Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af infektioner på det kirurgiske sted i elektiv kolorektal kirurgi efter implementeringen af ​​en pakke af pleje.

2. oktober 2024 opdateret af: Josep M Badia, Hospital de Granollers

Reduktion af kirurgiske infektioner i elektiv kolorektal kirurgi efter implementering af en pakke af forebyggende foranstaltninger. Multicenterundersøgelse af Nococomial Infection Surveillance Program i Catalonien.

Baggrund. Nosocomial Infection Surveillance Program i Catalonien (VINCat) overvåger SSI i elektiv kolorektal kirurgi siden 2007 på 56 hospitaler (7,5 millioner indbyggere). Disse hospitaler udfører aktiv og prospektiv standardiseret overvågning af elektive kolorektale resektioner. Overvågning efter udskrivelse er obligatorisk op til 30 dage efter operationen. Mellem 2007 og 2015 ændrede SSI-raten sig ikke væsentligt med en kumuleret forekomst på 5.491 SSI i i alt 29.006 interventioner (19%). I 2015 blev en arbejdsgruppe af VINCat-specialister og kirurger fra Catalan Society of Surgery nedsat for at formulere et specifikt bundt af SSI-forebyggende foranstaltninger til kolorektal kirurgi.

Sigte. At analysere effekten af ​​et specifikt bundt til SSI-forebyggelse i elektiv kolorektal kirurgi.

Metoder. I 2016 blev et bundt af seks forebyggende foranstaltninger anbefalet til VINCat-hospitalerne. Bundle-foranstaltninger var: systemisk og oral antibiotikaprofylakse, mekanisk tarmforberedelse (MBP), laparoskopisk kirurgi, vedligeholdelse af normothermi og brug af en dobbeltring sårretraktor. Resultaterne af SSI før og efter implementeringen af ​​bundtet sammenlignes. Resultaterne analyseres ved anvendelse af chi-kvadrattesten (statistisk signifikans p <0,05).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk lokaliseringsinfektion (ILQ) er den hyppigste komplikation ved kirurgi og en vigtig kilde til kliniske og økonomiske problemer for sundhedssystemer. Reduktionen af ​​dens forekomst er vigtig på grund af dens indvirkning på patientkomfort og de anvendte sundhedsressourcer. ILQ omfatter kategorierne af: overfladisk incision (IIS, påvirker hud og subkutant væv); dyb incision (IIP, påvirker dybt blødt væv) og organ-rum eller organ-kavitær (IOE, påvirker enhver anden anatomisk struktur end det snit, der blev manipuleret under indgrebet). Kirurgiske procedurer er fordelt i kategorierne ren, rent kontamineret, kontamineret og snavset eller inficeret kirurgi afhængigt af din risiko for ILQ.

Elektiv kolorektal kirurgi hører til kategorien ren-kontamineret kirurgi, det er en af ​​de hyppigste kirurgiske indgreb i det vestlige samfund og den med den højeste forekomst af postoperativ infektion. ILQ efter kolorektale procedurer repræsenterer en målbar indikator for kvaliteten af ​​et sundhedssystem. Endogene faktorer hos patienten og eksogene faktorer relateret til den kirurgiske procedure er involveret i udviklingen af ​​ILQ.

På trods af indførelsen af ​​laparoskopi og standardiseringen af ​​perioperative mål for profylakse, forbedrer den rene kontaminerede karakter af disse procedurer, stigningen i komorbiditeter og alder hos patienter og stigningen i kompleksiteten af ​​kirurgiske procedurer ikke de postoperative ILQ-rater. Det er nødvendigt at undersøge nytten af ​​komplementære profylaktiske foranstaltninger, der gør det muligt at sænke niveauet af sårkontamination og reducere ILQ-hastigheden.

Grupperingen af ​​ILQ-forebyggende foranstaltninger i bundter eller pakker af foranstaltninger med et højt evidensniveau er en strategi, der har vist sig effektiv i forskellige typer kirurgiske indgreb. Den overordnede effektivitet af en pakke af foranstaltninger afhænger af graden af ​​individuel effektivitet af hver af foranstaltningerne i pakken.

Nosocomial Infection Surveillance Program i Catalonien (VINCat) har overvåget ILQ-rater i elektiv kolorektal kirurgi siden 2007 på 55 hospitaler. Disse hospitaler udfører aktiv og prospektiv standardiseret overvågning af elektive kolorektale resektioner. Overvågning efter udskrivelse er obligatorisk op til 30 dage efter operationen. Mellem 2007 og 2015 ændrede antallet af ILQ sig ikke væsentligt, med en kumulativ forekomst på 5.491 ILQ i i alt 29.006 interventioner (19%). På grund af vedvarende disse infektionsrater blev der i 2015 dannet en tværfaglig arbejdsgruppe, der omfattede infektionskontrolsygeplejersker, infektionssygdomsspecialister, anæstesilæger og kirurger fra Catalan Society of Surgery. Dens mål var at designe en specifik pakke af ILQ-forebyggende foranstaltninger til elektiv kolorektal kirurgi, der kunne påvirke snitinfektionen og organ/rum.

I 2016 blev en pakke med 6 foranstaltninger til forebyggelse af ILQ i kolorektal kirurgi implanteret på hospitaler tilhørende VINCat.

Omfang. Der foreslås en multicenterundersøgelse på 55 hospitaler i Catalonien. Dette er et kohortestudie af den potentielle VINCat-database, som indsamler data om kirurgiske patienter med det formål at forbedre kvaliteten. 65 VINCat-hospitaler deltager i overvågningen af ​​ILQ i kolorektal kirurgi, en indsats fokuseret på at forbedre ILQ i tyktarms- og rektaleoperationer siden 2007. Der er mere end 43.000 sager siden den dato. VINCat-hospitaler er overvejende offentlige hospitaler.

Arbejdsgruppe. Arbejdsgruppen er multicenter og tværfaglig, herunder læger og sygeplejersker fra forskellige specialer relateret til forebyggelse og kontrol af kirurgisk infektion (kirurgisk sygepleje, anæstesi, infektionssygdomme, infektionsspredning og kirurgi) på forskellige hospitaler i området. Arbejdsgruppen har lang erfaring med overvågning og forebyggelse af nosokomiel og kirurgisk infektion og med de nødvendige midler til at gennemføre projektet.

Modtagere Studiemodtagerne er alle patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi, en af ​​de hyppigste større abdominale kirurgiske indgreb på vores hospitaler og en af ​​dem, der forårsager flest komplikationer og sundhedsomkostninger.

Hypotese. Implantation af en pakke af ILQ-forebyggende foranstaltninger i kolorektal kirurgi, som inkluderer kombinationen af ​​oral antibiotika og mekanisk tyktarmsforberedelse (PMC), kan reducere hastigheden af ​​ILQ i elektiv tyktarmskirurgi.

Mål. Rektor. Evaluer effekten af ​​implementeringen af ​​en pakke af specifikke foranstaltninger (bundt) til at reducere ILQ-raten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi i Catalonien i perioden 2012-2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kolorektal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation - Infektion til stede ved operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrate på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Hyppigheden af ​​infektion på operationsstedet i henhold til definitionerne af CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention-National Healthcare Safety Network)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Abonner