

Exklusions kriterier:

  • Akutkirurgi - Infektion närvarande vid operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Frekvens för infektion på operationsstället enligt definitionerna av CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera