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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129177
Réduction des infections du site opératoire en chirurgie colorectale élective après la mise en œuvre d'un ensemble de soins.
Réduction des infections du site opératoire en chirurgie colorectale élective après la mise en œuvre d'un ensemble de mesures préventives. Étude multicentrique du programme de surveillance des infections nococomiales en Catalogne.
Arrière-plan. Le programme de surveillance des infections nosocomiales en Catalogne (VINCat) surveille les ISO en chirurgie colorectale élective depuis 2007 dans 56 hôpitaux (7,5 millions d'habitants). Ces hôpitaux effectuent une surveillance standardisée active et prospective des résections colorectales électives. La surveillance post-congé est obligatoire jusqu'à 30 jours après la chirurgie. Entre 2007 et 2015, le taux d'ISO n'a pas changé de manière significative, avec une incidence cumulée de 5 491 ISO sur un total de 29 006 interventions (19 %). En 2015, un groupe de travail de spécialistes VINCat et de chirurgiens de la Société Catalane de Chirurgie a été mis en place pour formuler un ensemble spécifique de mesures préventives d'ISO pour la chirurgie colorectale.
But. Analyser l'effet d'un ensemble spécifique pour la prévention des ISO en chirurgie colorectale élective.
Méthodes. En 2016, un bouquet de six mesures préventives a été préconisé aux hôpitaux VINCat. Les mesures groupées étaient : la prophylaxie antibiotique systémique et orale, la préparation mécanique de l'intestin (MBP), la chirurgie laparoscopique, le maintien de la normothermie et l'utilisation d'un écarteur de plaie à double anneau. Les résultats de SSI avant et après la mise en œuvre du bundle sont comparés. Les résultats sont analysés à l'aide du test du chi carré (signification statistique p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection de localisation chirurgicale (ILQ) est la complication la plus fréquente de la chirurgie et une source importante de problèmes cliniques et économiques pour les systèmes de santé. La réduction de son incidence est importante en raison de son impact sur le confort des patients et les ressources de santé utilisées. L'ILQ comprend les catégories suivantes : incisionnel superficiel (IIS, affecte la peau et les tissus sous-cutanés) ; incisionnelle profonde (IIP, affecte les tissus mous profonds) et espace-organe ou organe-cavitaire (IOE, affecte toute structure anatomique autre que l'incision manipulée lors de l'intervention). Les procédures chirurgicales sont réparties dans les catégories de chirurgie propre, propre-contaminée, contaminée et sale ou infectée en fonction de votre risque d'ILQ.
La chirurgie colorectale élective appartient à la catégorie des chirurgies propres-contaminées, c'est l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes dans la société occidentale et celle qui présente le taux d'infection postopératoire le plus élevé. Le QIL après intervention colorectale représente un indicateur mesurable de la qualité d'un système de santé. Des facteurs endogènes du patient et des facteurs exogènes liés à l'acte chirurgical interviennent dans l'élaboration du QIL.
Malgré l'introduction de la laparoscopie et la standardisation des mesures périopératoires de prophylaxie, la nature propre-contaminée de ces procédures, l'augmentation des comorbidités et de l'âge des patients et l'augmentation de la complexité des procédures chirurgicales n'améliorent pas les taux de QIL postopératoires. Il est nécessaire d'étudier l'utilité de mesures prophylactiques complémentaires permettant de diminuer le niveau de contamination des plaies et de réduire le taux d'ILQ.
Le regroupement des mesures de prévention du QIL en faisceaux ou ensembles de mesures à haut niveau de preuve est une stratégie qui s'est avérée efficace dans divers types d'interventions chirurgicales. L'efficacité globale d'un ensemble de mesures dépend du degré d'efficacité individuelle de chacune des mesures incluses dans l'ensemble.
Le programme de surveillance des infections nosocomiales en Catalogne (VINCat) surveille les taux de QIL en chirurgie colorectale élective depuis 2007 dans 55 hôpitaux. Ces hôpitaux effectuent une surveillance standardisée active et prospective des résections colorectales électives. La surveillance post-congé est obligatoire jusqu'à 30 jours après la chirurgie. Entre 2007 et 2015, le taux d'ILQ n'a pas changé de manière significative, avec une incidence cumulée de 5 491 ILQ sur un total de 29 006 interventions (19 %). Compte tenu de la persistance de ces taux d'infection, en 2015, un groupe de travail interdisciplinaire a été formé qui comprenait des infirmières en contrôle des infections, des spécialistes des maladies infectieuses, des anesthésistes et des chirurgiens de la Société catalane de chirurgie. Son objectif était de concevoir un ensemble spécifique de mesures préventives ILQ pour la chirurgie colorectale élective pouvant affecter l'infection incisionnelle et l'organe / l'espace.
En 2016, un paquet de 6 mesures de prévention du QIL en chirurgie colorectale a été implanté dans les hôpitaux appartenant à VINCat.
Portée. Une étude multicentrique est proposée dans 55 hôpitaux de Catalogne. Il s'agit d'une étude de cohorte de la base de données prospective VINCat, qui collecte des données sur les patients chirurgicaux dans le but d'améliorer la qualité. Soixante-cinq hôpitaux VINCat participent à la surveillance de l'ILQ en chirurgie colorectale, un effort axé sur l'amélioration de l'ILQ dans les opérations du côlon et du rectum depuis 2007. Il y a plus de 43 000 dossiers de cas depuis cette date. Les hôpitaux VINCat sont majoritairement des hôpitaux publics.
Groupe de travail. Le groupe de travail est multicentrique et interdisciplinaire, comprenant des médecins et des infirmières de différentes spécialités liées à la prévention et au contrôle de l'infection chirurgicale (soins infirmiers chirurgicaux, anesthésie, maladies infectieuses, propagation des infections et chirurgie) de différents hôpitaux du territoire. Le groupe de travail a une longue expérience dans la surveillance et la prévention des infections nosocomiales et chirurgicales et dispose des moyens nécessaires pour mener à bien le projet.
Bénéficiaires Les bénéficiaires de l'étude sont tous des patients subissant une chirurgie colorectale élective, l'une des interventions chirurgicales abdominales majeures les plus fréquentes dans nos hôpitaux et l'une de celles qui entraînent le plus de complications et de coûts de santé.
Hypothèse. L'implantation d'un ensemble de mesures de prévention de l'ILQ en chirurgie colorectale, qui comprend la combinaison d'un antibiotique oral et d'une préparation mécanique du côlon (PMC), peut réduire le taux d'ILQ en chirurgie élective du côlon.
Buts. Principal. Évaluer l'effet de la mise en place d'un paquet de mesures spécifiques (bundle) dans la réduction du taux de QIL
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résection colorectale élective
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence - Infection présente lors de l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection du site opératoire
Délai: 30 jours
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Taux d'infection du site opératoire selon les définitions du CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- Blessures et Blessures
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- Maladies gastro-intestinales
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- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
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