Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung von postoperativen Wundinfektionen bei elektiven kolorektalen Operationen nach der Implementierung eines Behandlungspakets.

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Josep M Badia, Hospital de Granollers

Reduktion postoperativer Wundinfektionen bei elektiven kolorektalen Eingriffen nach Umsetzung eines Bündels präventiver Maßnahmen. Multizentrische Studie des Programms zur Überwachung nokokomialer Infektionen in Katalonien.

Hintergrund. Das Programm zur Überwachung nosokomialer Infektionen in Katalonien (VINCat) überwacht seit 2007 SSI bei elektiven kolorektalen Operationen in 56 Krankenhäusern (7,5 Millionen Einwohner). Diese Krankenhäuser führen eine aktive und prospektive standardisierte Überwachung von elektiven kolorektalen Resektionen durch. Eine Überwachung nach der Entlassung ist bis zu 30 Tage nach der Operation obligatorisch. Zwischen 2007 und 2015 hat sich die SSI-Rate mit einer kumulierten Inzidenz von 5.491 SSI bei insgesamt 29.006 Eingriffen (19 %) nicht signifikant verändert. 2015 wurde eine Arbeitsgruppe aus VINCat-Spezialisten und Chirurgen der Catalan Society of Surgery gegründet, um ein spezifisches Bündel präventiver SSI-Maßnahmen für die kolorektale Chirurgie zu formulieren.

Ziel. Analyse der Wirkung eines spezifischen Bündels zur SSI-Prävention bei elektiven kolorektalen Operationen.

Methoden. 2016 wurde den VINCat-Kliniken ein Bündel von sechs Präventionsmaßnahmen empfohlen. Bündelmaßnahmen waren: systemische und orale Antibiotikaprophylaxe, mechanische Darmvorbereitung (MBP), laparoskopische Chirurgie, Aufrechterhaltung der Normothermie und die Verwendung eines Doppelring-Wundhakens. Die Ergebnisse von SSI vor und nach der Implementierung des Bündels werden verglichen. Die Ergebnisse werden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert (statistische Signifikanz p < 0,05).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Surgical Location Infection (ILQ) ist die häufigste Komplikation bei Operationen und eine wichtige Quelle klinischer und wirtschaftlicher Probleme für Gesundheitssysteme. Die Verringerung ihrer Inzidenz ist wichtig, da sie sich auf den Patientenkomfort und die verwendeten Gesundheitsressourcen auswirkt. Der ILQ umfasst die Kategorien: oberflächliche Inzision (IIS, betrifft Haut und subkutanes Gewebe); tiefe Inzision (IIP, betrifft tiefe Weichteile) und Organ-Raum oder Organ-Kavität (IOE, betrifft jede andere anatomische Struktur als die während des Eingriffs manipulierte Inzision). Chirurgische Eingriffe werden in Abhängigkeit von Ihrem ILQ-Risiko in die Kategorien saubere, sauber-kontaminierte, kontaminierte und schmutzige oder infizierte Operationen eingeteilt.

Die elektive kolorektale Chirurgie gehört zur Kategorie der rein kontaminierten Chirurgie, sie ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in der westlichen Gesellschaft und derjenige mit der höchsten Rate an postoperativen Infektionen. Der ILQ nach kolorektalen Eingriffen ist ein messbarer Indikator für die Qualität eines Gesundheitssystems. An der Entwicklung des ILQ sind endogene Faktoren des Patienten und exogene Faktoren im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff beteiligt.

Trotz der Einführung der Laparoskopie und der Standardisierung perioperativer Prophylaxemaßnahmen verbessern die sauber-kontaminierte Natur dieser Verfahren, die Zunahme von Komorbiditäten und Alter der Patienten sowie die Zunahme der Komplexität chirurgischer Eingriffe die postoperativen ILQ-Raten nicht. Es ist notwendig, den Nutzen ergänzender prophylaktischer Maßnahmen zu untersuchen, die es ermöglichen, das Ausmaß der Wundkontamination zu senken und die ILQ-Rate zu reduzieren.

Die Gruppierung von ILQ-Präventionsmaßnahmen zu Bündeln oder Maßnahmenpaketen mit hohem Evidenzgrad ist eine Strategie, die sich bei verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen bewährt hat. Die Gesamtwirksamkeit eines Maßnahmenbündels hängt vom Grad der Einzelwirksamkeit der einzelnen Maßnahmen des Bündels ab.

Das Programm zur Überwachung nosokomialer Infektionen in Katalonien (VINCat) überwacht seit 2007 in 55 Krankenhäusern die ILQ-Raten bei elektiven kolorektalen Operationen. Diese Krankenhäuser führen eine aktive und prospektive standardisierte Überwachung von elektiven kolorektalen Resektionen durch. Eine Überwachung nach der Entlassung ist bis zu 30 Tage nach der Operation obligatorisch. Zwischen 2007 und 2015 hat sich die ILQ-Rate mit einer kumulativen Inzidenz von 5.491 ILQ bei insgesamt 29.006 Eingriffen (19 %) nicht signifikant verändert. Angesichts der anhaltenden Infektionsraten wurde 2015 eine interdisziplinäre Arbeitsgruppe gebildet, der Krankenschwestern für Infektionskontrolle, Spezialisten für Infektionskrankheiten, Anästhesisten und Chirurgen der Catalan Society of Surgery angehörten. Ziel war es, ein spezifisches Paket von ILQ-Präventionsmaßnahmen für elektive kolorektale Operationen zu entwerfen, die die Inzisionsinfektion und das Organ / den Raum betreffen könnten.

Im Jahr 2016 wurde ein Paket von 6 Maßnahmen zur Prävention von ILQ in der kolorektalen Chirurgie in Krankenhäusern der VINCat implementiert.

Bereich. Eine multizentrische Studie wird in 55 Krankenhäusern in Katalonien vorgeschlagen. Es handelt sich um eine Kohortenstudie der prospektiven Datenbank VINCat, die Daten zu chirurgischen Patienten zur Qualitätsverbesserung sammelt. 65 VINCat-Krankenhäuser beteiligen sich an der Überwachung des ILQ in der kolorektalen Chirurgie, einer Anstrengung, die sich seit 2007 auf die Verbesserung des ILQ bei Kolon- und Rektaloperationen konzentriert. Seit diesem Datum gibt es mehr als 43.000 Fallaufzeichnungen. VINCat-Krankenhäuser sind überwiegend öffentliche Krankenhäuser.

Arbeitsgruppe. Die Arbeitsgruppe ist multizentrisch und interdisziplinär und umfasst Ärzte und Krankenschwestern verschiedener Fachrichtungen im Zusammenhang mit der Prävention und Kontrolle chirurgischer Infektionen (chirurgische Pflege, Anästhesie, Infektionskrankheiten, Infektionsausbreitung und Chirurgie) verschiedener Krankenhäuser in der Region. Die Arbeitsgruppe verfügt über langjährige Erfahrung in der Überwachung und Prävention von nosokomialen und chirurgischen Infektionen und verfügt über die notwendigen Mittel zur Durchführung des Projekts.

Empfänger Die Empfänger der Studie sind alle Patienten, die sich einer elektiven Darmoperation unterziehen, einer der häufigsten großen abdominalchirurgischen Eingriffe in unseren Krankenhäusern und einer derjenigen, die die meisten Komplikationen und Gesundheitskosten verursachen.

Hypothese. Die Implantation eines Pakets von ILQ-Präventionsmaßnahmen in der kolorektalen Chirurgie, das die Kombination von oralem Antibiotikum und mechanischer Kolonpräparation (PMC) umfasst, kann die ILQ-Rate bei elektiven Kolonoperationen verringern.

Ziele. Rektor. Bewertung der Wirkung der Umsetzung eines Pakets spezifischer Maßnahmen (Bündel) zur Senkung der ILQ-Quote

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in Katalonien im Zeitraum 2012-2018 einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise kolorektale Resektion

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation - Infektion bei der Operation vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsrate an der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
Rate von Infektionen an der Operationsstelle gemäß den Definitionen des CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention – National Healthcare Safety Network)
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kolorektale Neubildungen

Abonnieren