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实施综合护理后择期结直肠手术中手术部位感染的减少。

2024年10月2日 更新者:Josep M Badia、Hospital de Granollers

实施一系列预防措施后择期结直肠手术中手术部位感染的减少。加泰罗尼亚医院感染监测计划的多中心研究。

背景。 加泰罗尼亚医院感染监测计划 (VINCat) 自 2007 年以来在 56 家医院(750 万人口)中监测择期结直肠手术中的 SSI。 这些医院对择期结直肠切除术进行主动和前瞻性标准化监测。 术后 30 天内必须进行出院后监测。 2007 年至 2015 年间,SSI 率没有显着变化,在总共 29,006 次干预中,SSI 的累计发生率为 5,491 次 (19%)。 2015 年,一个由来自加泰罗尼亚外科学会的 VINCat 专家和外科医生组成的工作组成立,旨在为结直肠手术制定一套特定的 SSI 预防措施。

目的。 分析特定集束化药物在择期结直肠手术中预防 SSI 的效果。

方法。 2016 年,向 VINCat 医院推荐了六项预防措施。 捆绑措施包括:全身和口服抗生素预防、机械性肠道准备 (MBP)、腹腔镜手术、维持正常体温以及使用双环伤口牵开器。 比较实施捆绑前后SSI的结果。 使用卡方检验分析结果(统计显着性 p <0.05)。

研究概览

详细说明

手术部位感染 (ILQ) 是手术最常见的并发症,也是卫生系统临床和经济问题的重要来源。 降低其发病率很重要,因为它会影响患者的舒适度和所使用的卫生资源。 ILQ 包括以下类别: 浅表切口(IIS,影响皮肤和皮下组织);深切口(IIP,影响深部软组织)和器官空间或器官腔(IOE,影响除干预期间操作的切口以外的任何解剖结构)。 根据您的 ILQ 风险,外科手术分为清洁、清洁-污染、污染和脏或感染手术类别。

择期结直肠手术属于清洁污染手术,是西方社会最频繁的手术之一,也是术后感染率最高的手术。 结直肠手术后的 ILQ 代表了卫生系统质量的可衡量指标。 ILQ 的发展涉及患者的内源性因素和与外科手术相关的外源性因素。

尽管引入了腹腔镜检查和围手术期预防措施的标准化,但这些手术的清洁污染性质、合并症和患者年龄的增加以及手术程序复杂性的增加并没有提高术后 ILQ 率。 有必要研究补充预防措施的有效性,这些措施可以降低伤口污染水平并降低 ILQ 率。

将 ILQ 预防措施分组为具有高水平证据的捆绑或措施包是一种已在各种类型的外科手术中证明有效的策略。 一揽子措施的整体有效性取决于捆绑包中每项措施的个别有效性程度。

自 2007 年以来,加泰罗尼亚医院感染监测计划 (VINCat) 一直在监测 55 家医院择期结直肠手术的 ILQ 率。 这些医院对择期结直肠切除术进行主动和前瞻性标准化监测。 术后 30 天内必须进行出院后监测。 2007 年至 2015 年间,ILQ 的发生率没有显着变化,在总共 29,006 次干预中,ILQ 的累积发生率为 5,491(19%)。 鉴于这些感染率的持续存在,2015 年成立了一个跨学科工作组,其中包括感染控制护士、传染病专家、麻醉师和加泰罗尼亚外科学会的外科医生。 其目的是为可能影响切口感染和器官/间隙的择期结直肠手术设计一套特定的 ILQ 预防措施。

2016 年,VINCat 旗下医院植入了一套包含 6 项措施的结直肠手术 ILQ 预防措施。

范围。 建议在加泰罗尼亚的 55 家医院开展一项多中心研究。 这是前瞻性 VINCat 数据库的一项队列研究,该数据库收集手术患者的数据以提高质量。 65 家 VINCat 医院参与了结直肠手术 ILQ 的监测,自 2007 年以来一直致力于改善结肠和直肠手术的 ILQ。 自该日期以来,已有超过 43,000 个案例记录。 VINCat 医院主要是公立医院。

工作组。 工作组是多中心、跨学科的,包括境内不同医院手术感染防控(手术护理、麻醉、感染性疾病、感染传播和手术)相关的不同专科的医生和护士。 该工作组在院内和手术感染的监测和预防方面具有长期经验,并具备开展该项目的必要手段。

接受者 研究接受者是所有接受择期结直肠手术的患者,这是我们医院最常见的主要腹部外科手术之一,也是引起最多并发症和健康成本的手术之一。

假设。 在结直肠手术中植入一系列 ILQ 预防措施,包括口服抗生素和机械结肠准备 (PMC) 的组合,可能会降低择期结肠手术中的 ILQ 率。

目标。 主要的。 评估实施一揽子具体措施(捆绑)在降低 ILQ 率方面的效果

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Granollers、Barcelona、西班牙、08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2012-2018 年期间在加泰罗尼亚接受择期结直肠手术的患者

描述

纳入标准:

  • 择期结直肠切除术

排除标准:

  • 急诊手术 - 手术中存在感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染率
大体时间:30天
根据 CDC-NHSN(美国疾病控制与预防中心 - 国家医疗安全网络)定义的手术部位感染率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月15日

首次发布 (实际的)

2019年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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