Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av kirurgiske infeksjoner i elektiv kolorektal kirurgi etter implementering av en pakke med omsorg.

2. oktober 2024 oppdatert av: Josep M Badia, Hospital de Granollers

Reduksjon av kirurgiske infeksjoner i elektiv kolorektal kirurgi etter implementering av en pakke med forebyggende tiltak. Multisenterstudie av Nococomial Infection Surveillance Program i Catalonia.

Bakgrunn. Nosocomial Infection Surveillance Program i Catalonia (VINCat) overvåker SSI i elektiv kolorektal kirurgi siden 2007 på 56 sykehus (7,5 millioner innbyggere). Disse sykehusene utfører aktiv og prospektiv standardisert overvåking av elektive kolorektale reseksjoner. Overvåking etter utskrivning er obligatorisk inntil 30 dager etter operasjonen. Mellom 2007 og 2015 endret ikke SSI-raten seg vesentlig, med en kumulert forekomst på 5 491 SSI i totalt 29 006 intervensjoner (19 %). I 2015 ble en arbeidsgruppe av VINCat-spesialister og kirurger fra Catalan Society of Surgery satt opp for å formulere en spesifikk pakke med SSI-forebyggende tiltak for kolorektal kirurgi.

Mål. Å analysere effekten av en spesifikk bunt for SSI-forebygging i elektiv kolorektal kirurgi.

Metoder. I 2016 ble en pakke med seks forebyggende tiltak anbefalt til VINCat-sykehusene. Pakketiltak var: systemisk og oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmforberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, vedlikehold av normotermi og bruk av dobbeltring såropptrekker. Resultatene av SSI før og etter implementeringen av pakken sammenlignes. Resultatene analyseres ved hjelp av kjikvadrattesten (statistisk signifikans p <0,05).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk lokaliseringsinfeksjon (ILQ) er den hyppigste komplikasjonen ved kirurgi og en viktig kilde til kliniske og økonomiske problemer for helsesystemer. Reduksjonen av forekomsten er viktig på grunn av dens innvirkning på pasientkomfort og helseressursene som brukes. ILQ inkluderer kategoriene: overfladisk snitt (IIS, påvirker hud og subkutant vev); dypt snitt (IIP, påvirker dypt bløtvev), og organ-rom eller organ-kavitær (IOE, påvirker enhver anatomisk struktur bortsett fra snittet som ble manipulert under intervensjonen). Kirurgiske prosedyrer er fordelt i kategoriene ren, rent kontaminert, kontaminert og skitten eller infisert kirurgi avhengig av risikoen for ILQ.

Elektiv kolorektal kirurgi tilhører kategorien ren-kontaminert kirurgi, det er en av de hyppigste kirurgiske prosedyrene i det vestlige samfunnet og den med høyest forekomst av postoperativ infeksjon. ILQ etter kolorektale prosedyrer representerer en målbar indikator på kvaliteten til et helsesystem. Endogene faktorer hos pasienten og eksogene faktorer relatert til den kirurgiske prosedyren er involvert i utviklingen av ILQ.

Til tross for introduksjonen av laparoskopi og standardiseringen av perioperative tiltak for profylakse, forbedrer ikke den rene kontaminerte naturen til disse prosedyrene, økningen i komorbiditeter og alder hos pasienter og økningen i kompleksiteten til kirurgiske prosedyrer postoperative ILQ-rater. Det er nødvendig å undersøke nytten av komplementære profylaktiske tiltak som gjør det mulig å senke nivået av sårforurensning og redusere ILQ-frekvensen.

Gruppering av ILQ-forebyggende tiltak i pakker eller pakker med tiltak med høyt bevisnivå er en strategi som har vist seg effektiv i ulike typer kirurgiske inngrep. Den samlede effektiviteten til en tiltakspakke avhenger av graden av individuell effektivitet for hvert av tiltakene som inngår i pakken.

Nosocomial Infection Surveillance Program i Catalonia (VINCat) har overvåket ILQ-rater i elektiv kolorektal kirurgi siden 2007 på 55 sykehus. Disse sykehusene utfører aktiv og prospektiv standardisert overvåking av elektive kolorektale reseksjoner. Overvåking etter utskrivning er obligatorisk inntil 30 dager etter operasjonen. Mellom 2007 og 2015 endret ikke ILQ seg signifikant, med en kumulativ forekomst på 5 491 ILQ i totalt 29 006 intervensjoner (19 %). Gitt at disse infeksjonsratene vedvarer, ble det i 2015 dannet en tverrfaglig arbeidsgruppe som inkluderte infeksjonskontrollsykepleiere, infeksjonssykdomsspesialister, anestesileger og kirurger fra Catalan Society of Surgery. Målet var å designe en spesifikk pakke med ILQ-forebyggende tiltak for elektiv kolorektal kirurgi som kan påvirke snittinfeksjonen og organ/rom.

I 2016 ble en pakke med 6 tiltak for forebygging av ILQ i kolorektal kirurgi implantert i sykehus som tilhører VINCat.

Ambit. En multisenterstudie er foreslått ved 55 sykehus i Catalonia. Dette er en kohortstudie av den potensielle VINCat-databasen, som samler inn data om kirurgiske pasienter med det formål å forbedre kvaliteten. Sekstifem VINCat-sykehus deltar i overvåkingen av ILQ i kolorektal kirurgi, en innsats fokusert på å forbedre ILQ i tykktarms- og rektaleoperasjoner siden 2007. Det er mer enn 43 000 saksjournaler siden den datoen. VINCat-sykehus er hovedsakelig offentlige sykehus.

Arbeidsgruppe. Arbeidsgruppen er multisenter og tverrfaglig, inkludert leger og sykepleiere med ulike spesialiteter knyttet til forebygging og kontroll av kirurgisk infeksjon (kirurgisk sykepleie, anestesi, infeksjonssykdommer, infeksjonsspredning og kirurgi) ved ulike sykehus i territoriet. Arbeidsgruppen har lang erfaring med overvåking og forebygging av sykehus- og kirurgisk infeksjon og med nødvendige midler for å gjennomføre prosjektet.

Mottakere Studiemottakerne er alle pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi, en av de hyppigste store abdominalkirurgiske inngrepene på våre sykehus og en av de som gir flest komplikasjoner og helsekostnader.

Hypotese. Implantasjon av en pakke med ILQ-forebyggende tiltak i kolorektal kirurgi, som inkluderer kombinasjonen av oral antibiotika og mekanisk kolonpreparat (PMC) kan redusere ILQ-frekvensen ved elektiv tykktarmskirurgi.

Mål. Rektor. Evaluer effekten av implementeringen av en pakke med spesifikke tiltak (bunt) for å redusere ILQ-raten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spania, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi i Catalonia i perioden 2012-2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kolorektal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi - Infeksjon tilstede ved operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsrate på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
Frekvens for infeksjon på operasjonsstedet i henhold til definisjonene av CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere